Locabiosol 0,125 mg pro Sprühstoß

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Locabiosol® wird angewendet zur unterstützenden entzündungshemmenden und antibakteriellen Therapie bei akut entzündlichen Erkrankungen der oberen Luftwege, wie z.B. Halsschmerzen, Heiserkeit, verstopfte Nase.
Locabiosol® ist nicht geeignet zur Behandlung einer Streptokokken-Angina (bakterielle Infektion mit Streptokokkus Pyogenes und Streptokokken der Viridans-Gruppe). Mögliche Symptome hierfür sind starke Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Fieber, starkes Krankheitsgefühl. Suchen Sie in solchen Fällen unbedingt Ihren Arzt/ Ihre Ärztin auf, da bei begründetem Verdacht eine Antibiotika-Therapie in Tablettenform begonnen werden muss.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Locabiosol® darf nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Fusafungin, Menthol, Campher oder einem der sonstigen Bestandteile von Locabiosol® sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Locabiosol® ist erforderlich
- wenn Sie zu Allergien neigen;
- wenn Sie Locabiosol® über einen längeren Zeitraum anwenden. Dies könnte weitere Infektionen begünstigen.
Falls Sie keine Besserung Ihrer Beschwerden innerhalb einer Woche verspüren, sollten Sie eine andere Behandlungsmethode in Betracht ziehen, oder Ihren Arzt um Rat fragen.
Kinder
Locabiosol® darf bei Kindern im Alter unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da hierfür keine gesicherten Erkenntnisse vorliegen.
Bei Anwendung von Locabiosol® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher wurden keine Wechselwirkungen von Locabiosol® mit anderen Medikamenten beobachtet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder werden möchten). Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Mangels ausreichender Daten wird eine Anwendung von Locabiosol® während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Locabiosol® hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Locabiosol®
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Locabiosol® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum: 4 mal täglich 4 Sprühstöße
Zur nasalen Anwendung: 4 mal täglich je 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch

	Wie sollten Sie Locabiosol® anwenden?

			Eine Packung Locabiosol® enthält: Dosierspray mit gelbem Nasenrohr (siehe 1) und ein weißes Mundstück (siehe 2).

			Vor der ersten Anwendung das Spray 4 mal betätigen, um die Dosiervorrichtung zu aktivieren. Die Sprühflasche ist dann für diese und auch spätere Anwendung betriebsbereit.

			Anwendung mit dem Nasenrohr Vor Anwendung Nase reinigen! Nasenrohr auf die Sprühflasche stecken. Nasenrohr in ein Nasenloch einführen, das andere Nasenloch zuhalten. Gleichzeitig mit dem Zeigefinger auf den Sprühkopf und mit dem Daumen auf den Flaschenboden drücken. Dabei leicht durch die Nase einatmen. Danach den Atem ein wenig anhalten. Anwendung beim anderen Nasenloch wiederholen.

			Anwendung mit dem Mundstück Nasenrohr abziehen. Mundstück auf den Sprühkopf aufstecken. Kopf leicht nach hinten neigen und Mundstück weit in den Mund stecken.

			Gleichzeitig mit dem Zeigefinger auf den Sprühkopf und mit dem Daumen auf den Flaschenboden drücken und dabei durch den Mund langsam einatmen. Danach den Atem ein wenig anhalten. Bei einer Anwendung im Mund- und Rachenraum sollte die Anwendung nach den Mahlzeiten erfolgen.

	Die Sprühflasche bei beiden Anwendungsarten stets aufrecht halten.

	Die Reinigung des Mundstückes und des Nasenrohres erfolgt am besten in warmem Seifenwasser.

Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung noch 2-3 Tage fortgesetzt werden.
Wenden Sie Locabiosol® ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage an. Beim Ausbleiben einer Besserung der Beschwerden innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Anwendung von Locabiosol® oder bei einer Verschlechterung sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Dieser entscheidet dann über die Weiterbehandlung.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Locabiosol® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Locabiosol® nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:
Allergische Reaktionen in Form von Atembeschwerden, Kehlkopfbeschwerden, Hautreaktionen (Ausschlag, Juckreiz); allergischer Schock.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
- Häufig oder sehr häufig:
Trockenheitsgefühl in Nase und Rachen, Prickeln, Niesreiz, Husten, Übelkeit, unangenehmer Geschmack im Mund und Anschwellung der Bindehaut am Auge. Diese Beschwerden führen im Allgemeinen nicht zum Abbruch der Behandlung.
- Sehr selten:
Reizungen an Haut und Schleimhäuten: Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem (Symptome wie Keuchen, Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, schwerwiegende Hautausschläge).
Allergische Reaktionen wie Asthma, Krämpfe in den Bronchien, Atembeschwerden, Kehlkopfkrämpfe, Anschwellung des Kehlkopfes und allergischer Schock. Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll Locabiosol® nicht nochmals eingenommen werden.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol und Campher Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht Temperaturen über 50°C aussetzen
Druckbehälter nicht gewaltsam öffnen

Weitere Informationen

Was Locabiosol® enthält
Der Wirkstoff ist Fusafungin.
Das Dosierspray zu 10 ml enthält 50 mg Fusafungin
1 Sprühstoß enthält 0,125 mg Fusafungin
Die sonstigen Bestandteile sind:
Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Ethanol, Saccharin, Aromastoffe, Norfluran (HFA 134a)
Enthält Propylenglycol.
Die Aromastoffe enthalten chinesisches Minzöl.
Wie Locabiosol® aussieht und Inhalt der Packung:
Locabiosol® ist in Packungen mit einem Dosierspray zu 10 ml (400 Sprühstöße) erhältlich.
Zulassungsinhaber
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine
Frankreich
Vertrieb
STADA GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Tel.: 06101-603-0
Fax: 06101-603-259
www.stada.de
Hersteller
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.