Florone crinale 0,01% Lösung zur Anwendung auf der Haut

Florone® crinale ist ein stark wirksames Corticosteroid und wird zur Linderung von Entzündungssymptomen der Haut angewendet.
Anwendungsgebiet:
Seborrhoisches Ekzem des Kopfes. Schuppenflechte (Psoriasis) speziell im Kopfhautbereich. Chronische Ekzeme.

Florone® crinale darf nicht angewendet werden, wenn Sie
- überempfindlich (allergisch) gegen Diflorason-17,21-diacetat oder einen der sonstigen Bestandteile von Florone® crinale sind.
- unter Windpocken (Varizellen), tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen sowie örtlichen Impfreaktionen der Haut leiden.
- Das Präparat darf nicht am Auge angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Florone® crinale ist erforderlich,
- wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit (mehr als 4 Wochen) auf ausgedehnten Hautflächen (um 10 % der Körperoberfläche und mehr) anwenden, da dies eine allgemeine Wirkstoff-Aufnahme in den Körper bewirken kann
- falls Sie unter einer bakteriellen Hauterkrankungen oder Pilzbefall der Haut leiden. Dann muss zusätzlich eine kausale Zusatzbehandlung gegen diese Erkrankung erfolgen.
- wenn Sie Florone® crinale im Gesichtsbereich anwenden. Dies sollte mit Zurückhaltung und nur auf ärztliche Anweisung erfolgen.
Kinder
- Florone® crinale soll bei Säuglingen und Kleinkindern nicht angewendet werden.
Bei Anwendung von Florone® crinale mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger oraler (systemischer) Verabreichung von Corticoiden, z.B. in Form von Tabletten, ist ein verstärktes Auftreten der genannten Nebenwirkungen nicht auszuschließen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Florone® crinale darf in der Schwangerschaft (besonders in den ersten 3 Monaten) nicht angewendet werden. Experimentelle Studien haben Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben. Beim Menschen hat sich bei der Anwendung von Glucocortikoiden bisher keine derartige Wirkung erkennen lassen, jedoch sind intrauterine Wachstumsstörungen bei Langzeittherapie nicht auszuschließen. Glucocortikoide gehen in die Mutttermilch über. Bei Langzeitanwendung oder großflächiger Behandlung darf daher nicht gestillt werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Florone® crinale
Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.

WIE IST FLORONE® CRINALE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Florone® crinale immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Soweit nicht anders verordnet, wird Florone® crinale 1-2 mal täglich angewendet. Die Anwendung erfolgt am besten morgens und/oder abends. Wenn die äußeren Erscheinungen, z.B. Rötung, Schuppung oder Juckreiz abgeschwächt sind, ist zur Weiterbehandlung eine 1-mal tägliche Anwendung häufig ausreichend.
Art der Anwendung
Florone® crinale wird mit dem Kopfhaut-Applikator auf die erkrankten Kopfhaut-Areale aufgetragen, bis die erkrankten Stellen gleichmäßig benetzt sind.
Die Anwendung mit dem Kopfhaut-Applikator ist sehr einfach:
1. Verschluss der Flasche abdrehen, Kopfhaut-Applikator aufschrauben und bis zum Anschlag festdrehen.
2. Die Flasche am Sockel festhalten und den Applikator – durch das Haar – direkt auf die Kopfhaut bzw. erkrankte Stelle aufsetzen.
3. Durch die kleinen, kaum sichtbaren Austrittsöffnungen am Applikator fließt das Arzneimittel heraus.
Dauer der Anwendung
Üblicherweise sollte die Behandlungsdauer je nach Krankheitsbild und Verlauf der Erkrankung 4 Wochen nicht überschreiten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Florone® crinale zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Florone® crinale angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen beim Menschen sind bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Florone® crinale vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie einmal vergessen haben, Florone® crinale anzuwenden, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Anwendung von Florone® crinale, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Florone® crinale Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Bei der Anwendung auf der Haut, insbesondere bei Behandlung über längere Zeit (mehr als 4 Wochen) können folgende unerwünschte Wirkungen beobachtet werden: akneähnliche Pickel (Steorid-Akne), bleibende Erweiterungen kleiner Hautgefäße (Teleangiektasien), Streifenbildung (Striae), Hautverdünnung (Hautatrophie), vermehrter und verstärkter Haarwuchs (Hypertrichose), Farbveränderungen der Haut (Hyperpigmentation).
Insbesondere unter luftdicht abschließenden Verbänden (Okklusiv-Verbänden) sind ferner folgende Hauterscheinungen möglich: Hautinfektionen (Sekundärinfektionen), Aufquellen der Haut (Mazeration), Entzündung von Haarfollikeln (Follikulitis) sowie möglicherweise eine allgemeine Hormonwirkung im Körper durch Aufnahme der Wirksubstanz über die Haut ins Blut. In seltenen Fällen kann Stechen, Brennen oder Hauttrockenheit als Folge einer austrocknenden Wirkung von Florone® crinale auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST FLORONE® CRINALE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Die Dauer der Haltbarkeit von Florone® crinale nach Anbruch beträgt 3 Monte.

Was Florone® crinale enthält
Der Wirkstoff ist: Diflorason-17,21-diacetat
1 ml Lösung enthält 100 Mikrogramm Diflorason-17,21-diacetat
Die sonstigen Bestandteile sind:
2-Propanol (Ph.Eur.)
Propylenglycol
Povidon 90
Gereinigtes Wasser
Wie Florone® crinale aussieht und Inhalt der Packung:
Florone® crinale ist eine klare Lösung mit charakteristischem Geruch nach Isopropanol.
Florone® crinale ist in Packungen zu 50 ml und 100ml Lösung erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Galderma Laboratorium GmbH
Georg-Glock-Str. 8
D-40474 Düsseldorf
Telefon: (02 11) 5 86 01-04
Telefax: (02 11) 4 54 40 08
E-Mail: germany@galderma.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.