263 Natrium sulfur. Komplex

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.
Hinweis: Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.
ENR: 0437926
Arzneimittelname: 263 Natrium sulfur. Komplex
Antragsteller: Nestmann + Co.
Verfahren: Verlängerung der Registrierung nach

• 105 AMG (“Nachregistrierung”)

Wortlaut der für das Behältnis vorgesehenen Angaben:
Hinweis: Das Arzneimittel kommt gemäß

• 11 Abs. 6 AMG ohne Packungsbeilage in den Verkehr. Die Angaben nach ? 11 Abs. 1 bis 4 stehen auf Rollenetiketten auf dem Behältnis.

Nach Aufrollen sichtbar: Angaben nach

Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie 263 Natrium sulfur. Komplex nicht einnehmen?
263 Natrium sulfur. Komplex soll bei einer Überempfindlichkeit gegen Kamille und andere Korbblütler nicht angewendet werden.
Säuglinge und Kleinkinder bis 6 Jahre, Glaukom und atonische Blasenentleerungsstörungen z.B. bei Prostataadenom
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Besondere Hinweise zur Anwendung im Kindesalter:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren nicht angewendet werden.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von /.../ beachten? Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von /.../ ist erforderlich
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von /.../
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie /.../ daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dosierungsanleitung, Art der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6mal täglich, je 1 Tablette vor bzw. zwischen den Mahlzeiten im Mund zergehen lassen. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1-3mal täglich je 1 Tablette im Mund zergehen lassen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Wortlaut der für das Behältnis vorgesehenen Angaben:
Hinweis: Das Arzneimittel kommt gemäß

• 11 Abs. 6 AMG ohne Packungsbeilage in den Verkehr. Die Angaben nach ? 11 Abs. 1 bis 4 stehen auf Rollenetiketten auf dem Behältnis.

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Dauer der Anwendung
Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne medizinischen Rat eingenommen werden.
Hinweise für den Fall der Überdosierung:
Was ist zu tun, wenn 263 Natrium sulfur. Komplex in zu großen Mengen eingenommen wurde?
Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflußt werden.
Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, holen Sie medizinischen Rat ein.
Nebenwirkungen
Bei Kindern können in seltenen Fällen Mydriasis und Mundtrockenheit auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweis:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und medizinischen Rat einholen.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Apothekenpflichtig
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Bei Mustern zusätzlich der Hinweis: “Unverkäufliches Muster”
Wortlaut der für das Behältnis vorgesehenen Angaben:
Hinweis: Das Arzneimittel kommt gemäß

• 11 Abs. 6 AMG ohne Packungsbeilage in den Verkehr. Die Angaben nach ? 11 Abs. 1 bis 4 stehen auf Rollenetiketten auf dem Behältnis.

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Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
263 Natrium sulfur. Komplex
Homöopathisches Arzneimittel
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums soll das Präparat nicht mehr angewendet werden.
Stand der Information:
[...]

Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Apomorphinum hydrochloricum Trit. D4 19,2857 mg
Atropinum sulfuricum Trit. D4 19,2857 mg
Magnesium phosphoricum Trit. D3 19,2857 mg
Natrium sulfuricum Trit. D3 19,2857 mg
Cuprum Trit. D4 19,2857 mg
Chamomilla Trit. D3 19,2857 mg
Colocynthis (HAB 1934) Trit. D4 [HAB, Vorschr. 4a,
mit Ethanol 86 % (m/m)] 19,2857 mg
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke.
Tabletten, Originalpackung mit 120 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
NESTMANN Pharma GmbH, Weiherweg 17,
D-96199 Zapfendorf/Bamberg, Tel. 09542210 Fax 095415