Was Indigokarmin Serb 40 mg/5 ml, Injektionslösung enthält
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Der Wirkstoff ist Indigocarmin. Jede Ampulle von 5 ml enthält 40 mg.
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Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke.
Wie Indigokarmin Serb 40 mg/5 ml, Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist als Injektionslösung in einer Ampulle erhältlich. Eine Schachtel enthält 10 Ampullen.
Pharmazeutischer Unternehmer
SERB S.A.Avenue Louise 480 1050 Brüssel Belgien
medinfo.de1@serb.eu
Hersteller
SERB40 avenue George V
75008 Paris
Frankreich Oder
SERB S.A.
Avenue Louise 480 1050 Brüssel Belgien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Frankreich | Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable |
Deutschland | Indigokarmin Serb 40 mg/5 ml, Injektionslösung |
Belgien | Carmin d'indigo Serb 40 mg/5 ml, solution injectable Indigokarmijn Serb 40 mg/5 ml, oplossing voor injectie Indigokarmin Serb 40 mg/5 ml, Injektionslösung |
Luxemburg | Carmin d'indigo Serb 40 mg/5 ml, solution injectable |
Niederlande | Indigokarmijn Serb 40 mg/5 ml oplossing voor injectie |
Vereinigtes Königreich Indigo carmine 40 mg/5 mL, solution for injection
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2020
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:Aufgrund der dunkelblauen Farbe von Indigokarmin Serb ist während der intravenösen Verabreichung eine Filterung empfohlen (zum Beispiel ein Filter von 0,45 µm, mit einer Filteroberfläche von mindestens 2,8 cm², bestehend aus einer hydrophilen Polyethersulfon-Membran).
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist intravenös zu verabreichen. Die anfänglich empfohlene Dosis beträgt 1 Ampulle von 5 ml über langsame intravenöse Injektion.
Eine zweite Ampulle kann bei Bedarf 20 bis 30 Minuten nach der ersten Injektion injiziert werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Indigokarmin Serb bei Kindern ist nicht erwiesen.
Patienten mit Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≥ 10 ml/min kann Indigokarmin Serb verabreicht werden.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 10 ml/min sollte Indigokarmin Serb nicht angewendet werden.
Ältere Patienten:
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig.
Patienten mit Leberinsuffizienz:
Die Ausscheidung von Indigokarmin Serb verläuft hauptsächlich über die Nieren. Obwohl keine Daten zu Patienten mit Leberversagen vorliegen, ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Lagerung
Vor dem Öffnen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach dem Öffnen der Ampulle: Dieses Arzneimittel muss sofort verbraucht werden.
Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn die Ampulle nicht beschädigt ist. Nicht verbrauchte Lösung ist zu entsorgen.