Atorvastatin Teva 20 mg Filmtabletten

Abbildung Atorvastatin Teva 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Atorvastatin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C10AA05
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

TEVA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Atorvastatin Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Teva wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin) oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Atorvastatin Teva kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung muss die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortgeführt werden.
Cholesterin ist eine natürlicherweise im Körper vorhandene Substanz, die für das normale Wachstum notwendig ist. Wenn jedoch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, kann es sich an den Wänden der Blutgefäße ablagern, die dadurch möglicherweise verstopfen. Dies ist eine der häufigsten Ursachen für Herzkrankheiten. Man weiß, dass erhöhte Cholesterinwerte das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen. Andere Faktoren, die das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen können, sind beispielsweise hoher Blutdruck, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Übergewicht, Bewegungsmangel, Rauchen oder Herzkrankheiten bei den nächsten Verwandten.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin Teva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin Teva, andere Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6),
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten,
  • wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerte aufgetreten sind,
  • wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung betreiben,
  • wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder wenn Sie stillen,
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Skelettmuskulatur mit wiederholten oder unklaren Muskelbeschwerden oder -schmerzen leiden (Myopathie).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin Teva ist erforderlich
Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen Atorvastatin Teva für Sie nicht geeignet sein könnte:

  • wenn Sie Probleme mit den Nieren haben,
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose),
  • wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten, oder bei Ihnen oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind,
  • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen Blutfett senkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind,
  • wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken,
  • wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben,
  • wenn Sie älter als 70 Jahre sind.


Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während Ihrer Atorvastatin Teva -Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (siehe ?Bei Einnahme von Atorvastatin Teva mit anderen Arzneimitteln?).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Atorvastatin Teva, wenn Sie an schwerer Lungeninsuffizienz leiden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Atorvastatin Teva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nur über einen zeitraum weniger als ein Jahr untersucht. Die Auswirkungen von Atorvastatin Teva bei Kindern unter 10 Jahren und Mädchen, die noch keine Menstruation hatten, wurden nicht untersucht.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Atorvastatin Teva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden wollen. Frauen im gebärfähigen Alter, müssen eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung anwenden.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie Atorvastatin Teva nicht einnehmen.
Die Sicherheit von Atorvastatin Teva während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie dürfen nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt. Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu benutzen, durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt wird.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Atorvastatin Teva
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Atorvastatin Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Atorvastatin Teva ANZUWENDEN?
Die übliche Anfangsdosierung von Atorvastatin Teva beträgt 10 mg einmal täglich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis von Atorvastatin Teva beträgt 80 mg einmal täglich.
Nehmen Sie die Atorvastatin Teva-Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Nehmen Sie Atorvastatin Teva immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Behandlung mit Atorvastatin Teva beibehalten sollen.
Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin Teva wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atorvastatin Teva zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie mehr Atorvastatin Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin Teva-Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Teva vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein. Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Teva abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Teva abbrechen wollen, fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Atorvastatin Teva mit anderen Arzneimitteln
Es gibt einige andere Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin Teva verändern können, oder deren Wirkung durch Atorvastatin Teva verändert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt oder verstärkt wird. Genauso können sie dazu führen, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4 beschrieben wird, erhöht ist:

  • Arzneimittel, die Ihr körpereigenes Abwehrsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin),
  • einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Telithromycin, Erythromycin, Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Rifampicin),
  • andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Nikotinsäurederivate, Colestipol; Ezetimib),
  • einige Kalziumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B. Nifedipin, Diltiazem); Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z. B. Digoxin),
  • einige Benzodiazepine gegen Angstattacken oder andere Zustände (z. B. Nefazodon),
  • Proteasehemmer zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Nelfinavir).
  • Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin Teva zählen u. a. Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), die Antibabypille (orale Kontrazeptiva), Phenytoin (zur Krampfhemmung bei Epilepsie) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung).


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Atorvastatin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wie Atorvastatin Teva einzunehmen ist, wird in Abschnitt 3 beschrieben. Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:
Grapefruitsaft
Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin Teva verstärken können.
Alkohol
Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin Teva ist erforderlich.?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen sind bedeutsam und erfordern beim Auftreten eine sofortige Behandlungsmaßnahme:

  • Eine plötzlich auftretende allergische Reaktion mit Kurzatmigkeit, Keuchen, Ausschlag und ein Abfall des Blutdrucks, oder Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und Luftröhre, die zu schweren Atemproblemen führen können (angioneurotische Ödeme). Dies sind sehr seltene Reaktionen, die schwerwiegend sein können, falls sie auftreten. Wenn das geschieht, müssen Sie die Einnahme von Atorvastatin Teva abbrechen und sofort Ihren Arzt benachrichtigen.
  • Schwerwiegende Blasenbildung der Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse). Dies ist eine sehr seltene Reaktion, die schwerwiegend sein kann, falls sie auftritt. Wenn das geschieht, müssen Sie die Einnahme von Atorvastatin Teva abbrechen und sofort Ihren Arzt benachrichtigen.
  • Gelegentlich kam es bei Patienten zu einem Muskelschwund oder einer Muskelentzündung und sehr selten kann sich hieraus eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche Erkrankung (Rhabdomyolyse) entwickeln. Wenn Sie eine Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur empfinden, verbunden mit Unwohlsein oder erhöhter Temperatur, dann nehmen Sie Atorvastatin Teva nicht mehr weiter ein und benachrichtigen sie sofort Ihren Arzt.


