¿Qué es?

Levitra es un medicamento que contiene el principio activo vardenafilo. Se presenta en forma de comprimidos redondos con cubierta pelicular de color naranja (5, 10 y 20 mg) y comprimidos redondos bucodispersables de color blanco (10 mg). Los comprimidos bucodispersables son comprimidos que se disuelven en la boca.

Índice
¿Para qué se utiliza?
¿Cómo se utiliza?
¿Cómo actúa?
¿Cómo se ha estudiado?
¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?
¿Cuáles son los riesgos asociados?
¿Por qué se ha aprobado?

¿Para qué se utiliza?

Levitra se utiliza para tratar a varones adultos (a partir de 18 años) que sufren de disfunción eréctil (llamada en ocasiones impotencia), que no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una actividad sexual satisfactoria. Para que Levitra sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.

Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.

¿Cómo se utiliza?

La dosis recomendada de Levitra es de 10 mg, tomados en uno o dos comprimidos con cubierta pelicular, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual o tomados en un comprimido bucodispersable (tomado sin líquido) aproximadamente 60 minutos antes de la actividad sexual. Si los comprimidos con cubierta pelicular de Levitra se toman con una comida con un alto contenido en grasas, sus efectos pueden comenzar algo más tarde. La dosis de los comprimidos con

¿Cómo actúa?

El principio activo de Levitra es el vardenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (GMPc). Durante la estimulación sexual normal se produce GMPc en el pene, lo que provoca la relajación del músculo de su tejido esponjoso (cuerpos cavernosos). Esto permite la afluencia de sangre a los cuerpos que producen la erección. Al bloquear la degradación del GMPc, Levitra restaura la función eréctil. No obstante, para que se produzca una erección sigue siendo necesaria la estimulación sexual.

¿Cómo se ha estudiado?

Los comprimidos de Levitra han sido comparados con un placebo (un tratamiento ficticio) en cuatro estudios principales que incluían un total de 2 431 varones con disfunción eréctil de entre 20 y 83 años. Uno de estos estudios se realizó con varones diabéticos y otro con varones a los que se les había extirpado la próstata.

La eficacia de los comprimidos bucodispersables y del placebo se comparó en dos estudios principales en los que participaron un total de 686 varones condisfunción eréctil de entre 21 y 84 años.

En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la capacidad de obtener y mantener una erección, efecto consignado en dos cuestionarios cumplimentados en el domicilio del paciente. Los estudios duraron 12 semanas.

¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?

Los comprimidos con cubierta pelicular y los comprimidos bucodispersables fueron significativamente más eficaces que el placebo para todas las medidas en todos los estudios.

¿Cuáles son los riesgos asociados?

El efecto secundario más frecuente de Levitra (observado en más de uno de cada diez pacientes) es el dolor de cabeza. La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Levitra puede consultarse en el prospecto.

Levitra no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al vardenafilo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. No debe utilizarse cuando la actividad sexual esté desaconsejada, por ejemplo, en hombres con enfermedad cardiaca grave. Tampoco deberán tomarlo pacientes que hayan sufrido alguna vez una pérdida de visión por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico denominado neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Levitra no deberá administrarse junto con nitratos (un grupo de medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho).

Dado que Levitra no ha sido estudiado en los siguientes grupos de pacientes, no se recomienda que utilicen el medicamento:

pacientes con enfermedades hepáticas graves o enfermedades renales en fase terminal que requieren diálisis

pacientes que sufran hipotensión baja presión arterial

pacientes que han sufrido un derrame cerebral o un ataque al corazón en los últimos 6 meses

pacientes con angina inestable y problemas oculares hereditarios conocidos como trastornos degenerativos de la retina.

Levitra no debe tomarse con ketoconazol ni itraconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos) en varones de más de 75 años, o con ritonavir o indinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).

¿Por qué se ha aprobado?

El CHMP decidió que los beneficios de Levitra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.

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