Dubine darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Ozenoxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Eine Behandlung mit Dubine wird in den folgenden Situationen nicht empfohlen:
-
Wenn die Blasen größer sind und einen größeren Hautbereich bedecken, ohne dass sich eine Kruste bildet (bullöse Impetigo contagiosa).
-
Bei Erwachsenen und Jugendlichen: wenn eine Hautfläche von über 100 cm2 von den Läsionen betroffen ist.
-
Bei Kindern unter 12 Jahren: wenn die betroffene Körperoberfläche größer als 2 % der Hautoberfläche des gesamten Körpers oder als 100 cm2 ist.
Wenn Ihnen eine Verschlimmerung der Infektion auffällt oder Sie an der Auftragungsstelle verstärkte Rötungen, Reizungen oder andere Anzeichen und Symptome entwickeln, sollten Sie die Anwendung von Dubine abbrechen und Ihren Arzt benachrichtigen. Siehe auch Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie an einer Hauterkrankung wie z. B. Rosacea oder seborrhoischer Dermatitis leiden, da eine Verschlechterung bereits vorhandener Hauterkrankungen auftreten kann.
Dubine darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Kontakt kommen.
Der Verzehr ist zu vermeiden, worauf besonders bei Kindern mit Läsionen im Mundbereich geachtet werden sollte.
Informieren Sie Ihren Arzt, falls sich Ihre Infektion nach drei Behandlungstagen nicht verbessert.
Kinder und Jugendliche
Dubine sollte nicht bei Kindern angewendet werden, die jünger als sechs Monate sind.
Anwendung von Dubine zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Tragen Sie auf die mit Dubine behandelten Bereiche keine anderen Salben, Cremes oder Lotionen auf, sofern Sie nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt dazu angewiesen wurden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Obwohl keine klinischen Studien an Schwangeren durchgeführt wurden, werden keine Auswirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die Aufnahme von Ozenoxacin ins Blut zu vernachlässigen ist. Dubine kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Es wird angenommen, dass Ozenoxacin keine Auswirkungen auf das gestillte Kind hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Ozenoxacin vernachlässigbar ist. Dubine kann während der Stillzeit angewendet werden. Aus Vorsichtsgründen sollten stillende Mütter Ozenoxacin-Creme jedoch nicht im Brustbereich auftragen, um das gestillte Kind vor der versehentlichen oralen Aufnahme des Arzneimittels zu schützen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Dubine die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Dubine enthält:
-
Propylenglycol, das Hautreizungen hervorrufen kann.
-
Stearylalkohol, der örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
-
Benzoesäure, die leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen und durch ihre Resorption über die Haut die bei Früh- und Neugeborenen auftretende Gelbsucht verstärken kann. Die Menge Benzoesäure pro Gramm Creme beträgt 1 mg.
