aerALin 100% (V/V)

aerALin 100% (V/V) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung. Nach Herstellung eines Gasgemischs in medizinischen Beatmungsgeräten wird es zur Beatmung verwendet.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aer medicalis 100% (V/V) anwenden.

Besondere Einschränkungen zur Anwendung oder Vorsichtsmaßnahmen sind nicht bekannt.

Anwendung von aerALin 100% (V/V) zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Arzneimittel bekannt, die aerALin 100% (V/V) beeinflussen oder von ihm beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

aerALin 100% (V/V) kann bei bestimmungsgemäßen Gebrauch durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

aerALin 100% (V/V) wird nur durch einen Arzt angewendet, der die Dosierung und Dauer der Anwendung bestimmt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Druckgasbehälters angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Auf die einschlägigen Sicherheitsbestimmungen zum Umgang mit Druckluft wird hingewiesen. Bei Lagerung, Verwendung und Betreiben der Druckbehältnisse sind die technischen Regeln sowie die Verordnung zur Betriebs- und Anlagensicherheit zu beachten.

• Im Originalbehältnis bei weniger als 50°C lagern.
• Schützen Sie die Druckgasbehälter vor direkter Sonneneinstrahlung sowie Wärmeeinwirkung und sichern Sie sie gegen Umfallen.
• Lagern Sie aerALin 100% (V/V) nicht in Treppenhäusern, Fluren, Durchgängen und Verbrauchsräumen.
• Verwenden Sie nur für medizinische Druckluft zugelassene Armaturen und Ausrüstungen, die für dieses Produkt und dessen Anwendung geeignet sind.
• Halten Sie alle Leitungen und Armaturen öl- und fettfrei.
• Verhindern Sie Rückströmungen und das Eindringen von Wasser in den Druckgasbehälter.
• Entleeren Sie die Druckgasbehälter nur bis zu einem Restdruck von 10 bar. Dies vermeidet Verunreinigungen und gewährleistet die sichere Funktion auch nach Wiederbefüllen.
• Die Einhaltung des Restdrucks ist sicherzustellen.
• aerALin 100% (V/V)-Druckgasbehälter dürfen zur Reinigung nicht mit giftigen, Schlaf erzeugenden, zur Narkose führenden oder die Atemwege reizenden Substanzen behandelt werden.

• Eine missbräuchliche Verwendung der Druckgasbehälter sowie eine Füllung durch den Verbraucher sind nicht statthaft.
• Verwenden Sie nur Originalabfüllungen des Pharmazeutischen Unternehmers für medizinische Zwecke.
• Die Druckgasbehälter werden immer vom Pharmazeutischen Unternehmer zurückgenommen.

Was aerALin 100% (V/V) enthält

Der Wirkstoff ist Luft zur medizinischen Anwendung.

1 Liter Gas enthält bei einem Druck von 1,013 bar und bei 15°C als arzneilich wirksamen Bestandteil 1 Liter Luft zur medizinischen Anwendung.

Sonstige Bestandteile sind nicht vorhanden.

Wie aerALin 100% (V/V) aussieht und Inhalt der Packung

aerALin 100% (V/V) ist in geeigneten Druckgasbehältern enthalten.

Das Arzneimittel gibt es mit einem Druck von 200 bar (bei 15°C) und 127 bar* (bei 15°C) in folgenden Packungsgrößen:

* nur für die Bundeswehr ** 1m³ = 1000l

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

AIR LIQUIDE Medical GmbH

Luise-Rainer-Str. 5

D-40235 Düsseldorf

Telefon +49(0)211/6699 – 0

Telefax +49(0)211/6699 – 222

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.