HeliCap 37 KBq Hartkapseln

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Die Kapsel ist Teil eines Atemtests, der verwendet werden kann, um zu bestimmen, ob Sie eine Infektion im Magen und/oder Zwölffingerdarm haben, die durch das Bakterium Helicobacter Pylori ausgelöst wurde.
HeliCap enthält (14C) Harnstoff, der schwach radioaktiv ist. Nach der Einnahme von HeliCap wird Ihr Atem gesammelt und analysiert. Sie haben eine Infektion mit Helicobacter Pylori, wenn Spuren von Radioaktivität in Ihrem Atem gefunden werden.
Die Menge der Radioaktivität pro Kapsel ist gering und sie hat eine sehr kurze Reichweite. In Kunststoff beträgt die Reichweite 0,25 mm und die Radioaktivität durchdringt den Standardbehälter nicht. Dies ist bedeutend weniger als die Radioaktivität, der Sie bei einer normalen Röntgenuntersuchung des Magens ausgesetzt wären.

HeliCap darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen (14C) Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von HeliCap sind
- wenn Sie eine Infektion im Magen haben, da dies zu einem falschen Ergebnis führen könnte
- wenn Sie schwanger sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von HeliCap ist erforderlich,
- wenn Ihnen der gesamte Magen oder ein Teil des Magens entfernt wurde
- wenn Sie unter 18 Jahre alt sind
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen diesen Test nicht machen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie versuchen schwanger zu werden, oder wenn Sie denken, dass Sie schwanger sein könnten.
Wenn Sie stillen und der Test für notwendig angesehen wird, sollten Sie nach dem Test drei Tage lang nicht stillen. Abgepumpte Milch sollte entsorgt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Wirkungen von HeliCap auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen bekannt.

WIE IST HeliCap EINZUNEHMEN?
Der Test sollte in Gegenwart einer ausgebildeten Krankenschwester oder eines Arztes durchgeführt werden.
Sie sollten vor der Durchführung des Tests mindestens sechs Stunden lang fasten.
Die Diagnose beruht auf der Analyse Ihres Atems, nachdem Sie die Kapsel geschluckt haben. Die übliche Dosis ist eine Kapsel als Einzeldosis. Die Kapsel sollte unzerkaut mit einem kleinen Glas Wasser geschluckt werden. Wenn die Kapsel zerkaut wird, muss der Test wiederholt werden, da das Risiko falscher Ergebnisse steigt. Ein neuer Test kann frühestens am folgenden Tag durchgeführt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von HeliCap eingenommen haben, als Sie sollten
Da HeliCap von medizinischem Personal unter streng kontrollierten Bedingungen verabreicht wird, ist eine Überdosierung nicht zu erwarten.

Bei Einnahme von HeliCap mit anderen Arzneimitteln
HeliCap kann durch andere Arzneimittel beeinträchtigt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Das Risiko einer falschen Diagnose ist erhöht, wenn der Test innerhalb von vier Wochen nach der Anwendung von Antibiotika oder Wismutsalzen oder innerhalb von einer Woche nach der letzten Dosis von Behandlungen zur Säurereduktion durchgeführt wird.
Bei Einnahme von HeliCap zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten mindestens 6 Stunden, am besten über Nacht, nichts essen, bevor Sie die HeliCap-Kapsel einnehmen, auch Getränke, die Zucker oder Kalorien enthalten (z. B. Fruchtsaft, Limonade) sollten vermieden werden. Sie können bis zur Durchführung des Tests etwas Wasser trinken.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH
Wie alle Arzneimittel kann HeliCap Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
HeliCap hat keine bekannten Nebenwirkungen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Radioaktives Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Was HeliCap enthält
- Der Wirkstoff ist (14C) Harnstoff. Jede Kapsel enthält 37 kBq (Kilobecquerel – die Einheit, in der Radioaktivität gemessen wird) aus (14C) Harnstoff.
- Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure, Gelatine, Indigocarmin (E 132) und Titandioxid (E 171).
Wie HeliCap aussieht und Inhalt der Packung
Hartkapsel.
Die Kapsel ist blau, 6 x 16 mm.
Packungsgröße: 10 Kapseln / Flasche
Pharmazeutischer Unternehmer
Kibion AB
(Virdings All? 32A)
P.O. Box 303
S-751 05 Uppsala
Schweden
Tel.-Nr.: +46 18 78088 00
Vertreiber:
MEDIPAN GMBH
Ludwig-Erhard-Ring 3
D-15827 Dahlewitz
Deutschland
Hersteller
Institute of Isotopes Co. Ltd
Konkoly Thege t 29-33
H-1121 Budapest
Ungarn
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich HeliCap 37kBq - Hartkapseln
Zypern HeliCap, 37kBq, capsule, hard
Tschechische Republik HeliCap 37 kBq, tvrd? tobolky
Deutschland HeliCap 37 KBq Hartkapseln
Griechenland HeliCap, 37kBq, Ü? éü
Luxemburg HeliCap CPS 1x10 CPS
Portugal HeliCap 37 kBq, cpsula
Schweden HeliCap, 37 kBq, kapsel, hrd
Niederlande HeliCap, capsule, hard 37 kBq
Belgien HeliTest 37 kBq, capsule, dure
Spanien HeliTest 37 kBq cpsulas duras
Ungarn 14C-Helizo in viv keszlet kapszula, 37kBq/kapszula
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am