Wirkstoff(e) Silikon Simeticon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Bayer Vital GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.04.1999
ATC Code A03AX13
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen

Zulassungsinhaber

Bayer Vital GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Espumisan Kautabletten Silikon Simeticon Berlin-Chemie AG
Lefaxin Kautabletten Silikon EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Sab simplex Silikon Pfizer Pharma PFE GmbH
Elugan Tropfen Silikon Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Lefax Pump-Liquid Silikon Simeticon Bayer Vital GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Lefax ist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel.

Lefax wird angewendet:

  • bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch,
  • bei verstärkter Gasbildung nach Operationen,
  • zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gas- schatten (Sonographie, Röntgen).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lefax darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Simeticon, Pfefferminzöl oder einem anderen der in Abschnitt 6. ge- nannten sonstigen Bestandteile von Lefax sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lefax ist erforderlich:

Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt auf- suchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, be- handlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Lefax während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lefax

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie Lefax erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Kautablette enthält 0,3 g Glucose und 0,25 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,05 Brotein- heiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Lefax kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden

AlterEinzeldosisTagesgesamtdosis
Kinder 6 - 14 Jahre1 Kautabletten3 - 4 Kautabletten
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene1 - 2 Kautabletten4 - 8 Kautabletten

Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.

  • Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich

Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen beträgt die empfohlene Dosierung 3mal täglich 2 Kautabletten am Tag vor der Untersuchung und 2 Kautabletten am Morgen des Untersuchungstages.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Kautabletten zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schla- fengehen ein. Wichtig ist, darauf zu achten, dass die Kautabletten gut zerkaut werden.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Sie können Lefax, falls erforderlich, auch über längere Zeit einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wir- kung von Lefax zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lefax eingenommen haben als Sie sollten

Vergiftungen durch Lefax sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht in die Blutbahn aufgenommen. Auch große Mengen Lefax werden problemlos vertragen.

Wenn Sie die Einnahme von Lefax vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie beschrieben fort.

Wenn Sie die Behandlung mit Lefax abbrechen

Die Beschwerden können wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Im Rahmen der Anwendung von Lefax nach der Zulassung wurden Überempfindlichkeitsreakti- onen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautrötung und Angioödem identifiziert.

Eine Angabe zur Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufig- keit nicht bekannt).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe folgende Details):

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.dE

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister bzw. Umkarton angegebenen Verfall- datum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30°C lagern!

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Weitere Informationen

Was Lefax enthält

Der Wirkstoff ist: Simeticon. 1 Kautablette enthält 42 mg Simeticon.

Die sonstigen Bestandteile sind: D-Glucose, Sucrose, Glycerolmonostearat, Fenchelöl, Pfeffer- minzöl, Kümmelöl.

Hinweis für Diabetiker: 1 Kautablette enthält 0,05 Broteinheiten (BE).

Wie Lefax aussieht und Inhalt der Packung

Lefax sind weiße, runde beidseitig gewölbte Kautabletten. Lefax ist in Aluminium/PVC-Blister- Packungen mit 20, 50 oder 100 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen,

Deutschland

Hersteller

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Straße 378

93055 Regensburg

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013

Ergänzende Informationen

Wie wirkt Lefax®?

Lefax enthält den Wirkstoff Simeticon. Er wirkt nur innerhalb des Magen-Darm-Traktes und lässt die schaumartigen Blasen sofort zerfallen, so dass das Gas auf natürlichem Weg entweichen kann. Wichtig ist, dass die Kautabletten gut zerkaut zu den Mahlzeiten eingenommen werden, damit der Wirkstoff seine Wirkung voll entfalten kann. Da er nicht in die Blutbahn aufgenom- men wird und den Körper unverändert wieder verlässt, ist er sehr gut verträglich. Lefax ist des- halb zum längeren Gebrauch geeignet und auch in der Schwangerschaft anwendbar. Auch für Schulkinder ist die Einnahme von Lefax bei entsprechenden Beschwerden zu empfehlen. Für Kleinkinder und Säuglinge steht außerdem Lefax Pump-Liquid zur Verfügung.

Tipps gegen Blähungen

  • Nehmen Sie sich Zeit beim Essen und kauen Sie gründlich. Dadurch vermeiden Sie unnöti- ges Luftschlucken.
  • Meiden Sie blähendes Gemüse wie Hülsenfrüchte (Bohnen, Erbsen. Linsen), Kohl (Weiß- kohl, Rotkohl, Grünkohl, Rosenkohl), Zwiebeln, Lauch und Knoblauch oder essen Sie nur geringe Mengen davon.
  • Essen Sie weniger, aber dafür öfter. Fünf kleine Mahlzeiten sind besser verträglich als zwei große.
  • Meiden Sie Lebensmittel, die Zuckeraustauschstoffe (Sorbit, Mannit, Xylit) enthalten. Wenn sie in größeren Mengen aufgenommen werden, können sie zu Blähungen führen.
  • Stress und Nervosität beeinträchtigen oft die Verdauung. Versuchen Sie, häufiger abzuschal- ten und zu entspannen.
  • Bewegung unterstützt die Verdauungsvorgänge. Sport, Gymnastik und Spaziergänge sind hilfreich und verringern das Auftreten von Blähungen.

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Zuletzt aktualisiert: 16.08.2022

Quelle: Lefax - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Silikon Simeticon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Bayer Vital GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.04.1999
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden