Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o perinfusione in siringa preriempita

Codice ATC
L03AA02
Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o perinfusione in siringa preriempita

HEXAL AG

Sostanza
Filgrastim
Narcotic Psicotropico
No No
Gruppo farmacologico Immunostimolanti

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Tutto da sapere

Autore

HEXAL AG

Come viene utilizzato?

European Medicines Agency

EMEA/H/C/918

RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)

FILGRASTIM HEXAL

Sintesi destinata al pubblico

Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR). L?EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all?EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR). Che cos'

Come funziona?

Filgrastim HexalFilgrastim Hexal è una soluzione per iniezione o infusione (flebo in una vena) in una siringa preriempita che contiene il principio attivo filgrastim (30 o 48 milioni di unità).
Filgrastim Hexal è un medicinale ?biosimilare?, ovvero è simile ad un medicinale biologico già autorizzato nell?Unione europea (UE) che contiene lo stesso principio attivo (detto anche ?medicinale di riferimento?). Il medicinale di riferimento per Filgrastim Hexal è Neupogen. Per maggiori informazioni sui medicinali bios

Com'è stato studiato?

imilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.

Che cos'è Filgrastim Hexal?

Filgrastim Hexal è usato per stimolare la produzione di globuli bianchi nelle seguenti situazioni: ? per ridurre la durata della neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) e l?incidenza di neutropenia febbrile (neutropenia con febbre) in pazienti in corso di chemioterapia (trattamento di un tumore) citotossica (distruttrice di cellule);
? per ridurre la durata della neutropenia in pazienti sottoposti a un trattamento volto a distruggere le cellule del midollo osseo prima di un trapianto del medesimo (quale avvie

Quali vantaggi sono emersi durante gli studi?

ne in taluni pazienti leucemici) qualora essi siano a rischio di neutropenia grave e a lungo termine;
? per aumentare i livelli di neutrofili e ridurre il rischio di infezione in pazienti con neutropenia che presentano un?anamnesi di infezioni gravi e ripetute;
? per trattare la neutropenia persistente in pazienti affetti da infezione avanzata

Qual è il rischio associato?

da virus dell?immunodeficienza umana (HIV), in vista di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altri trattamenti risultano inadeguati.
Filgrastim Hexal può anche essere usato in pazienti che sono in procinto di donare cellule staminali per un trapianto, per aiutarli a liberare tali cellule dal midollo osseo.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

?

Filgrastim Hexal viene somministrato mediante iniezione sottocutanea o infusione endovenosa. La modalità di somministrazione, il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dal motivo del suo uso, dal p

Perché è stato approvato?

eso corporeo del paziente e dalla risposta al trattamento. Filgrastim Hexal viene generalmente somministrato in un centro di trattamento specializzato, benché i pazienti cui viene inoculato sotto la pelle possano iniettarselo da soli, purché opportunamente istruiti. Per ulteriori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.

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Il contenuto indicato non sostituisce il foglietto illustrativo originale del medicinale, soprattutto per quanto riguarda il dosaggio e l'effetto dei singoli prodotti. Non ci assumiamo alcuna responsabilità per la correttezza dei dati, in quanto i dati sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre domande sulla salute è sempre necessario consultare un medico. Ulteriori informazioni su questo argomento si trovano qui.

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