SOMAVERT20mgpoudreetsolvantpoursolutioninjectable

Illustration du SOMAVERT20mgpoudreetsolvantpoursolutioninjectable
Substance(s) Pegvisomant
admission Union européenne (France)
Fabricant Pfizer Limited
Narcotique Non
Code ATC H01AX01
Groupe pharmacologique Hormones du lobe hypophysaire antérieur et analogues

Titulaire de l'autorisation

Pfizer Limited

Médicaments avec la même substance

Médicament Substance(s) Titulaire de l'autorisation
SOMAVERT10mgpoudreetsolvantpoursolutioninjectable Pegvisomant Pfizer Limited
SOMAVERT15mgpoudreetsolvantpoursolutioninjectable Pegvisomant Pfizer Limited

Brochure

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

SOMAVERTestutilisédansletraitementdel’acromégalie,troublehormonaldûàuneaugmentationdelasécrétiond’hormonedecroissance(GH)etd’IGF-1(Insulin-likegrowthfactors),quisecaractériseparunexcèsdecroissancedesos,ungonflementdestissusmous,destroublescardiaquesetautrestroublesassociés.

SOMAVERTestunproduitdebiotechnologie.LasubstanceactivedeSOMAVERT,lepegvisomant,estconnuepourêtreunantagonistedesrécepteursdel’hormonedecroissance.Ildiminuel’actiondelaGHetletauxd’IGF-1circulantdanslesang.

Ad

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

SOMAVERT
N’utilisezjamaisSOMAVERT
  • Sivousêtesallergique(hypersensible)aupegvisomantouàl’undesautrescomposantscontenusdansSOMAVERT.
FaitesattentionavecSOMAVERT
  • SivousconstatezdestroublesdelavisionoudesmauxdetêteenutilisantSOMAVERT,vousdevezeninformervotremédecinimmédiatement.
  • Votremédecinouvotreinfirmier(e)surveilleralestauxd’IGF-1(Insulin-likegrowthfactors)circulantdanslesangetajusteraladosedeSOMAVERTsinécessaire.
  • Votremédecindevraaussisurveillervotreadénome(tumeurbénigne).
  • Votremédecinouvotreinfirmier(e)surveilleraletauxd’enzymesdufoiedanslesangtoutesles4à6semainespendantlessixpremiersmoisdetraitementparSOMAVERT.L’administrationdeSOMAVERTdevraêtrearrêtéesidessignesd’atteintedufoiepersistent.
  • Sivousêtesdiabétique,votremédecinpeutêtreamenéàajusterladosed’insulineoudesautresmédicamentsquevousutilisez.
  • Lespatientesdevrontutiliseruneméthodedecontraceptionappropriéeenraisond’unepossibleaugmentationdelafertilité.VoirégalementlarubriqueGrossesseci-dessous.
Utilisationd’autresmédicaments

Vousdevezindiqueràvotremédecinsivousavezdéjàutiliséd’autresmédicamentspourletraitementdel’acromégalieoudesmédicamentspourletraitementdudiabète.

Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotrepharmaciensivousutilisezouavezutilisérécemmentunautremédicament,mêmes'ils'agitd'unmédicamentobtenusansordonnance.

Danslecadredevotretraitement,d’autresmédicamentsontpuvousavoirétéprescrits.IlestimportantdelesutilisertousaumêmetitrequeSOMAVERTsaufaviscontrairedevotremédecinoudevotrepharmacien.

Grossesseetallaitement

LeseffetsdeSOMAVERTchezlafemmeenceintenesontpasconnusetparconséquentl’utilisationdeSOMAVERTpendantlagrossessen’estpasrecommandée.Ilvousestconseilléd’éviterdedevenirenceintependantvotretraitementparSOMAVERT.Vousdevrezconsultervotremédecinsivousêtesenceinte.Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

OnnesaitpassiSOMAVERTestexcrétédanslelaitmaternel.VousnedevrezpasallaiterpendantvotretraitementparSOMAVERTàmoinsd’enavoirdiscutéavecvotremédecin.

Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines

Leseffetssurl’aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdesmachinesn’ontpasétéétudiés.

InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeSOMAVERT

Cemédicamentcontientmoinsde1mmoldesodium(23mg)pourunedosede10mg,moinsde1mmoldesodium(23mg)pourunedosede15mgoumoinsde1mmoldesodium(23mg)pourunedosede20mg,soitquasimentpasdesodium.

Ad

Comment l'utiliser ?

InjecteztoujoursSOMAVERTexactementcommeindiquéparvotremédecin.Encasdedoute,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.

Unedoseinitialede80mgdeSOMAVERTserainjectéeparvoiesous-cutanée(justesouslapeau)parvotremédecin.Parlasuite,ladosehabituellequotidiennede10mgdeSOMAVERTserainjectéeparvoiesous-cutanée(justesouslapeau).

Touteslesquatreàsixsemaines,votremédecinpourrafaireuneadaptationappropriéedesdosesparpallierde5mg/jourdepegvisomant.Cetteadaptationserabaséesurvosconcentrationssériquesd’IGF-1,afindemainteniruneréponsethérapeutiqueoptimale.

Modeetvoied’administration

SOMAVERTestinjectésouslapeau.L’injectionpeutêtreréaliséeparvous-mêmeouparuneautrepersonne,parexemplevotremédecinouvotreinfirmier(e).Lesinstructionsdétailléessurlemoded’injectionfigurantàlafindecettenoticedoiventêtresuivies.Vousdevezcontinuerlesinjectionsaussilongtempsqueprescritparvotremédecin.

SOMAVERTdoitêtredissoutavantutilisation.Lasolutionnedoitpasêtremélangéeàunautremédicament,danslamêmeseringueoulemêmeflacon.

Letissugraisseuxdelapeaupeutsedévelopperauniveaudusited’injection.Afind’évitercela,utilisezpourvotreinjectionunsitelégèrementdifférentchaquejour,commedécritàl’Etape2delarubrique«Instructionspourlapréparationetl’injectiondeSOMAVERT»decettenotice.Celalaisseletempsàvotrepeauetàlazoneen-dessousdevotrepeaudeseremettred’uneinjectionavantd’enrecevoiruneautreaumêmesite.

Sivousavezl’impressionquel’effetdeSOMAVERTesttropfortoutropfaible,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.

SivousavezinjectéplusdeSOMAVERTquevousn’auriezdû

SivousavezinjectéaccidentellementplusdeSOMAVERTqueprescritparvotremédecin,etmêmesicelanereprésenteprobablementaucunrisque,vousdevezconsultervotremédecinouvotrepharmacienimmédiatement.

Sivousoubliezd’utiliserSOMAVERT

Sivousoubliezuneinjection,vousdevezvousadministrerladosesuivantedèsquevousvousrendezcomptedevotreoublietcontinueràutiliserSOMAVERTcommeilvousl’aétéprescrit.N’injectezpasdedosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliée.

Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Ad

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Commetouslesmédicaments,SOMAVERTpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.

Deseffetsindésirablesfréquents(survenueprobablechezmoinsde1patientsur10)comprennent:

Maux de tête, étourdissement, assoupissement, tremblements incontrôlés.Diarrhée, constipation, nausées, vomissement, sensation de ballonnement, indigestion,flatulence.Sueur, démangeaison, rash.Douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des extrémités.Augmentation de la cholestérolémie, prise de poids, augmentation de la glycémie,augmentation de lappétit.Augmentation de la pression sanguine.Tendance aux contusions ou saignements au niveau du site dinjection, douleur ougonflement au niveau du site dinjection, accumulation de graisses sous la surface de lapeau au niveau du site dinjection.Syndrome grippal, fatigue.Augmentation des taux de substances mesurant lactivité du foie. Ceci peut être observédans les résultats des tests sanguins

