Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter

Abbildung Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Baxter Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code B05XA
Pharmakologische Gruppe Additiva zu i.v.-Lösungen

Zulassungsinhaber

Baxter Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter und wofür wird es
angewendet?
Was ist Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter und wofür wird es angewendet?
Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter wird angewendet zur Prophylaxe und Therapie der Hypophosphatämie.
Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter darf nicht angewendet werden, bei

  • Oligo-/Anurie
  • Niereninsuffizienz
  • Hyperphosphatämie
  • Hypokalzämie

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter ist erforderlich, bei

  • Hypernatriämie


Kontrollen des Serumionogramms und Säure-Basen-Haushalts sind erforderlich.
Unter Phosphatsubstitution sind gegebenenfalls (z.B. bei eingeschränkter Nierenfunktion) einmal wöchentlich die Plasmaphosphatkonzentration sowie die im 24-Stunden-Sammelurin ausgeschiedene Phosphatmenge zu kontrollieren.
Bei Gabe hoher Phosphatdosen ( 50 mmol/Tag) sind Kontrollen des ionisierten Calciums und des Phosphats erforderlich.
Bei Anwendung von Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Beim Zusatz zu Infusionslösungen sind die allgemein geltenden Regeln für das Mischen mit Arzneimitteln zu beachten.
Beim Mischen mit calciumhaltigen Lösungen kann es zu Ausfällungen von Calciumphosphat kommen.
Bei Gabe hoher Dosen Phosphat kann eine gleichzeitige Zufuhr von Calcium erforderlich werden. Die Calciumzufuhr muss dann auf einem getrennten Applikationsweg erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine klinischen Studien über die Anwendung von Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher soll Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter schwangeren und stillenden Frauen nur auf ausdrückliche Verordnung durch den Arzt verabreicht werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter ANZUWENDEN?
Wenden Sie Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
Dosierungsanleitung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet
20 ml/ Stunde
20 mmol P/ Stunde
40 mmol Na+/Stunde
nicht überschreiten.
Prophylaxe der Hypophosphatämie
Zur Deckung des Tagesbedarfs beim Erwachsenen in der Regel:
10 – 30 ml
10 – 30 mmol P
20 – 60 mmol Na+
Zur Deckung des Tagesbedarfs bei Reifgeborenen und Kindern bis 12 Monate in der Regel:
0,5 ml/kg KG und Tag
0,5 mmol P/kg KG und Tag
1 mmol Na+/kg KG und Tag.
Der Bedarf von Frühgeborenen ist höher und abhängig von der Wachstums-geschwindigkeit.
Bei Kindern ab dem zweiten Lebensjahr und Jugendliche zur Deckung des Tagesbedarfs in der Regel:
0,2 ml/kg KG und Tag
0,2 mmol P/kg KG und Tag
0,4 mmol Na+/ Tag
Bei erhöhtem Bedarf (z.B. Trauma, Frühgeborene) oder verminderter Ausscheidung individuell nach Laborwerten.
Therapie der Hypophosphatämie
Dosierung muss individuell nach Laborwerten bestimmt werden.
Je nach Schwere des Phosphatmangels bis zu:
100 ml/Tag
100 mmol P/Tag
200 mmol Na+/Tag.
Eine möglicherweise auftretende Hypokalzämie muss therapiert werden.
Art der Anwendung
Nur als Zusatz zu Infusionslösungen (Kohlenhydrat-, Aminosäuren- und Elektrolytlösungen).
Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter kann bestimmten Infusionslösungen zur parenteralen Ernährung, die Kohlenhydrate, Fette, Aminosäuren und Elektrolyte enthalten, zugesetzt werden. Zuvor ist die Kompatibilität und Stabilität mit der entsprechenden Lösung sicherzustellen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter angewendet haben als Sie sollten
Symptome bei Überdosierung
Bei Überdosierung kann es zu Hyperphosphatämie, als langfristige Folge Nierenschädigung, Hypokalzämie, Ausfällung von Calciumphosphat in den Geweben und Hypernatriämie kommen.
Therapiemaßnahmen
In schweren Fällen Dialyse.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

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Weitere Informationen

Was Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter enthält
1 ml Lösung enthält:
Der Wirkstoff ist:
Glycerol-1(2)-dihydrogenphosphat-Gemisch der
Dinatriumsalze 5H2O 306,1 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke
Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes
das ergibt: mmol/ml mg/ml
Na+ 2 46
P 1 31
pH-Wert: 7,1 – 7,7
Wie Glycerophosphat-Natrium-Konzentrat Baxter aussieht und Inhalt der Packung:
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in:

  • 5 Ampullen 5 ml
  • 10 Ampullen 10 ml bzw. 20 ml
  • 20 Ampullen 5 ml, 10 ml bzw. 20 ml
  • Anstaltspackungen mit 50 Ampullen (5 ml) und100 Ampullen (10 ml, 20 ml)


Pharmazeutischer Unternehmer
Baxter Deutschland GmbH
Edisonstraße 4
85716 Unterschleißheim
Deutschland
Hersteller
Baxter Deutschland GmbH
Dr.-Wandinger-Straße 1
94447 Plattling
Deutschland
oder
Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto
Italien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.

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