ATOX II Auto-Injector

ATOX II Auto-Injector ist ein Arzneimittel gegen Vergiftungen mit Nervenkampfstoffen oder anderen phosphororganischen Cholinesterasehemmstoffen (Antidot).
ATOX II Auto-Injector wird angewendet zur symptomatischen Therapie bei Vergiftungen mit Nervenkampfstoffen oder anderen phosphororganischen Cholinesterasehemmstoffen.

ATOX II Auto-Injector darf nicht angewendet werden wenn die Symptome einer Kampfmittelvergiftung bereits länger als 24 Stunden bestehen, da es nach diesem Zeitraum zu einer Verschlimmerung der Vergiftungssymptome kommen kann.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ATOX II Auto-Injector ist erforderlich
Allergische Reaktionen auf einen oder mehrere Bestandteile dieses Arzneimittels sind bei entsprechend empfindlichen Personen möglich.
Wenden Sie ATOX II Auto-Injector nur bei Verdacht auf Vergiftungen mit phosphororganischen Cholinesterasehemmstoffen (Nervenkampfstoffen) an. Bei Missbrauch Gefahr von Gesundheitsschäden (Vergiftungen und Verletzungen).
Vorsicht! Nach Entfernen des grauen Sicherheitsknopfes ist der ATOX II Auto-Injector bereit für die Injektion, ein versehentliches Auslösen ist zu vermeiden.
Bei Anwendung von ATOX II Auto-Injector mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung des ATOX II Auto-Injectors oder seiner einzelnen Wirkstoffe in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine oder unzureichende Erfahrungen vor. Daher sollte der ATOX II Auto-Injector in der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei lebensbedrohlichen Vergiftungen angewendet werden.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Führen Sie keine Fahrzeuge oder Bedienen Sie keine Maschinen oder Werkzeuge, da ATOX II Auto-Injector das Sehvermögen beeinträchtigt und Benommenheit verursachen kann.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ATOX II Auto-Injector
ATOX II Auto-Injector enthält Natriumverbindungen, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit, d.h., es ist nahezu natriumfrei.

Wie ist ATOX II Auto-Injector ANZUWENDEN?
Wenden Sie ATOX II Auto-Injector immer genau nach dieser Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Selbsthilfe
Einen ATOX II Auto-Injector sofort nach Wahrnehmung der Giftwirkungen, wie Pupillenverengung, Sehstörung, Nasenlaufen, Speichelfluss, Engegefühl, Atemnot, Muskelzittern anwenden.
Bei anhaltenden Beschwerden ist 10 Min. nach Anwendung des ersten ATOX II Auto-Injectors ein zweiter ATOX II Auto-Injector anzuwenden.
Ersthilfe durch Andere
Bei Betroffenen, die sich nicht selbst helfen können und die die oben aufgeführten Giftwirkungen sowie ein Schwinden der Muskelkraft, Muskelkrämpfe und Bewusstlosigkeit zeigen, wie oben beschrieben verabreichen.
Ärztliche Hilfe
In kontaminierter Umgebung, bei Betroffenen ohne Behandlung, ist wie unter den Punkten Selbsthilfe und Ersthilfe durch Andere zu verfahren.
Zur intramuskulären Anwendung:
1. Umfassen Sie den Fertigpen, die grüne Spitze weist nach unten. Entfernen Sie den grauen Sicherheitsknopf.
2. Grünes Ende auf die Außenseite des Oberschenkels aufsetzen.
3. Die grüne Spitze rasch und kräftig senkrecht mittig auf den Oberschenkel drücken, bis die Injektion ausgelöst wird.
Wenn Sie eine größere Menge ATOX II Auto-Injector angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge ATOX II Auto-Injector angewendet haben als Sie sollten, können die selben Symptome wie unter Nebenwirkungen (siehe nächstes Kapitel) auftreten.
Bei erheblicher Überschreitung der Dosis (Einmalgaben von mehr als 2.000 mg Obidoximchlorid) kann es zu einer Verstärkung der Vergiftungssymptomatik kommen.
Diese Symptome sind dosisabhängig.

Gegenmaßnahmen
Bei verstärkt auftretenden Nebenwirkungen gelten die gleichen Bedingungen wie bei einer unbeabsichtigten Überdosierung (siehe unter 3. Überdosierung).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann ATOX II Auto-Injector Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Als Nebenwirkung können folgende Symptome auftreten, insbesondere wenn keine Vergiftung mit phosphororganischen Cholinesterasehemmstoffen vorliegt:
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Ruhelosigkeit und Erregung, Benommenheit, Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen
Nicht bekannt: Ataxie (Störung der Bewegungskoordination), Halluzinationen, Taubheitsgefühl, Verwirrtheit bis zum Delirium
Augenerkrankungen
Häufig: Akkomodationslähmung mit Störung des Nahsehens
Nicht bekannt: Pupillenerweiterung (Mydriasis), Druckerhöhung im Auge mit Risiko eines Glaukomanfalls
Herzerkrankungen
Nicht bekannt: Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Rhythmusstörungen des Herzens
Gefäßerkrankungen:
Selten: Blutdruckabfall
Nicht bekannt: Blutdrucksteigerung
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig: Mundtrockenheit
Nicht bekannt: Mentholgeschmack
Leber- und Gallenerkrankungen
Nicht bekannt: passagere Leberfunktionsstörungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Nicht bekannt: Verminderte Schweißsekretion, Hautrötung
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Häufig: Harnverhaltung
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig: Bewusstlosigkeit, Hitzegefühl
Nicht bekannt: Kälteempfinden

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Dieser Absatz gilt nicht für die Bundeswehr, da nach

• 71 Abs. 1 AMG hier die Angabe des Verfalldatums entfallen kann.

Nicht über 25oC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Was ATOX II Auto-Injector enthält
Die Wirkstoffe sind Atropin und Obidoximchlorid.
1 Fertigpen mit 2,7 ml Injektionslösung enthält:
Kammer 1: 1,67 mg Atropin in 0,7 ml Injektionslösung.
und
Kammer 2: 220 mg Obidoximchlorid in 2 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung in Kammer 1 enthält 2,38 mg Atropin
1 ml Injektionslösung in Kammer 2 enthält 110 mg Obidoximchlorid
Die sonstigen Bestandteile sind:
1. Kammer
Citronensäure-Monohydrat
Natriumcitrat 2 H2O
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
2. Kammer
Natriumhydroxid-Lösung 4%
Salzsäure 3,6%
Wasser für Injektionszwecke
Wie ATOX II Auto-Injector aussieht und Inhalt der Packung:
ATOX II Auto-Injector ist ein Fertigpen bestehend aus einem Polypropylen-Kunststoffzylinder mit zwei Kammern, mit einer grün markierten Spitze, welche die Nadel enthält und einem grauen Sicherheitsknopf am anderen Ende des Zylinders. Der Fertigpen enthält eine farblose bis gelbliche Injektionslösung.
ATOX II Auto-Injector ist in Packungen mit je einem, zwei, zehn und hundert Fertigpens erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Meridian Medical Technologies Ltd.
Regus House, 33 Clarendon Dock
GB-BT1 3BF Laganside, Belfast
Tel: 0044-8703513268
Fax: 0044-8703513269
E-Mail: info@meridianni.co.uk
Hersteller
Meridian Medical Technologies Ltd.
Regus House, 33 Clarendon Dock
GB-BT1 3BF Laganside, Belfast
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