Perturbation des rêves, troubles du sommeil

Deseffetsindésirablespeufréquents(survenueprobablechezmoinsde1patientsur100)comprennent:

Diminution des plaquettes dans le sang, augmentation ou diminution des globules blancsdans le sang, tendance au saignement.Diminution du sens du toucher, sensation anormale au niveau du goût, migraine.Fatigue des yeux, douleur des yeux, problèmes doreille interne.Essoufflement.Bouche sèche, hypersalivation, problèmes dentaires, hémorroïdes.Sang dans les urines, protéine dans les urines, augmentation de lurine, problèmes rénaux.Gonflement du visage, peau sèche, tendance aux hématomes, sueurs nocturnes.Arthrite.Augmentation des acides gras dans le sang, diminution de la glycémie.Fièvre, faiblesse, sensations anormales, trouble de la cicatrisation.Colère, manque dintérêt, sensation de confusion, augmentation des pulsions sexuelles,crise de panique, perte de mémoire

Sivousressentezundeseffetsmentionnéscommegravesousivousprésentezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.

Pendantletraitement,environ17%despatientsdévelopperontdesanticorpsanti-hormonedecroissance.CesanticorpsnesemblentpasempêcherSOMAVERTd’agir.

Ad

Comment le produit doit-il être stocké ?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

NepasutiliserSOMAVERTaprèsladatedepéremptionmentionnéesurleflaconetlaboîteaprèsEXP.Ladated’expirationfaitréférenceaudernierjourdumois.

Aconserverauréfrigérateur(entre2ºCet8ºC).Nepascongeler.Conserverleconditionnementprimairedansl’emballageextérieuràl’abridelalumière.

AprèsreconstitutiondeSOMAVERT,lasolutiondoitêtreutiliséeimmédiatement.JeteravecprécautiontoutesolutiondeSOMAVERTnoninjectée.

N’utilisezpasSOMAVERTsivousobservezquelasolutionesttroubleoucontientdesparticulesensuspension.

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl’environnement.

Ad

Plus d'informations

QuecontientSOMAVERT
  • Lasubstanceactiveestlepegvisomant.
  • Unflacondepoudrecontientsoit10mg,15mgou20mg.Aprèsreconstitutionavec1mldesolvant,lasolutionlimpidecontientsoit10mg,15mgou20mgdepegvisomantparml.
  • Lesautrescomposantssontlaglycine,lemannitol(E421),lephosphatedisodiqueanhydreetlephosphatemonosodiquemonohydraté.
  • Lesolvantestl’eaupourpréparationsinjectables.Unflaconcontient8mld’eaupourpréparationsinjectables.
Qu’est-cequeSOMAVERTetcontenudel’emballageextérieur

SOMAVERTseprésenteenflacondepoudreetsolvantpoursolutioninjectable.Flacondepoudre(soit10mg,15mgou20mgdepegvisomant)etflacondesolvant(8ml).Boîtesde1et30.Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.Lapoudreestblancheetlesolvantestlimpideetincolore.

Titulairedel’autorisationdemisesurlemarché

PfizerLimited
Sandwich
KentCT139NJ
Royaume-Uni

Fabricant

PfizerManufacturingBelgiumNV
Rijksweg12
2870Puurs
Belgique

Pourtouteinformationcomplémentaireconcernantceproduit,veuillezprendrecontactaveclereprésentantlocaldutitulairedel’autorisationdemisesurlemarché.

