Sildenafilo Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con películaEFG

Código ATC
G04BE03
Sildenafilo Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con películaEFG

Actavis Group PTC ehf

Sustancia
Narcótica Psicotrópico
No No
Grupo farmacologico Urólogicos

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Toda la informacion

Autor

Actavis Group PTC ehf

¿Qué es?

Sildenafilo Actavis es un medicamento que contiene el principio activo «sildenafilo» y se presenta en comprimidos azules de forma ovalada en dosis de 25, 50 y 100 mg.
Sildenafilo Actavis es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Viagra. Para más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.

¿Para qué se utiliza?

Sildenafilo Actavis se utiliza para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (denominada en ocasiones «impotencia») cuando no pueden lograr o mantener la erección del pene lo bastante como para mantener una actividad sexual satisfactoria. Para que Sildenafilo Actavis sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.

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¿Cómo se utiliza?

La dosis recomendada de Sildenafilo Actavis es de 50 mg tomados en el momento adecuado, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Si Sildenafilo Actavis se toma con alimentos, el inicio de la actividad puede verse pospuesto en comparación con Sildenafilo Actavis tomado sin alimentos. La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos secundarios. Los pacientes que sufran de problemas hepáticos o renales graves deberán iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg. La frecuencia máxima recomendada es de un comprimido al día.

¿Cómo actúa?

El principio activo de Sildenafilo Actavis es el sildenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (GMPc). Durante la estimulación sexual normal se produce cGMP en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del pene ( cuerpos cavernosos). y permite la afluencia de sangre a los cuerpos que producen la erección. Al bloquear la degradación de la GMPc, Sildenafilo Actavis restaura la función eréctil. No obstante, para que se produzca una erección sigue siendo necesaria la estimulación sexual.

¿Cómo se ha estudiado?

Como Sildenafilo Actavis es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Viagra . Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.

¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?

Como Sildenafil Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.

¿Cuáles son los riesgos asociados?

Como Sildenafil Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.

¿Por qué se ha aprobado?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Sildenafilo Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Viagra. Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Viagra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados. y recomendó aprobar su comercialización.

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