Autor: Eli Lilly Nederland B.V.


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¿Qué es?

Zyprexa Velotab es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina. Se presenta en comprimidos bucodispersables amarillos y redondos: (5, 10, 15 y 20 mg). Los comprimidos orodispersables se disuelven en la boca.

Índice
¿Para qué se utiliza?
¿Cómo se utiliza?
¿Cómo actúa?
¿Cómo se ha estudiado?
¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?
¿Cuáles son los riesgos asociados?
¿Por qué se ha aprobado?

¿Para qué se utiliza?

Zyprexa Velotab se utiliza para tratar a adultos con esquizofrenia. La esquizofrenia es una enfermedad mental que produce síntomas como desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (oir y ver cosas inexistentes) desconfianza y delirios. Zyprexa Velotab también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento. Zyprexa Velotab se utiliza asimismo para tratar los episodios maníacos (euforia excesiva) moderados a intensos en adultos. Puede emplearse también para impedir la recurrencia (cuando reaparecen los síntomas) de estos episodios en pacientes adultos con trastorno bipolar (enfermedad mental en la que se alternan períodos de ánimo exaltado y de depresión) que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento. Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.

¿Cómo se utiliza?

La dosis inicial recomendada de Zyprexa Velotab depende de la enfermedad a tratar: se utiliza la dosis de 10 mg/día en la esquizofrenia y en la prevención de los episodios maníacos, y la de 15 mg/día en el tratamiento de los episodios maníacos a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día. La dosis se ajusta en función de la respuesta del paciente al tratamiento y de su tolerancia del mismo. La dosis habitual es de 5 a 20 mg/día. Los comprimidos bucodispersables se toman colocándolos sobre la lengua, donde se desintegran rápidamente en la saliva, o mezclándolos con agua antes de tragarlos. Los pacientes mayores de 65 años de edad y los pacientes que tengan problemas hepáticos o renales necesitarán una dosis inicial más baja de 5 mg/día.

¿Cómo actúa?

El principio activo de Zyprexa Velotab, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico. Se le considera un antipsicótico ?atípico? porque es diferente de los antipsicóticos más antiguos que se han utilizado desde el decenio de 1950. Se desconoce su mecanismo de acción exacto, pero se une a varios receptores de la superficie de las neuronas del cerebro. Esta unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales por los ?neurotransmisores?, sustancias químicas que permiten la comunicación

- European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. entre las células nerviosas. Se cree que el efecto beneficioso de la olanzapina se debe a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitripamina (también llamada serotonina) y dopamina. Dado que estos neurotransmisores intervienen en la esquizofrenia y en el trastorno bipolar, la olanzapina ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.

¿Cómo se ha estudiado?

Zyprexa Velotab contiene el mismo principio activo que otro medicamento denominado Zyprexa, ya autorizado en la Unión Europea (UE) desde 1996. Por eso se utilizaron los estudios realizados con Zyprexa para apoyar el uso de Zyprexa Velotab. Se realizaron también tres estudios para mostrar que, cuando se administran por vía oral, los dos medicamentos producen niveles equivalentes de olanzapina en la sangre.

¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?

Al igual que Zyprexa, Zyprexa Velotab fue más eficaz que el placebo (tratamiento ficticio). Los comprimidos de Zyprexa Velotab fueron tan eficaces como los medicamentos con los que se compararon para el tratamiento de adultos con esquizofrenia, el tratamiento de los episodios maníacos moderados a intensos y la prevención de la recurrencia en pacientes adultos con trastorno bipolar.

¿Cuáles son los riesgos asociados?

Los efectos secundarios más frecuentes que se observan con Zyprexa Velotab (en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, aumento de peso y elevación de la concentración de prolactina (una hormona). La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zyprexa Velotab puede consultarse en el prospecto.
Zyprexa Velotab no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes. Zyprexa Velotab no debe utilizarse en pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo cerrado (elevación de la presión ocular).

¿Por qué se ha aprobado?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que las ventajas de Zyprexa Velotab son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, incluido el mantenimiento de la mejoría clínica durante el tratamiento de continuación en pacientes que han mostrado una respuesta inicial al tratamiento, el tratamiento de los episodios maníacos moderados a intensos y la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar. El Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Zyprexa Velotab.

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