BelgiëBelgiqueBelgienPfizer S.A.N.V.TélTel 32 02 554 62 11 LuxembourgLuxemburgPfizer S.A.TélTel 32 02 554 62 1

, . 359 2 970 4333 Magyarország Pfizer Kft.Tel. 36 1 488 37 0

eská republika Pfizer s.r.o.Tel 420 283 004 111 Malta V.J. Salomone Pharma Ltd.Tel 356 21 22 01 7

DanmarkPfizer ApSTlf 45 44 20 11 00 NederlandPfizer bvTel 31 010 406 43 0

DeutschlandPfizer Pharma GmbHTel 49 030 550055 51000 NorgePfizer ASTlf 47 67 52 61 0

EestiPfizer Luxembourg SARL Eesti filiaalTel 372 6 405 328 ÖsterreichPfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.Tel 43 01 521 15-

Pfizer Hellas A.E. 30 210 6785800 Polska Pfizer Polska Sp. z o.o.Tel. 48 22 335 61 0

EspañaPfizer S.A.Tel 34 91 490 99 00 PortugalLaboratórios Pfizer, Lda.Tel 351 21 423 550

FrancePfizerTél 33 01 58 07 34 40 RomâniaPfizer România S.R.L.Tel 40 021 207 28 0

IrelandPfizer Healthcare IrelandSlovenijaPfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podrunica zasvetovanje s podroja farmacevtske dejavnosti, LjubljanaTel 386 01 52 11 400Tel 1 800 633 363 toll free44 01304 61616

ÍslandIcepharma hf Sími 354 540 8000 Slovenská republikaPfizer Luxembourg SARL, organizaná zlokaTel 421-2-3355 550

ItaliaPfizer Italia S.r.l.Tel 39 06 33 18 21 SuomiFinlandPfizer OyPuhTel 358 09 43 00 4

Geo. Pavlides Araouzos Ltd, 35722818087 Sverige Pfizer ABTel 46 08 55052000

Latvija United KingdomPfizer Luxembourg SARL filile LatvijTel 371 670 35 775 Pfizer LimitedTel 44 01304 61616

Lietuva

PfizerLuxembourgSARLfilialasLietuvoje
Tel.+37052514000

Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeest{MM/AAAA}.

Desinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteinternetdel’Agenceeuropéennedumédicament(EMEA) .Ilexisteaussidesliensàd’autressitesconcernantlesmaladiesraresetlesmédicamentsorphelins.

<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

INSTRUCTIONSPOURLAPREPARATIONETL’INJECTIONDESOMAVERT
Introduction

LesinstructionssuivantesexpliquentcommentprépareretinjecterSOMAVERT.Veuillezlireattentivementcesinstructionsetlessuivreétapeparétape.Vousallezêtreforméparvotremédecinouvotreinfirmier(e)surlatechniqued’auto-injection.N’essayezpasdefairevous-mêmevosinjectionstantquevousn’êtespassûrd’avoircompriscommentprépareretinjecterlasolution.Lapoudredoitêtredissouteaveclesolvantavantutilisation.
Cettesolutionnedoitpasêtremélangéeàd’autresmédicamentsdanslamêmeseringueoulemêmeflacon.

ETAPE1.CHOIXDELAMETHODEDEPREPARATIONDELASOLUTIONDESOMAVERT

IlyadeuxméthodesdepréparationdelasolutiondeSOMAVERT.Veuillezinterrogervotreprofessionneldesantépourdéterminerlaméthodequivousconvientlemieux:

a)laméthodeavecl’adaptateurpourflacon(MIXJECT-),

b)laméthodesansl’adaptateurpourflacon.

a)METHODEAVECADAPTATEURPOURFLACON(MIXJECT- )

PREPARATION

Se laver les mains soigneusement.Prendre 1 flacon de poudre SOMAVERT,1 flacon de solvant Eau pour préparations injectables,1 seringue Luer-Lock de 1 ml pour reconstituer la solution de SOMAVERT et pour administrerlinjection est recommandée. Toutefois, dautres types de seringues peuvent être utilisés pour lapréparation et linjection de SOMAVERT. Veuillez consulter votre professionnel de santé pour deplus amples informations.2 adaptateurs pour flacon MIXJECT,1 aiguille détachable 25 à 30 gauges,Des tampons imbibés dantiseptique ou dalcool et un collecteur daiguilles et de seringuesusagées.Vérifier les dates dexpiration sur les étiquetages du flacon et de la seringue. Ils ne doivent pasêtre utilisés après le mois et lannée indiqués

Aprèsreconstitutionavec1mldesolvant,lasolutionlimpidecontientsoit10mg,15mgou20mgdepegvisomantparml.

