Autor: Eli Lilly Nederland B.V.


Información larga

¿Qué es?

Zyprexa es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina. Se comercializa como comprimidos blancos y redondos: 2,5, 5, 7,5 y 10 mg; azules y ovales: 20 mg) y como polvo para constituir una solución inyectable.

Índice
¿Para qué se utiliza?
¿Cómo se utiliza?
¿Cómo actúa?
¿Cómo se ha estudiado?
¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?
¿Cuáles son los riesgos asociados?
¿Por qué se ha aprobado?

¿Para qué se utiliza?

Zyprexa se utiliza para tratar la esquizofrenia. La esquizofrenia es una enfermedad mental que produce síntomas como desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones, desconfianza y delirios. Zyprexa también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Zyprexa se utiliza asimismo para tratar los episodios maníacos (euforia excesiva) moderados a intensos. Puede emplearse también para impedir la recurrencia (cuando reaparecen los síntomas) de estos episodios en pacientes adultos con trastorno bipolar (enfermedad mental en la que se alternan períodos de ánimo exaltado y de depresión) que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento. Zyprexa suele tomarse por vía oral, pero se puede utilizar la inyección para controlar rápidamente la agitación o el trastorno del comportamiento en pacientes adultos con esquizofrenia o con un episodio maníaco, cuando no procede tomar el medicamento por vía oral.
Este medicamento sólo puede dispensarse con receta médica.

¿Cómo se utiliza?

La dosis inicial recomendada de Zyprexa depende de la enfermedad a tratar: se utiliza la dosis de 10 mg/día en la esquizofrenia y en la prevención de los episodios maníacos, y la de 15 mg/día en el tratamiento de los episodios maníacos a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día. La dosis se ajusta en función de la respuesta del paciente al tratamiento y de su tolerancia del mismo; la dosis habitual es de 5 a 20 mg/día.
Cuando se utiliza la inyección, la dosis habitual es de 10 mg en una sola inyección intramuscular (en un músculo). En caso necesario, se puede administrar otra inyección de 5 ó 10 mg dos horas después. Los pacientes mayores de 65 años de edad pueden necesitar dosis menores (5 mg/día para los comprimidos y 2,5 a 5 mg para la inyección), al igual que los pacientes con problemas hepáticos o renales (5 mg/día para los comprimidos y la inyección).
En todos los casos, la dosis máxima de Zyprexa que se puede administrar en un día, en comprimidos o en inyección, es de 20 mg.

¿Cómo actúa?

El principio activo de Zyprexa, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico. Se le considera un antipsicótico ?atípico? porque es diferente de los antipsicóticos más antiguos que se han utilizado desde el decenio de 1950. Se desconoce su mecanismo de acción exacto, pero se une a varios receptores de la superficie de las neuronas del cerebro. Esta unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales por los ?neurotransmisores?, sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas. Se cree que el efecto beneficioso de la olanzapina se debe a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitripamina (también llamada serotonina) y dopamina. Dado que estos neurotransmisores intervienen en la esquizofrenia y en el trastorno bipolar, la olanzapina ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.

¿Cómo se ha estudiado?

En la esquizofrenia, los comprimidos de Zyprexa se estudiaron en unos 3.000 pacientes adultos, en los que se comparó su eficacia con la de un placebo (un tratamiento ficticio) o con la del haloperidol (otro antipsicótico). Los cuatro estudios realizados duraron 6 semanas, pero los pacientes siguieron recibiendo la medicación durante un año o más.
En el tratamiento de los episodios maníacos agudos en adultos con trastorno bipolar, se compararon los comprimidos de Zyprexa con placebo, con haloperidol o con valproato (otro medicamento para el tratamiento de los episodios maníacos) en cinco estudios, en uno de los cuales los pacientes recibían además otros medicamentos. En la prevención de los episodios maníacos, los comprimidos de Zyprexa se estudiaron en 1.162 pacientes adultos. Se comparó su eficacia con la de un placebo o con la del litio (otro medicamento que se utiliza en el trastorno bipolar).
La administración en inyección se estudió en 581 pacientes adultos con esquizofrenia (en comparación con placebo o con haloperidol inyectado) y en 228 pacientes maníacos adultos (en comparación con placebo o con lorazepam inyectado, otro medicamento que se utiliza para el tratamiento de los episodios maníacos).
En todos los estudios, la eficacia de Zyprexa se evaluó con varias escalas de puntuación de los síntomas.

¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?

En todos los estudios, los comprimidos y la inyección de Zyprexa fueron más eficaces que el placebo en la mejora de los síntomas. Los comprimidos de Zyprexa fueron cuando menos tan eficaces como los medicamentos con los que se compararon para el tratamiento de la esquizofrenia (haloperidol), el tratamiento de los episodios maníacos moderados a intensos (haloperidol y valproato) y la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar (litio). También se demostró que la inyección fue más eficaz que el lorazepam (en dosis relativamente baja) en pacientes maníacos, y tan eficaz como el haloperidol en la esquizofrenia.

¿Cuáles son los riesgos asociados?

Los efectos secundarios más frecuentes que se observan con Zyprexa (en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, aumento de peso y elevación de la concentración de prolactina (una hormona). La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zyprexa puede consultarse en el prospecto.
Zyprexa no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes. Zyprexa no debe utilizarse en pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo cerrado (elevación de la presión ocular).

¿Por qué se ha aprobado?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que las ventajas de Zyprexa son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, incluido el mantenimiento de la mejoría clínica durante el tratamiento de continuación en pacientes que han mostrado una respuesta inicial al tratamiento, el tratamiento de los episodios maníacos moderados a intensos y la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar y, en lo que respecta a la inyección, en el control rápido de la agitación o del trastorno del comportamiento en pacientes con esquizofrenia o con un episodio maníaco, cuando no procede el tratamiento por vía oral. El Comité recomendó que se autorizara su comercialización.

Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies. OK