Sildénafil Teva 50 mg comprimés pelliculés

Code ATC
G04BE03
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Teva Pharma B.V.

Substance Narcotique Psychotrope
Sildénafil Non Non
Groupe pharmacologique Urologiques

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Tout savoir

Auteur

Teva Pharma B.V.

Qu'est-ce que c'est ?

Sildenafil Teva est un médicament qui contient le principe actif sildénafil. Il est disponible en comprimés bleus, en forme de losanges arrondis (25, 50 et 100 mg).

Sildenafil Teva est un «médicament générique». Cela signifie que Sildenafil Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), appelé Viagra. Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.

À quoi ça sert ?

Sildenafil Teva est utilisé pour traiter les hommes adultes présentant des troubles de l'érection (parfois désignés par le terme impuissance), dès lors qu’ils sont dans l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil Teva soit efficace.
Le médicament n’est délivré que sur ordonnance.

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Comment l'utiliser ?

La dose recommandée de Sildenafil Teva est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle. Si Sildenafil Teva est pris au moment du repas, le début de l’activité peut être retardé contrairement à une absorption du médicament sans aliments. La dose peut être portée à 100 mg au maximum ou ramenée à 25 mg en fonction de l’efficacité et des effets secondaires. Chez les patients présentant des problèmes hépatiques ou une insuffisance rénale sévère, il convient de débuter le traitement avec une dose de 25 mg. La posologie maximale recommandée est d’un comprimé par jour.

Comment ça marche ?

Le principe actif de Sildenafil Teva, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des phosphodiestérases du type 5 (PDE5). Il fonctionne en bloquant l’enzyme de la phosphodiestérase qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis ( corpora cavernosa). Ceci permet au sang de circuler dans le corpora, donnant lieu à l’érection. En bloquant l’élimination de la GMPc, Sildenafil Teva restaure la fonction érectile. La stimulation sexuelle reste nécessaire à la production d’une érection.

Comment cela a-t-il été étudié ?

Sildenafil Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer s’il est bioéquivalent au médicament de référence, Viagra. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu’ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.

Quels sont les avantages démontrés en cours d'étude ?

Étant donné que Sildenafil Teva est un médicament générique et qu’il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

Quel sont les risques associés ?

Étant donné que Sildenafil Teva est un médicament générique et qu’il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

Pourquoi le médicament a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l’Union européenne, il a été démontré que Sildenafil Teva est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Viagra. Le CHMP a donc estimé que, comme pour Viagra, le bénéfice est supérieur au risque identifié. Le comité a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Sildenafil Teva.

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