PREPARATION DE LA SOLUTION DE SOMAVERT POUR LINJECTIONFigure

1.RetirerlescapuchonsdeprotectionenplastiquedesflaconsdesolvantetdeSOMAVERT(Fig.1).Veillerànepastoucherlesbouchonsencaoutchoucdesflacons.Acestade,lesbouchonssontpropres.Silesbouchonssonttouchésoucontaminésd'unefaçonoud'uneautre,vousdevezles

nettoyeravecuntamponimbibéd'antiseptiqueoud'alcoolavantd'yintroduireunadaptateurpourflacon.

2.Ouvrirseulementl’undesadaptateurspourflaconenretirantlefilmprotecteurenpapier.Laisserl’adaptateurdanssonemballageplastiqueetnepastoucherlapointedel’adaptateur.

Figure

3.Toutentenantl’emballageplastiquedel’adaptateur,placercederniersurlehautduflacondesolvantetappuyerfermementjusqu’àcequelapointedel’adaptateurtraverselebouchonencaoutchoucduflacondesolvant(Fig.2).Retirerl’emballageplastiquedel’adaptateuretlejeter.

Figure

4.Retirerlaseringuedesonemballageprotecteur.Tirerlepistondelaseringuejusqu’aurepèrede1ml.Tenirleflacondesolvant,positionnésurunesurfaceplane,avecunemainetassemblerl’extrémitédelaseringueàl’adaptateurenvissantlaseringuesurl’adaptateurpourflacondanslesensdesaiguillesd’unemontre(Fig.3).Pousserdélicatementlepistonjusqu’àcequedel’airsoitinjectédansleflacon.

ADDITION DU SOLVANTFigure

5.Tenirfermementl’ensembleflacondesolvant,adaptateuretseringue.Retournerdélicatementl’ensembleflacon,adaptateuretseringue.Ameneràlahauteurdesyeux(Fig.4).

6.Faireglisserdélicatementunemainlelongduflacondesolvant,demanièreàpouvoirsaisirfermementlegoulotduflaconentrelepouceetl'indexet,avecvosautresdoigts,lapartiesupérieuredelaseringue.Del'autremain,tirerlentementlepistondelaseringueverslebasjusqu'àdépasserlégèrementlerepèrede1ml.

Vérifierqu'iln'yaitpasdebullesd'airdanslasolutiondelaseringue.S'ilyena,tapoterdélicatementlecorpsdelaseringuejusqu'àcequelesbullesremontentàlasurface.Pousserdélicatementlepistonpourrefouleruniquementlesbullesd'airdansleflacon.Revérifierqu'ilreste1mldesolvantdanslaseringue.

Retournerdélicatementl’ensembleflacondesolvant,adaptateuretseringueetdéposerl’ensembleenpositionverticalesurunesurfacepropre.Nepasdésassemblerlaseringuedel’adaptateuràcestade.

Figure 57. Comme décrit pour le premier adaptateur, ouvrir maintenant le deuxième adaptateur pour flaconen retirant le film protecteur en papier. Ne pas toucher ladaptateur. Laisser ladaptateur dans sonemballage plastique. Tout en tenant lemballage plastique de ladaptateur, placer ce dernier sur lehaut du flacon de SOMAVERT et appuyer fermement jusquà ce que la pointe de ladaptateurtraverse le bouchon en caoutchouc du flacon de SOMAVERT Fig. 5. Retirer lemballageplastique de ladaptateur et le jeter

Figure

8.Désassemblerlaseringuedel’adaptateurduflacondesolvantetl’assembleràl’adaptateurduflacondeSOMAVERT.Inclinerl’ensembleflacondeSOMAVERT,adaptateuretseringuesurlecôtéetinjecterdélicatementlesolvantlelongducôtéintérieurduflacondeSOMAVERT(Fig.6).Jeterleflacondesolvantselonlesinstructionsdevotreprofessionneldesanté.

