La palipéridone étant déjà autorisée dans l’UE sous le nom d’Invega, la société a utilisé certaines données relatives à Invega pour justifier l’utilisation de Xeplion.
Six études de courte durée ont été menées avec Xeplion. Quatre d’entre elles, incluant 1 774 adultes présentant une schizophrénie, ont porté sur la comparaison de Xeplion avec un placebo (un traitement fictif). Deux études, incluant 1 178 patients, visaient à comparer Xeplion avec l’injection à action prolongée de rispéridone (administrée avec des compléments de rispéridone pris par voie orale). Le critère principal d’évaluation de l’efficacité dans les études était la modification des symptômes des patients après 9 ou 13 semaines, notés selon une échelle standard d’évaluation de la schizophrénie.
Deux études de longue durée, menées sur un an environ, ont été réalisées avec Xeplion. L’une d’elles, incluant 410 adultes, a porté sur la comparaison de Xeplion avec un placebo. Cette étude visait à déterminer l’efficacité avec laquelle Xeplion permettait de prévenir le retour de symptômes sévères. La seconde étude, incluant 749 adultes, a consisté à comparer Xeplion avec l’injection à action prolongée de rispéridone (administrée avec des compléments de rispéridone pris par voie orale) et à observer les modifications des symptômes des patients.