Ecural Lösung

ECURAL Lösung enthält als Wirkstoff ein stark wirksames Glukokortikoid und ist äußerlich anzuwenden.
Ecural ® Lösung wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen der behaarten Kopfhaut wie z.B. Psoriasis vulgaris.

ECURAL Lösung darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mometasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile von ECURAL Lösung sind.
- bei Rosacea
- bei perioraler Dermatitis (Hautentzündung im Gesicht) oder Hautinfektionen, die durch Bakterien, Viren (z.B. Gürtelrose, Herpes) oder Pilze verursacht werden.
- bei Windpocken
- bei Impfreaktionen
- bei Tuberkulose
- bei Syphilis
- am Augenlid
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ECURAL Lösung ist erforderlich
- Wenn Sie ECURAL Lösung auf großen Körperarealen oder über einen längeren Zeitraum anwenden möchten, müssen Sie unbedingt Ihren Arzt vorher befragen.
Jeglicher Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.
Kinder
ECURAL Lösung sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen.
Bei Anwendung von ECURAL Lösung mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung von ECURAL Lösung darf während der Schwangerschaft nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.
Wie bei allen äußerlich anzuwendenden Glukokortikoiden sollte die Möglichkeit bei schwangeren Frauen nicht außer Acht gelassen werden, dass durch Passage der Plazentaschranke das Wachstum des Fetus beeinflusst werden kann.
Stillzeit
ECURAL Lösung darf während der Stillzeit nur auf Anweisung Ihres Arztes angewendet werden, jedoch nicht im Brustbereich.
Glukokortikoide werden in die Muttermilch ausgeschieden. Falls eine Behandlung mit höheren Dosen oder über einen längeren Zeitraum indiziert ist, sollte das Stillen unterbrochen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ECURAL Lösung
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wie ist ECURAL LÖSUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie ECURAL Lösung immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
ECURAL Lösung ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Ein paar Tropfen Ecural ® Lösung auf die betroffenen Hautstellen einmal täglich auftragen.
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von ECURAL Lösung sollte vermieden werden.
Bei Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren Kortikosteroids zu empfehlen.
Über die sichere Anwendung von ECURAL Lösung bei Kindern liegen bisher ausreichende klinische Studien über eine Dauer von 3 Wochen vor.
Die Anwendung von ECURAL Lösung bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Die Anwendungsdauer beträgt für Kinder über 6 Jahre maximal 3 Wochen. Bei Kindern sollte ECURAL Lösung nur kleinflächig (< 10 % der Körperoberfläche) angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ECURAL Lösung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Anwendung von ECURAL Lösung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie die vergessene Anwendung sobald wie möglich nach und halten Sie dann wieder Ihren gewohnten Anwenderhythmus ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann ECURAL Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufig traten als lokale Nebenwirkungen Brennen, Haarbalgentzündung (Follikulitis), akneähnliche Hauterscheinungen, Hautjucken (Pruritus), Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), Reaktionen am Applikationsort, bakterielle Infektionen und Furunkulose auf. Gelegentlich kam es zu Papelbildung, Pusteln und Stechen. Sehr selten wurden Erweiterungen der Hautgefäße (Teleangiektasien) beobachtet.
Die folgenden Nebenwirkungen traten gelegentlich bei der Anwendung äußerlich anzuwendender Glukokortikoide auf und können so auch bei Mometasonfuroat vorkommen:
Reizung, übermäßig starke Behaarung (Hypertrichosis), Hypopigmentierung, Hautentzündung am Mundbereich (periorale Dermatitis), allergische Kontaktdermatitis, Mazeration der Haut, Hautstreifenbildung (Striae), Schweißdrüsenfriesel (Miliaria), Trockenheit und Sekundärinfektion.
Systemische Resorption kann bei der Behandlung großer Flächen (über 20 % der Hautoberfläche) über einen längeren Zeitraum (über 3 Wochen hinaus), in Abhängigkeit von der Schädigung der Hornschichtbarriere bzw. in Abhängigkeit von der Lokalisation der Anwendung (z.B. in Hautfalten) insbesondere bei Verwendung von luftdicht abschließenden Verbänden, beobachtet werden.
Nebenwirkungen, die bei systemisch anzuwendenden Glukokortikoiden berichtet wurden - einschließlich der adrenalen Suppression - können auch bei örtlich anzuwendenden Glukokortikoiden auftreten.
Es kann vorkommen, dass Glukokortikoide das Erscheinungsbild von Krankheitsbildern verändern und Diagnosen erschweren.
Ebenso kann der Heilungsprozess verzögert werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist ECURAL LÖSUNG aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Tropfflasche nach Verwendbar bis (Verw. bis) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25C lagern.
Nicht einfrieren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch ist ECURAL Lösung 3 Monate haltbar und sollte anschließend verworfen werden.

Was ECURAL Lösung enthält
Der Wirkstoff ist Mometasonfuroat.
1 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 1 mg Mometasonfuroat
Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol; Propylenglycol; gereinigtes Wasser; Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O; Hyprolose; Phosphorsäure 10 %
Wie ECURAL Lösung aussieht und Inhalt der Packung:
ECURAL Lösung ist eine farblose Lösung.
Ecural ® Lösung ist in Packungen mit 20 ml (N1), 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Lösung zur Anwendung auf der Haut erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Essex Pharma GmbH
Thomas-Dehler-Straße 27
D - 81737 München
Deutschland
ecural@essex.de
Telefon: 082731-0
Telefax: 082731-499
Hersteller
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Industriepark 30
B - 2220 Heist-op-den-Berg
Belgien
Telefon: 0035-8711
Telefax: 0035-8880
SP Italy S.p.A.
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I - 26833 Comazzo (Lodi)
Italien
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Telefax: 003061053
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Ctra. Nacional I, Km.36, San Agustin de Guadalix
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Essex Pharma Arzneimittel GmbH, Thomas-Dehler-Straße 27, 81737 München
Essex Pharma Distributions GmbH, Thomas-Dehler-Straße 27, 81737 München
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011.