Não utilize Flutaide
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Flutaide:
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se tem alguma infeção no nariz
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se alguma vez lhe foi dito que tem uma glândula suprarrenal hipoativa (doença de Addison)
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se está a tomar um medicamento chamado ritonavir.
→ Fale com o seu médico se pensa que se aplica a si.
O benefício total poderá ser evidente apenas após vários dias de tratamento.
Recomenda-se precaução na transferência do tratamento com esteroides sistémicos para Flutaide, quando se suspeitar de diminuição da função suprarrenal.
Apesar de Flutaide controlar a rinite alérgica sazonal, na maioria dos casos, a estimulação anormalmente intensa com alergénios no Verão poderá, por vezes, exigir terapêutica adicional apropriada.
Poderão ocorrer efeitos sistémicos com corticosteroides nasais, particularmente se em doses elevadas prescritos por períodos prolongados. Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer com corticosteroides nasais do que com corticosteroides orais e podem variar entre doentes e entre os diferentes corticosteroides. Os efeitos sistémicos possíveis incluem síndrome de Cushing, manifestações Cushingoides, adreno-supressão, atraso no crescimento em crianças e adolescentes, cataratas, glaucoma e, mais raramente, uma série de efeitos psicológicos ou comportamentais, que incluem hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão ou agressividade (particularmente em crianças).
Foi relatada diminuição da velocidade de crescimento em crianças tratadas com corticosteroides nasais. Recomenda-se a monitorização regular da altura das crianças em tratamento prolongado com corticosteroides nasais. Caso se verifique atraso de crescimento a terapêutica deve ser revista a fim de reduzir, se possível, a dose de corticosteroide nasal para a dose mais baixa para a qual se atinge controlo eficaz dos sintomas. Além disso, deverá considerar-se referir o doente a um pediatra.
O tratamento com doses superiores às recomendadas pode resultar numa supressão supra-adrenal clinicamente significativa e durante períodos de stress ou cirurgia programada deve ser considerada a terapêutica adicional com corticosteroides sistémicos.
Em doentes com infeção por herpes simplex ocular, deverá ser ponderada a suspensão do tratamento.
Em doentes em fase ativa de tuberculose também se deverá ponderar os benefícios, face aos eventuais riscos.
O conservante cloreto de benzalcónio que faz parte da composição de Flutaide, pode provocar tumefação (inchaço) da mucosa nasal especialmente em situações de utilização a longo prazo. Se suspeitar desta reação (congestão nasal persistente) deverá optar, se possível, por outro medicamento semelhante mas que não contenha conservante. Esta substância é irritante, pode causar reações cutâneas e broncospasmo. Se não existirem medicamentos para administração nasal sem conservantes, deverá ser considerada a utilização de outra forma farmacêutica.
Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.
Outros medicamentos e Flutaide
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem afetar a forma como Flutaide funciona, ou tornar mais provável que tenha efeitos indesejáveis. Estes incluem:
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ritonavir (utilizado no tratamento do VIH)
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cetoconazol (usado no tratamento de infeções fúngicas)
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esteroides que tome há muito tempo, via injetável ou oral
→ Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum destes medicamentos.
Não é provável que ocorram interações clinicamente significativas de Flutaide com outros medicamentos, devido ao facto de os níveis sanguíneos obtidos após administração nasal serem muito baixos.
Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Flutaide e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomá-los (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
O ritonavir pode aumentar a concentração plasmática de propionato de fluticasona e reduzir a concentração sérica de cortisol pelo que esta associação deve ser evitada.
Outros inibidores do citocromo F 3A4 (ex. eritromicina e cetoconazol), podem produzir pequenos aumentos da exposição sistémica ao propionato de fluticasona, sem reduzir significativamente a concentração sérica de cortisol. Contudo, recomenda-se precaução na sua associação, especialmente nos casos de tratamento prolongado e de inibidores potentes, devido ao potencial de maior exposição sistémica ao propionato de fluticasona.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O seu médico irá considerar o benefício para si e o risco para o seu bebé de utilizar Flutaide durante a gravidez.
Não se sabe se os componentes de Flutaide podem passar para o leite materno. Se estiver a amamentar deve confirmar com o seu médico antes de utilizar Flutaide.
A administração nasal direta assegura uma exposição sistémica mínima. No entanto, visto não haver evidência adequada da segurança do propionato de fluticasona na gravidez ou período de aleitamento, a administração de Flutaide em qualquer destas situações só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto ou lactente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Flutaide sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Flutaide contém cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém cloreto de benzalcónio. Pode causar broncospasmo.
3. Como utilizar Flutaide
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Flutaide destina-se apenas a uso nasal.
Adultos e adolescentes de idade superior a 12 anos
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A dose inicial habitual são duas pulverizações em cada narina, uma vez por dia, de preferência de manhã.
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Em alguns casos o seu médico poderá aumentar a dose para duas pulverizações em cada narina, duas vezes por dia (de manhã e à noite) no máximo, até controlo dos sintomas.
Quando os sintomas estiverem controlados poderá reduzir-se a dose para duas pulverizações em cada narina uma vez por dia.
Crianças de 4 a 12 anos de idade
- A dose inicial habitual é uma pulverização em cada narina, uma vez por dia, de preferência de manhã.
- Em alguns casos o médico poderá aumentar a dose para uma pulverização em cada narina, duas vezes por dia (de manhã e à noite) até controlo dos sintomas. O seu médico poderá depois reduzir a dose para uma pulverização em cada narina uma vez por dia. A dose máxima diária não deverá exceder duas pulverizações em cada narina.
Idosos
Não é necessário ajuste da dose nestes doentes.
A dose a utilizar deve ser a dose mais baixa para a qual se atinge controlo eficaz dos sintomas.
Deve ser evitado o contacto com os olhos.
Caso se tenha esquecido de utilizar Flutaide
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Tome apenas a dose seguinte à hora habitual.
Se utilizar mais Flutaide do que deveria
Se utilizar mais Flutaide do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento. Se possível, mostre-lhes a embalagem de Flutaide.
A utilização de fluticasona em doses superiores às aprovadas e durante períodos prolongados pode provocar supressão adrenocortical.
Não pare de utilizar Flutaide sem aconselhamento
Pode demorar três a quatro dias para Flutaide proporcionar o alívio máximo dos sintomas, sendo essencial, para obtenção do benefício ótimo, utilizar regularmente o inalador.
Utilize Flutaide durante o tempo que o seu médico lhe recomendar. Não pare o tratamento a não ser que o seu médico o recomende.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