Figure

9.TenirleflacondeSOMAVERT,surlequelestencoreassemblél’adaptateuraveclaseringue,verticalemententrelesmainsetleroulerdélicatementpourdissoudrelapoudre(Fig.7). NEPASAGITERLEFLACON.Lasolutiondoitêtrelimpideunefoislapoudredissoute.Silasolutionesttroubleouopaque,nepasl'injecter.Prévenezvotrepharmacienetcommandezunautreflacon.Nepasjeterleflacon,carlepharmacienpeutvouloirlerécupérer.

PREPARATIONDEL’INJECTION

10.Tenirfermementl’ensembleflaconcontenantlasolutionreconstituéedeSOMAVERT,adaptateurpourflaconetseringue.Retournerdélicatementl’ensembleflacon,adaptateuretseringue.Ameneràlahauteurdesyeux.

Figure

11.Commeprécédemment,faireglisserdélicatementunemainlelongduflacon,demanièreàpouvoirsaisirfermementlegoulotduflaconentrelepouceetl'indexet,aveclesautresdoigts,lapartiesupérieuredelaseringue.Del'autremain,tirerlentementlepistondelaseringueverslebaspourviderentièrementleflacon(1ml).(Fig.8).

Vérifiervisuellementqu'iln'yaitpasdebullesd'airdanslaseringue.S'ilyena,tapoterdélicatementlecorpsdelaseringuejusqu'àcequelesbullesremontentàlasurface.Pousserdélicatementlepistonpourrefouleruniquementlesbullesd'airdansleflacon.Revérifierqu'ilreste1mldesolutiondanslaseringue.Tournerdélicatementl’ensembleflaconcontenantlasolutionreconstituéedeSOMAVERT,adaptateuretseringueetlesplacerenpositionverticalesurunesurfacepropre.Nepasenleverlaseringuedel’adaptateuràcestade.

Figure

12.Ouvrirl’emballagedel’aiguilleafinqueseulel’embasedel’aiguilledestinéeàêtrefixéesurlaseringuesoitexposée.Conserverl’aiguillepartiellementdanssonemballageprotecteuretladéposerdanssonemballageprotecteursurlatable.Désassemblerlaseringueduflacon.Jeterl’emballageprotecteuretfixerl’aiguilleàlaseringue.Laisserlecapuchonplastiquesurl’aiguillependantlapréparationdusited’injection(Fig.9). Unefoisreconstitué,SOMAVERTdoitêtreutiliséimmédiatement.Veuillezprocéderà«ETAPE2.ADMINISTRATIONDEL’INJECTION».

b)METHODESANSl’ADAPTATEURPOURFLACON
Préparation

Se laver les mains soigneusement.Prendre un flacon de poudre SOMAVERT et un flacon de solvant eau pour préparationsinjectables, une seringue de 3 ml avec une aiguille 21G1 détachable, une seringue à insulinestandard de 1 ml, des tampons imbibés dantiseptique ou dalcool et un collecteur daiguillesusagées.Vérifier les dates dexpiration sur les étiquetages du flacon et de la seringue. Ils ne doivent pas êtreutilisés après le mois et lannée indiqués

Aprèsreconstitutionavec1mldesolvant,lasolutionlimpidecontientsoit10mg,15mgou20mgdepegvisomantparml.

PréparationdelasolutiondeSOMAVERTpourl’injection

Retirerlescapuchonsdeprotectionenplastiquedesdeuxflacons.Veillerànepastoucherlesbouchonsencaoutchouc.Acestade,lesbouchonssontpropres.Silesbouchonssonttouchésoucontaminésd'unefaçonoud'uneautre,vousdevezlesnettoyeravecuntamponimbibéd'antiseptiqueoud'alcoolavantd'yintroduireuneaiguille.

Retirersoigneusementlecapuchondel'aiguilledelagrandeseringue(3ml)etlemettredecôté.C’estlaseringuedesolvant.

Figure 11. Tirer le piston de la seringue de solvant jusquau repère de 1 ml. Dune main, tenir fermement leflacon de solvant et de lautre, introduire laiguille de la seringue de solvant droit dans le centre dubouchon en caoutchouc et la plonger dans le flacon. Pousser délicatement le piston jusquà ce quede lair soit injecté dans le flacon. Fig.1

ADDITIONDUSOLVANT

Figure

2.Tenirfermementleflacondesolvantetlaseringue,l'aiguilleétanttoujoursprofondémentintroduitedansleflacon.Retournerdoucementleflaconetlaseringue.Ameneràhauteurdesyeux.(Fig.2)

Figure 33. Faire glisser doucement une main le long du flacon de solvant, de manière à pouvoir saisirfermement le goulot du flacon entre le pouce et lindex et, avec vos autres doigts, la partiesupérieure de la seringue. De lautre main, tirer lentement le piston de la seringue jusquà dépasserlégèrement le repère de 1 ml

Vérifierqu'iln'yaitpasdebullesd'airdanslasolutiondelaseringue.S'ilyena,tapoterdélicatementlecorpsdelaseringuejusqu'àcequelesbullesremontentàlasurface.Pousserdoucementlepistonpourrefoulerlesbullesd'airdansleflacon.Revérifierqu'ilreste1mldesolvantdanslaseringue,puisretirerl'aiguilleduflacon.(Fig.3)

Figure

4.Insérerl'aiguilledelaseringuedesolvantdroitdanslebouchonduflacondepoudre(SOMAVERT)etleperforer.InclinerlaseringuesurlecôtéetinjecterlentementlesolvantlelongdelaparoiinterneduflacondeSOMAVERT.Lorsquelaseringuedesolvantestvide,laretirerduflacon.Jeterleflacondesolvant,laseringueetl'aiguilleselonlesinstructionsdevotremédecin.Pourminimiserlesrisquesdeblessureaccidentelle,neremettezlecapuchondel'aiguillequesivotremédecinvousl'indiqueexpressément–danscecas,lefairedelamanièrequ'ilvousauraindiquée.(Fig.4)

Figure

5.TenirleflacondeSOMAVERTdroitentrelesmainsetleroulerdélicatementpourdissoudrelapoudre. NEPASAGITERLEFLACON.Lasolutiondoitêtrelimpideunefoislapoudredissoute.Silasolutionesttroubleouopaque,nepasl'injecter.Prévenezvotrepharmacienetcommandezunautreflacon.Nepasjeterleflacon,carlepharmacienpourravouloirlerécupérer. InjecterSOMAVERTimmédiatement.(Fig.5)

PREPARATIONDEL’INJECTION

Figure

6.DésinfecterlebouchonencaoutchoucduflacondeSOMAVERTavecuntamponimbibéd'antiseptiqueoud'alcool.Retirerlecapuchondelaseringue(1ml).Amenerlepistondelaseringueauniveaudurepèrede1ml.D'unemain,saisirfermementleflacon.Del'autre,introduirel'aiguilledroitdanslecentredubouchonencaoutchoucetlaplongerdansleflacon.Pousserdélicatementlepistonjusqu'àcequedel'airsoitinjectédansleflacon.Tenirfermementleflaconetlaseringue,l'aiguilleétantprofondémentintroduitedansleflacon.Retournerprudemmentleflaconetlaseringue.Amenerauniveaudesyeux.(Fig.6)

Figure

7.Commeprécédemment,faireglisserdoucementunemainlelongduflacon,demanièreàpouvoirsaisirfermementlegoulotduflaconentrelepouceetl'indexet,aveclesautresdoigts,lapartiesupérieuredelaseringue.Del'autremain,tirerlentementlepistondelaseringuepourviderentièrementleflacon(1ml).Pourgarderl'extrémitédel'aiguilledanslasolution,ilpeutêtrenécessairedelatirerdubouchonaufuretàmesurequel'onprélèvelatotalitéduliquide.

