Ein neuer Beginn f√ľr die Behandlung der Influenza?

Positive Blutprobe mit Influenzavirus

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Krankheitsgef√ľhl, Sch√ľttelfrost und hohes Fieber - die Grippe kann besonders bei Patienten mit Asthma, chronischen Lungen- bzw. Herzerkrankungen oder in der Schwangerschaft zu schwerem Verlauf f√ľhren. Um m√∂gliche Influenza-bedingte Komplikationen vorzubeugen, hat eine neue multinationale Studie die Wirkung eines Medikaments an Risikopatienten untersucht.

Positive Blutprobe mit Influenzavirus

shutterstock.com / Jarun Ontakrai

Was ist Influenza?

Bei einer Grippe, auch Influenza genannt, handelt es sich um eine durch Viren hervorgerufene, schwere Erkrankung der Atemwege. Die Ansteckung kann √ľber feinste Tr√∂pfchen in der Atemluft oder bei Kontakt von kontaminierten Oberfl√§chen ablaufen. Da die Erreger, Influenza-A und B-Viren, sich schnell ver√§ndern k√∂nnen (d.h. hohe Mutationsrate), kann sich beim Menschen kein bleibender Immunschutz entwickeln, wodurch es mehrmals zu einer Ansteckung kommen kann. W√§hrend A-Viren (h√∂here Mutationsrate) zu einem schweren Verlauf f√ľhren k√∂nnen, provozieren B-Viren (niedrigere Mutationsrate) meistens einen milderen Krankheitsverlauf. ¬†Zu den h√§ufigsten Symptomen geh√∂ren: pl√∂tzlich eintretendes Fieber mit Sch√ľttelfrost, Knochenschmerzen, Halsschmerzen, Kopfschmerzen und Reizhusten. Normalerweise erfolgt eine Behandlung durch Bettruhe und nur symptomatisch mit Schmerz- und Fiebermedikamenten wie Ibuprofen, Paracetamol oder Baloxavir marboxil.¬†

Neues Medikament Baloxavir marboxil:

Baloxavir marboxil (im Folgenden Baloxavir genannt) ist ein antiviraler Wirkstoff, der 2018 in den USA und Japan, und 2020 in der Schweiz in Form von Filmtabletten zur Behandlung von unkomplizierter Influenza bei ansonsten gesunden Personen ab 12 Jahren zugelassen wurde. Dieser Arzneistoff ist ein selektiver Inhibitor, da ein fr√ľher Schritt im Replikationszyklus des Virus gehemmt wird. Die im Jahr 2020, in der Fachzeitschrift The Lancet Infectious Diseases, publizierte Studie untersuchte dabei die Wirksamkeit von Baloxavir bei ambulanten Patienten mit hohem Risiko in Bezug auf Entwicklung von Influenza-assoziierten Komplikationen.¬†

Untersuchungsverfahren:

Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie wurde an ambulanten Patienten ab 12 Jahren an 551 Standorten in 17 L√§ndern durchgef√ľhrt. Zugelassene Teilnehmer wurden mit einer grippe√§hnlichen Erkrankung diagnostiziert, besa√üen einen Risikofaktor f√ľr Influenza-assoziierte Komplikationen (d.h. z.B.: √§lter als 65 Jahre) und eine Symptomdauer von weniger als zwei Tagen. Die Patienten wurden mithilfe folgender Faktoren eingestuft: Basissymptome, bestehende und verschlechterte Symptome zum Krankheitsbeginn im Vergleich zu vor der Grippe, geographische Region (Asien, Europa, Nordamerika oder s√ľdliche Hemisph√§re) und Gewicht (entweder mehr oder weniger als 80 kg).¬†

Dabei wurden 3 Gruppen randomisiert: Die erste Gruppe (N=730) bekam eine Einzeldosis von 40 mg Baloxavir bei einem K√∂rpergewicht von weniger als 80 kg oder 80 mg des Arzneistoffes ab 80 kg K√∂rpergewicht. Einer zweiten Gruppe (N=725) wurden 75 mg Oseltamivir (d.h. Arzneistoff f√ľr Virusgrippen-Therapie) zweimal t√§glich √ľber 5 Tage verabreicht. Die Kontrollgruppe (N=729) bekam ein passendes Placebo. Der prim√§re Endpunkt war die Zeit bis zur Besserung der Influenzasymptome (d.h. Time to Improvement of Influenza Symptoms, kurz: TTIIS).¬†

Resultate:

Von den 2184 Patienten, welche zwischen Januar 2017 und M√§rz 2018 untersucht wurden, sind 1163 Studienteilnehmer die sogenannte modifizierte Intention-to-Treat-Analyse (kurz: ITT) eingegangen. Dies ist ein Verfahren der medizinischen Statistik, bei dem die Daten aller Patienten, die man vorher zu behandeln beabsichtigte, im Nachhinein ausgewertet werden m√ľssen. ¬†Dabei hatten 48% der ITT-Patienten das Influenzavirus A H3N2. 42% waren mit Influenza B infiziert und 7% mit dem Influenza A H1N1 Virus. Die restlichen Grippeviren waren gemischte (14 Patienten) oder nicht genauer identifizierte Influenza-Untertypen (28 Patienten). Die mittlere TTIIS war in der Baloxavir-Gruppe mit 73,2 Stunden signifikant k√ľrzer als in der Kontrollgruppe mit Placebo (102,3 Stunden TTIIS). Die zweite Gruppe (Oseltamivir-Gruppe) zeigte bei den Ergebnissen einen durchschnittlichen Wert von 81,0 Stunden.¬†

Unterw√ľnschte Wirkungen waren bei den drei Studiengruppen nicht signifikant verschieden, wobei die Baloxavir-Gruppe bei 25% der Teilnehmer Nebenwirkungen verzeichnete (Oseltamivir bei 28% und die Placebo-Gruppe bei 30%). ¬†Schwerwiegende nicht erw√ľnschte Wirkungen waren in allen drei Gruppen sehr selten (in der Baloxavir-Gruppe nicht h√§ufiger als in den anderen beiden Gruppen).

Fazit:

Den Studienuntersuchungen nach hat eine Einzeldosis Baloxavir eine signifikant √ľberlegene Wirksamkeit gegen√ľber Placebo und eine √§hnliche Wirkung wie der alternative Arzneistoff Oseltamivir in Bezug auf Linderung von Influenzasymptomen bei ambulanten Hochrisikopatienten ab 12 Jahren. Auch die Sicherheit von Baloxavir war in der Studie mit dem Placebo vergleichbar. Durch die Reduktion der Influenzakomplikationen bei Risikopatienten k√∂nnte diese Behandlungstherapie eine klinische Genesung m√∂glicherweise beschleunigen und dadurch ebendieses Risiko fr√ľhzeitig unterst√ľtzen.¬†


Wirkstoffe:

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    Danilo Glisic

    Danilo Glisic
    Autor

    Als Biologie- und Mathematikstudent verfasst er leidenschaftlich Magazinartikel zu aktuellen medizinischen Themen. Aufgrund seiner Affinität zu Zahlen, Daten und Fakten, liegt sein Fokus dabei auf der Beschreibung von relevanten klinischen Studienergebnissen.

    Letztes Update

    09.02.2021

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