Sehr seltene Nebenwirkungen, die weniger als 1 von 10.000 Patienten und seltene Nebenwirkungen, die 1 bis 10 von 10.000 Patienten betreffen, die Atorvastatin Teva einnehmen.

  • Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen haben, kann dies auf Leberschäden hinweisen. Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.


Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin Teva:
Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten) umfassen:

  • Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schwächegefühl, Durchfall, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Schmerzen im Brustkorb, allergische Reaktionen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen, herabgesetzte Empfindung der Haut auf leichte Berührungsreize oder Schmerzen, Gelenk- und Rückenschmerzen, Schwellungen besonders im Knöchelbereich (Ödeme), Erschöpfung, Hautausschlag und Juckreiz.


Gelegentlich wurden bei einigen Patienten Nebenwirkungen beobachtet, die Atorvastatin Teva oder andere Arzneimittel der gleichen Art einnahmen. Nicht alle derartigen Reaktionen waren notwendigerweise mit der Anwendung dieser Arzneimittel verbunden.
Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten) umfassen:

  • Appetitlosigkeit (Anorexie), Erbrechen, Hautausschlag, Muskelkrämpfe, unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Ohrgeräusche und / oder Geräusche im Kopf, Gewichtszunahme, Gedächtnisverlust, Nesselsucht, Unwohlsein, Impotenz, Haarausfall, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), was zu Magenschmerzen führt, sowie eine Erhöhung oder Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, müssen Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau überwachen).


Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) umfassen:


Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Patienten) umfassen:

  • fleckiger, roter Hautausschlag (Erythema multiforme), Geschmacksstörungen, Sehstörungen, Änderungen der Leberfunktion, Hörverlust, Brustvergrößerung bei Mann und Frau (Gynäkomastie), Verletzungen an den Sehnen.


Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Anwendung von Statinen berichtet: Schlafstörungen (einschließlich Albträume), Gedächtnisverlust, sexuelle Schwierigkeiten, Depression und Atemprobleme (einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben. Dieser wird dann über die weitere Vorgehensweise entscheiden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Atorvastatin Teva nach dem auf dem Behältnis und Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 30 Tage.
Sie dürfen Atorvastatin Teva nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen für eine Qualitätsminderung bemerken.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Atorvastatin Teva enthält

  • Der Wirkstoff von Atorvastatin Teva ist Atorvastatin.


Jede Tablette enthält 20 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Crospovidon (Typ A), leichtes, basisches Magnesiumcarbonat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), [pflanzlich]. Der Filmüberzug von Atorvastatin Teva enthält Polydextrose, Titandioxid (E 171), Hypromellose und Macrogol 4000.


Wie Atorvastatin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung ?93? auf der einen und ?7311? auf der anderen Seite der Tablette.
Atorvastatin Teva ist in weißen HDPE-Flaschen mit Polypropylen(PP)-Verschluß, Kieselgel-Trocknungsmittel und Sauerstoff-Adsorptions-Behälter mit 10, 20 und 30 Filmtabletten erhältlich.
Während der Anwendung sollten das Trocknungsmittel und die Sauerstoff-Adsorptions-Behälter in der Flasche verbleiben.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA GmbH
Wasastraße 50
01445 Radebeul
Telefon: (0351) 834-0
Telefax: (0351) 834-2199
Hersteller
TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne
East Sussex
BN22 9AG
England
Tel.: (44) 1323 501 111
Telefax: (44) 1323 512 813
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
Tel.: (31) 235 147 147
Telefax: (31) 235 312 879
TEVA SANTE
Rue Bellocier
89107 Sens
Frankreich
Tel.: (33) 3 86 95 71 00
Telefax: (33) 3 86 64 65 05
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi t 13
4042 Debrecen
Ungarn
Tel.: (36) 52 515 130
Telefax: (36) 52 348 161
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravsk 29
.p. 305
747 70 Opava -Komrov
Tschechische Republik
Tel.: +420 553 641111
Telefax: +420 553 642150
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Atorvastaphar 20 mg filmomhulde tabletten
Bulgarien Avanor 20 mg Film-coated tablets
Dänemark Atorvastatin Teva
Deutschland Atorvastatin Teva 20 mg Filmtabletten
Estland Atorvastatin Teva
Frankreich Atorvastatine Teva 20 mg comprim? pellicul?
Griechenland Atorvastatin Teva 20 mg ?é éü ? ä?ß
Irland Atorvastatin Teva 20 mg Film-coated Tablets
Lettland Atorvastatin Teva 20 mg apvalkots tabletes
Litauen Atorvastatin Teva 20 mg plévele dengtos tabletés
Luxemburg Atorvastaphar 20 mg comprim?s pellicul?s
Niederlande Atorvastatine 20 mg PCH, filmomhulde tabletten
Norwegen Atorvastatin Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter
Österreich Atorvastatin TEVA 20 mg Filmtabletten
Polen Atorvastatin Teva
Portugal Atorvastatina Teva
Rumänien Atorvastatin TEVA 20 mg comprimate filmate
Slowakei Atorvastatin Teva 20 mg
Slowenien Atorvastatin Teva 20mg filmsko obloene tablete
Spanien Atorvastatina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con pelcula EFG
Tschechische Republik Atorvastatin Teva 20 mg
Ungarn Atorvastatin- Teva 20 mg filmtabletta
Vereinigtes Königreich Atorvastatin 20 mg Film-coated Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2010.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden