Sildenafil Teva 50 mg comprimidos revestidos por película

Código ATC
G04BE03
Sildenafil Teva 50 mg comprimidos revestidos por película

Teva Pharma B.V.

Substância(s)
Sildenafil
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Urologicais

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Tudo para saber

Titular da autorização

Teva Pharma B.V.

O que é isso?

O Sildenafil Teva é um medicamento que contém a substância activa sildenafil. Está disponível em comprimidos azuis, em forma de diamante arredondado (25, 50 e 100 mg).

O Sildenafil Teva é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viagra. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.

O que é utilizado?

O Sildenafil Teva é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção eréctil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma erecção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. É necessária estimulação sexual para que o Sildenafil Teva seja eficaz.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

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Como é usado?

A dose recomendada de Sildenafil Teva é de 50 mg, quando necessário, cerca de uma hora antes da actividade sexual. Se o Sildenafil Teva for tomado com alimentos, o início da actividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum. Com base na eficácia e tolerabilidade a dose pode ser aumentada até um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg. Os doentes com problemas hepáticos ou com problemas renais graves deverão iniciar o tratamento com a dose de 25 mg. A frequência máxima de administração recomendada é de um comprimido por dia.

Como isso funciona?

A substância activa do Sildenafil Teva, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase responsável pela degradação da substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc). Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo dos tecidos esponjosos do pénis ( corpora cavernosa) relaxar. Isto possibilita a afluência de sangue aos corpora, o que origina a erecção. Ao bloquear a degradação do GMPc, o Sildenafil Teva restabelece a função eréctil. Para obter uma erecção é necessário que haja estimulação sexual.

Como tem sido estudado?

Uma vez que o Sildenafil Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.

Por que foi aprovado?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, de acordo com os requisitos da UE, o Sildenafil Teva demonstrou possuir uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra. Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Viagra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados. O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sildenafil Teva.

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