Azelastin POS 0,5 mg/ml Augentropfen

Azelastin POS enthält Azelastin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika wirken, indem sie vor den Effekten von Substanzen wie Histamin schützen, die der Körper als Teil einer allergischen Reaktion produziert. Azelastin hat sich auch als wirksam gegen Entzündungen des Auges erwiesen.

Azelastin POS kann zur Behandlung und Vorbeugung von Augenerkrankungen eingesetzt werden, die im Zusammenhang mit Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentzündung)bei Erwachsenen und Kindern von 4 Jahren und älter auftreten. Azelastin POS kann zur Behandlung von Augenerkrankungen eingesetzt werden, die durch Hausstaubmilben oder Tierhaare (nicht- saisonale, ganzjährige allergische Bindehautentzündung)bei Erwachsenen oder Kindern von 12 Jahren und älter auftreten.

Azelastin POS ist nicht zur Behandlung von Augeninfektionen geeignet.

Azelastin POS darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder einem anderen der sonstigen Bestandteile von Azelastin POS reagieren (siehe 6. ?Was Azelastin POS enthält?).

Falls dies für Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Azelastin POS ist erforderlich

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,

• wenn Sie sich nicht sicher sind, dass die Augenerkrankung durch eine Allergie hervorgerufen wurde. Insbesondere wenn nur ein Auge betroffen ist; wenn Ihre Sehleistung beeinträchtigt ist; wenn das Auge schmerzt und Sie keinerlei Symptome an der Nase haben, liegt eher eine Infektion als eine Allergie vor
• wenn sich die Symptome verschlechtern oder länger als 48 Stunden trotz der Anwendung von Azelastin POS ohne bemerkenswerte Verbesserung bestehen bleiben.

Bitte prüfen Sie mit Ihrem Arzt vor der Anwendung von Azelastin POS, wenn

• Sie andere Medikamente anwenden, die Sie ohne Verschreibung erhalten
• Sie Kontaktlinsen tragen. Falls Sie Kontaktlinsenträger sind, beachten Sie bitte auch den Abschnitt ?Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Azelastin POS? am Ende dieses Abschnitts.

Bei Anwendung von Azelastin POS mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel oder Augentropfen anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben oder planen anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Nahrungsmitteln sind bisher nicht beobachtet worden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen fragen Sie vor der Anwendung von Azelastin POS Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da der Wirkstoff in geringem Ausmaß in die Muttermilch ausgeschieden wird, dürfen Sie Azelastin POS während der Stillzeit nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass die leichte vorübergehende Reizungen, die nach Anwendung von Azelastin POS auftreten kann, zu einer stärkeren Beeinträchtigung der Sicht führt. Sollte es jedoch nach der Anwendung von Azelastin POS zu einer kurzzeitigen Beeinträchtigung der Sicht kommen, warten Sie, bis diese vorüber ist, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Azelastin POS

Azelastin POS enthält Benzalkoniumchlorid, das Reizungen am Auge hervorrufen kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führt.

Wenden Sie Azelastin POS immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bezüglich der korrekten Dosierung oder Anwendung nicht ganz sicher sind.

Augenerkrankungen bedingt durch Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentzündung):Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Tropfen Azelastin POS in jedes Auge einträufeln. Falls erforderlich, kann diese Dosis auf 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.

Augenerkrankung bedingt durch Allergien (Nicht-saisonale (ganzjährige) allergische Bindehautentzündung):

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 2-mal täglich 1 Tropfen Azelastin POS in jedes Auge einträufeln. Falls erforderlich, kann diese Dosis auf 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.

Hinweis:

• Azelastin POS darf nicht länger als 6 Wochen angewandt werden.
• Azelastin POS darf nur am Auge angewandt werden.

Wie ist Azelastin POS anzuwenden?

1. Waschen Sie Ihre Hände.
2. Nehmen Sie ein sauberes Papiertaschentuch und entfernen Sie leicht die Tränenflüssigkeit vom unteren Lidrand (Abbildung 1).
3. Schrauben Sie die Flasche auf und prüfen Sie, dass der Tropfer sauber ist.
4. Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht nach unten (Abbildung 2)
5. und träufeln Sie vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack (Abbildung 3). Achten Sie dabei darauf, dass die Tropferspitze das Auge nicht berührt.
6. Lassen Sie das untere Augenlid wieder los und pressen Sie vom Augenwinkel aus leicht gegen den Nasenrücken (Abbildung 4). Während Sie Ihren Finger gegen Ihre Nase halten, blinzeln Sie mehrmals langsam, um den Tropfen über die Augenoberfläche zu verteilen.
7. Entfernen Sie anschließend überschüssige Augentropfen.
8. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Auge.

Abbildung 1

Abbildung 2

Abbildung 3

Abbildung 4

Wie lange ist Azelastin POS anzuwenden?

Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Azelastin POS fortführen, solange Sie den Allergie auslösenden Substanzen (z. B. Pollen, Hausstaub) ausgesetzt sind.

Bei nicht-saisonaler allergischer Bindehautentzündung soll die ununterbrochene Anwendung von Azelastin POS auf maximal 6 Wochen begrenzt werden.

Eine Anwendung über 6 Wochen hinaus darf auch bei saisonaler allergischer Bindehautentzündung nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Azelastin POS zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Azelastin POS angewendet haben, als Sie sollten

sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Nach Anwendung am Auge sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt. Wenn Sie sich sorgen, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Falls Sie versehentlich Azelastin POS eingenommen haben, nehmen Sie so schnell wie möglich Kontakt mit Ihrem Arzt oder der nächstgelegenen Krankenhausambulanz auf.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin POS vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie die vergessene Dosis so bald als möglich nach und setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung wie oben beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin POS abbrechen

Die Behandlung mit Azelastin POS sollte nach Möglichkeit regelmäßig, bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin POS unterbrechen, obwohl Sie den Allergie auslösenden Substanzen noch ausgesetzt sind, so müssen Sie damit rechnen, dass die typischen allergischen Symptome erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Azelastin POS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	Häufig:
mehr als 1 Anwender von 10	1 bis 10	Anwender von 100
Gelegentlich:	Selten:
1 bis 10 Anwender von 1.000	1 bis 10	Anwender von 10.000
Sehr selten: weniger als 1	Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage
Anwender von 10.000	der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten: Allergische Reaktionen (wie Hautausschlag und Jucken).

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich: Bitterer Geschmack

Augenerkrankungen:

Häufig: Milde, vorübergehende Reizung des Auges.

Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Azelastin POS nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Die genannten Nebenwirkungen klingen in der Regel rasch wieder ab. Besondere Gegenmaßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Wenn Sie nach der Anwendung von Azelastin POS einen bitteren Geschmack bemerken, so können Sie diesem mit einem alkoholfreien Getränk (z. B. Saft, Milch) entgegenwirken.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wenden Sie Azelastin POS nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen an.

Das Arzneimittel darf nicht mit dem Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Azelastin POS enthält

Der Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid 0,50 mg/ml.

Ein Tropfen von ca. 30 µl enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Natriumedetat, Hypromellose, Sorbitol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Azelastin POS aussieht und Inhalt der Packung

Azelastin POS sind klare, farblose Augentropfen, die in eine 10 ml Kunststoffflaschen mit Tropfapplikator und Schraubverschluss abgefüllt sind. Jede Packung enthält 1 Kunststoffflasche mit Tropfapplikator und Schraubverschluss.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

URSAPHARM, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Deutschland,

Tel.: +49 (0)6805 92 92-0

Fax: +49 (0) 6805 92 92-88

Email: info@ursapharm.de

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