Adiclair Filmtabletten

Adiclair® Filmtabletten sind ein gegen Hefepilze wirksames Antibiotikum. Es wirkt spezifisch gegen Candida albicans (Soor). Die Hefepilze werden entweder in ihrem Wachstum gehemmt oder abgetötet.

Zur Behandlung und Vorbeugung von Hefepilzen im Magen-Darm-Trakt, be- sonders während der Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum im Magen-Darm-Trakt fördern, wie z. B. Breitspektrumantibiotika gegen Bakte- rien, Hormone der Nebennieren, die die Abwehr schwächen (Corticoide) und Mittel gegen Krebs (Zytostatika).

Verminderung bzw. Beseitigung der Hefepilze im Darm bei bestehendem Pilz- befall von Haut, Schleimhaut oder Scheide (Candida-Fluor).

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Bei bestehendem Pilzbefall von Haut, Schleimhaut oder Scheide (Candida- Fluor) bei Patienten, bei denen die eigene Abwehrkraft geschwächt ist.

Adiclair® Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin bzw. einen verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Adiclair® Filmtab- letten einnehmen.

Kinder

Für Kinder unter 2 Jahren ist das Arzneimittel in dieser Darreichungsform nicht geeignet. Für Säuglinge und Kleinkinder steht eine niedriger dosierbare, flüssi- ge Darreichungsform (Suspension) zur Verfügung.

Einnahme von Adiclair® Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimit- teln

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an- wenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Einnahme von Adiclair Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft nicht belegt ist, dür- fen Adiclair® Filmtabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rück- sprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Adiclair®Filmtabletten enthalten Lactose.Bitte nehmen Sie Adiclair® Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen be- kannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zur Behandlung

Kinder (2?11 Jahre) und Jugendliche (12?17 Jahre):

4 mal täglich 1 Filmtablette

Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Filmtabletten.

Erwachsene (ab 18 Jahre):

3 bis 4 mal täglich 1 ? 2 Filmtabletten

Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Filmtabletten.

Für ältere Patienten (> 65 Jahre) gibt es keine abweichenden Dosierungsemp- fehlungen.

Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen. Falls notwendig, kann die Be- handlungsdauer verlängert werden.

Zur Vorbeugung

Erwachsene (ab 18 Jahre): 3 mal täglich 1 Filmtablette

Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Filmtabletten.

Für ältere Patienten (> 65 Jahre) gibt es keine abweichenden Dosierungsemp- fehlungen.

Die Behandlung kann so lange, wie die Behandlung mit Medikamenten, die das Hefepilzwachstum fördern (Antibiotika, Corticoide, Zytostatika), anhält, durch- geführt werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Adiclair® Filmtabletten werden am besten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt.

Wenn Sie eine größere Menge Adiclair® Filmtabletten eingenommen ha- ben, als Sie sollten

Zur Überdosierung bei Einnahme von Nystatin sind nur sehr wenige Informatio- nen verfügbar. Da die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper nach Einnahme, auch bei hohen Dosen, vernachlässigbar ist, sind Nebenwir- kungen von Nystatin auf den Organismus auch bei Überdosierung nicht zu er- warten. Gegebenenfalls sind die üblichen Maßnahmen zur Entfernung von Me- dikamenten aus dem Magen-Darm-Trakt zu ergreifen.

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Wenn Sie die Einnahme von Adiclair® Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie angegeben weiter.

Wenn Sie die Einnahme von Adiclair® Filmtabletten abbrechen

Auch wenn eine Besserung oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behand- lung keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemer- ken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10	Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10	Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10	Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätz-
	bar

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Häufig,insbesondere bei hoher Dosierung: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz.

Selten: Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom).

In diesem Fall muss eventuell die Behandlung mit Adiclair® Filmtabletten abge- brochen werden (Rücksprache mit dem Arzt).

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach ?verw. bis ?? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Adiclair® Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Nystatin

1 Filmtablette enthält 500.000 I.E. Nystatin

Die sonstigen Bestandteile sind: Filmtabletten-Kern

Lactose-Monohydrat; Stearinsäure; Magnesiumstearat; Povidon K 25; Car- boxymethylstärke-Natrium (Typ A); Cellulose; Hochdisperses Siliciumdioxid

Filmtabletten-Überzug

Talkum; Propylenglykol; Hypromellose; Titandioxid (E 171); Eisenoxid Gelb (E 172).

Wie Adiclair® Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Aussehen:

Hellbeige, glatte, runde Filmtabletten, beidseitig nach außen gewölbt mit Steg

Packungen:

Packung mit 20, 50 und 100 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Emonta Pharma GmbH Weidelstraße 21

1100 Wien

Telefon: +43 1 6892035

Hersteller:

Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Deutschland

Telefon: +49 2330 977677

Z.Nr.:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012.

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