Clarium 50 mg Retardtabletten

Clarium 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit.

Clarium 50 mg wird eingenommen zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit:

• entweder in Monotherapie
• oder in Kombinationstherapie mit L-Dopa von Behandlungsbeginn an oder sekundär

Clarium 50 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Piribedil, Ponceau 4R oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• im Falle eines Herz-Kreislauf Schocks
• in der akuten Phase eines Herzinfarktes
• in Kombination mit bestimmten Psychopharmaka (Neuroleptika), ausgenommen Clozapin

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht ist erforderlich,

- da es bei der Behandlung mit Piribedil zu Schläfrigkeit oder plötzlichen Schlafanfällen kommen kann, besonders bei Patienten mit Parkinsonscher Krankheit. In sehr seltenen Fällen wurden plötzliche Schlafanfälle während der täglichen Aktivitäten beobachtet, manchmal ohne dass der Patient sich dessen bewusst war oder ohne vorherige Warnsignale.

Bei älteren Patienten muss das Risiko von Stürzen in Verbindung mit niedrigem Blutdruck (Hypotonie), plötzlichen Schlafanfällen (Schlafattacken) oder Zerstreutheit berücksichtigt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle.

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.

Kinder und Jugendliche

Clarium 50 mg wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Clarium 50 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Clarium 50 mg darf nicht zusammen mit Neuroleptika (bestimmte Psychopharmaka), ausgenommen Clozapin, und bestimmten Arzneimitteln gegen Erbrechen eingenommen werden. Des Weiteren wird die Kombination von Tetrabenazin (Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen, die ruckartige, unregelmäßige, unkontrollierte Bewegungen verursachen, sog. hyperkinetische Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington) und Clarium 50 mg nicht empfohlen. Sedativa (Beruhigungsmittel) sollten nur mit Vorsicht angewendet werden, da es möglicherweise zu einer verstärkten beruhigenden Wirkung während der Behandlung mit Clarium 50 mg kommen kann.

Einnahme von Clarium 50 mg zusammen mit Alkohol

Während der Behandlung mit Clarium 50 mg sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Mangels ausreichender Erfahrungen wird von der Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit abgeraten.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie während der Behandlung mit Clarium 50 mg ein Fahrzeug lenken oder eine Maschine betätigen, müssen Sie sehr vorsichtig sein.

Sollten Sie während der Behandlung unter Benommenheit/Schläfrigkeit bzw. plötzlichen Schlafanfällen leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder anderen Aktivitäten nachgehen, bei denen Sie oder andere durch eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit Gefahr laufen, verletzt oder gar getötet zu werden (z. B. beim Bedienen von Maschinen), solange bis diese Schlafanfälle und Benommenheit sich nicht mehr wiederholen.

Fragen Sie in jedem Fall Ihren Arzt um Rat.

Clarium 50 mg enthält Sucrose, Natrium und Ponceau 4R

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Clarium 50 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Weil in dem Arzneimittel Ponceau 4R enthalten ist, besteht das Risiko von allergischen Reaktionen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit als Monotherapie oder als Zusatztherapie zur L-Dopa-Therapie werden 150 mg bis 250 mg, das heißt 3 bis 5 Tabletten pro Tag, auf 3 Einzelgaben pro Tag verteilt eingenommen.

Diese Dosierungen sollten langsam erreicht werden, durch schrittweise Erhöhung um eine Tablette (50 mg) alle zwei Wochen.

Um das Risiko von Impulskontrollstörungen zu vermeiden (siehe Abschnitt 2), wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung anpassen oder die Behandlung stoppen, wenn Sie derartige Symptome entwickeln.

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollten mit etwa einem halben Glas Wasser unzerkaut nach den Mahlzeiten geschluckt werden. Die Tabletten sollten nicht geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Clarium 50 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Clarium 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Angesichts der Übelkeit/Erbrechen auslösenden Wirkung bei sehr hohen Dosen von Piribedil ist eine Überdosierung bei der Einnahme von Tabletten unwahrscheinlich.

Die Anzeichen einer Überdosis sind:

• instabiler Blutdruck (zu hoher oder zu niedriger Blutdruck),
• Magen-Darm-Symptome (Übelkeit, Erbrechen).

Diese Symptome legen sich, wenn die Einnahme gestoppt wird und bei symptomatischer Behandlung.

Wenn Sie die Einnahme von Clarium 50 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clarium 50 mg abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Clarium 50 mg nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Einnahme dieses Medikaments beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren. So wird die Gefahr, dass sich Ihre Symptome verschlechtern, reduziert. Sie dürfen die Behandlung mit Clarium 50 mg nicht abrupt beenden. Ein plötzliches Absetzen kann zu einem Krankheitszustand (sog. "malignes neuroleptisches Syndrom") führen, der Ihre Gesundheit erheblich beeinträchtigen kann. Die Symptome des malignen neuroleptischen Syndroms sind unter anderem:

• Akinesie (Verlust der Muskelbeweglichkeit)
• steife Muskeln
• Fieber
• instabiler Blutdruck
• Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz)
• Zerstreutheit
• vermindertes Bewusstsein (z.B. Koma)

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bei sich bemerken.

Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Piribedil beobachtet wurden, sind von der Dosierung abhängig. Sie sind eher wenig ausgeprägt, treten meist nur bei Behandlungsbeginn auf und verschwinden beim Abbruch der Behandlung.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ”Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Clarium 50 mg enthält

Der Wirkstoff ist Piribedil.

1 Retardtablette enthält 50 mg Piribedil

Die sonstigen Bestandteile sind:

Povidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Talkum, Natriumhydrogencarbonat, Carmellose-Natrium, gebleichtes Wachs, Titandioxid (E171), Ponceau 4R Aluminiumsalz (E 124), Polysorbat 80, Sucrose (Saccharose), hochdisperses Siliciumdioxid

Wie Clarium 50 mg aussieht und Inhalt der Packung

Clarium 50 mg Retardtabletten sind rote, runde, linsenförmige Tabletten.

Clarium 50 mg ist in Packungen mit 30, 50, 60, 100 und 200 Retardtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

DESITIN Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Telefon: (040) 591 01-525 Telefax: (040) 591 01-377

Mitvertreiber

Declimed GmbH

Obenhauptstraße 14

22335 Hamburg

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