Vérifiervisuellementqu'iln'yapasdebullesd'airdanslaseringue.S'ilyena,tapoterdélicatementlecorpsdelaseringuejusqu'àcequelesbullesremontentàlasurface.Pousserdoucementlepistonpourrefoulerlesbullesd'airdansleflacon.Revérifierqu'ilreste1mldesolutiondanslaseringue,puisretirerl'aiguilleduflacon.

Remettrelecapuchondel'aiguilledelamanièreindiquéeparvotremédecinpourévitertouteblessure,toutenpréparantlesited'injection.(Fig.7)

ETAPE2.ADMINISTRATIONDEL'INJECTION

Choisirunsited’injectiondanslehautdubras,delacuisse,dansl'abdomenoulesfesses.Changertouslesjoursdesited'injection.Ilpeutêtreutiledetenirunjournalmentionnantlesited'injectionquotidien.NepasinjecterSOMAVERTdansunezoneprésentantuneéruption,unecoupure,unhématomeouunœdème.

Nettoyezlesiteavecunesolutionantiseptiqueoudel'alcool,laissezsécherlapeauavantd'injecterleproduit.Retirerlecapuchondel'aiguillesicelui-ciavaitétéremis.

a.Figure ADune main, pincer délicatement la peau au point dinjection. Tenir la seringue de lautre main,enfoncer complètement laiguille dun seul geste, délicat mais ferme, dans la peau à un angle de90. Fig.A

Figure

b.Veiller à ce que laiguille reste dans la peau tout en poussant lentement le piston de la seringuejusquà ce que celle-ci soit vide

Relâcherlapeauetretirerl'aiguille.(Fig.B)

c.Figure CNe pas masser la zone dinjection. Un petit saignement peut parfois sobserver. Si nécessaire,appliquer un tampon de coton propre et sec sur la zone et appuyer délicatement pendant 1 ou 2minutes, ou jusquà ce que le saignement cesse. Fig.C

Eliminationdumatériel

Laseringueetl’aiguillenedoivent JAMAISêtreréutilisées.Eliminerl’aiguilleetlaseringueensuivantlesinstructionsdevotremédecin,votreinfirmier(e)ouvotrepharmacien.

Votremédecin,votreinfirmier(e)ouvotrepharmacien,familieravecSOMAVERT,pourrarépondreàtoutesvosquestions.

Ad

Substance(s) Pegvisomant
admission Union européenne (France)
Fabricant Pfizer Limited
Narcotique Non
Code ATC H01AX01
Groupe pharmacologique Hormones du lobe hypophysaire antérieur et analogues

Partager

Ad

Ton assistant personnel en matière de médicaments

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Médicaments

Consultez ici notre vaste base de données de médicaments de A à Z, avec leurs effets et leurs ingrédients.

Substances

Toutes les substances actives avec leur application, leur composition chimique et les médicaments dans lesquels elles sont contenues.

Maladies

Causes, symptômes et options de traitement pour les maladies et blessures courantes.

Le contenu indiqué ne remplace pas la notice originale du médicament, notamment en ce qui concerne le dosage et l'effet des différents produits. Nous ne pouvons assumer aucune responsabilité quant à l'exactitude des données, car les données ont été en partie converties automatiquement. Un médecin doit toujours être consulté pour les diagnostics et autres questions de santé. Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet ici.