Locabiosol 1 % - Dosierspray

Locabisosol® ist ein fusafunginhältiges Hals- und Rachentherapeutikum zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Entzündungen der oberen Atemwege, insbesondere der Nebenhöhlen, des Kehlkopfes, der Rachenschleimhaut oder der Luftröhre.

Locabiosol tötet Krankheitserreger wie diverse Bakterien und Pilze ab oder verhindert deren Vermehrung. Die natürliche Keimflora wird dabei nicht zerstört.

Eine gleichzeitige Anwendung anderer abschwellend wirkenden Nasensprays ist meist nicht notwendig.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOCABIOSOL® BEACHTEN?

Locabiosol® darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fusafungin oder einen der sonstigen Bestandteile von Locabiosol® sind.
• bei Kindern unter 30 Monaten.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Locabiosol® ist erforderlich,

• wenn Sie zu allergischen Reaktionen und Bronchospasmus (Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur in Verbindung mit Atemnot) neigen. Informieren Sie in diesem Fall bitte vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt.

Eine längerfristige Anwendung kann eine neuerliche Infektion begünstigen.

Nicht in die Augen sprühen.

Sollte die Anwendung nach einer Woche zu keiner Verbesserung der Anzeichen und Symptome führen ist eine alternative Therapie in Betracht zu ziehen.

Bei Anwendung von Locabiosol® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Für Locabiosol® sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei der Einnahme von Locabiosol® während der Schwangerschaft sollte besonders Vorsicht gegeben werden. Bitte Fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Locabiosol® hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Locabiosol®

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.

Wenden Sie Locabiosol® immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:

Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:

1. Anwendung mit dem Nasenrohr: Erwachsene: 4 x täglich 1 Sprühstoß je Nasenloch
2. Anwendung mit dem Mundrohr: Erwachsene: 4 x täglich 2 Sprühstöße in den Mund

Nach Abklingen der Beschwerden sollten Sie die Behandlung noch 2 - 3 Tage fortsetzen.

Anwendung bei Kindern:

1. Anwendung mit dem Nasenrohr: Kinder (30 Monate -12 Jahre): 1 x täglich 1 Sprühstoß je Nasenloch.
2. Anwendung mit dem Mundrohr: Kinder (30 Monate - 12 Jahre): 2 x täglich 1 Sprühstoß in den Mund.

Art der Anwendung:

Locabiosol® ? Dosierspray ist treibgasfrei. Das Arzneimittel wird durch eine Pumpe zerstäubt und dient zum Einsprühen in die Nase und/oder den Mund und Rachenraum.

Eine Packung Locabiosol® enthält:

i einen Dosierspray mit gelbem Nasenrohr, gebrauchsfertig (1), i ein weißes Mundstück (2).

Betätigen Sie vor der ersten Anwendung den Spray fünfmal, um die Pumpe zu aktivieren. Das Fläschchen ist dann für alle weiteren Anwendungen bereit.

1. Anwendung mit dem Nasenrohr:

Putzen Sie vor der Anwendung die Nase!

Stecken Sie das Nasenrohr auf den Dosierspray und führen Sie

es in ein Nasenloch.

Halten Sie das andere Nasenloch zu.

Drücken Sie den Dosierspray von oben und unten kräftig zusammen und atmen dabei durch die Nase ein.

2. Anwendung mit dem Mundrohr:

Husten Sie vor der Anwendung ab!

Stecken Sie das Mundrohr auf den Dosierspray und umschließen Sie es fest mit den Lippen.

Drücken Sie den Dosierspray von oben und unten kräftig zusammen und atmen Sie durch den Mund langsam tief ein. Halten Sie danach die Luft ein wenig an.

Reinigen Sie das Mundrohr und das Nasenrohr regelmäßig ? am besten mit warmem Seifenwasser.

Wenn Sie die Anwendung von Locabiosol® vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Locabiosol® abbrechen

Sie sollten die Behandlung nicht eigenmächtig unterbrechen oder vorzeitig beenden, ohne mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Locabiosol® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die Häufigkeit der aufgelisteten möglichen Nebenwirkungen wird nach folgendem System definiert:

• Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
• Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
• Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
• Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
• Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
• Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Allergische Reaktionen sind sehr selten aber können vorkommen, vor allem bei Patienten mit Neigung zu Allergien.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind lokale Reaktionen an der Anwendungsstelle.

Häufig oder sehr häufig:

Trockenheit der Nase oder im Hals, Prickeln, Niesen, Husten, Übelkeit, unangenehmer Geschmack im Mund und Augenreizung. Diese erfordern üblicherweise keinen Therapieabbruch.

Sehr selten:

Allergische Reaktionen wie anaphylaktischer Schock, Asthma, Bronchospasmus (Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur), Schwierigkeiten bei der Atmung, Erhöhung der Muskelspannung oder Schwellungen im Kehlkopfbereich.

Ausschlag, Jucken, Nesselausschlag, Quincke Ödem (Symptome: Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen und Schlucken).

Im Fall einer allergischen Reaktion muss Locabiosol® sofort abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Locabiosol sollte nicht mehr angewendet werden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (?Verw.bis? bzw. ?EXP?) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Locabiosol® enthält

• Der Wirkstoff ist: Fusafungin. 1 Sprühstoß enthält 0,5 mg Fusafungin. Der Dosierspray zu 5ml (100 Sprühstoße) enthält 50 mg Fusafungin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Aromastoffe, Isopropylmyristat, Saccharin.

Wie Locabiosol® aussieht und Inhalt der Packung

Mund/Nasen Spray, Lösung. Locabiosol® enthält eine gelbe Lösung mit charakteristischem Geruch.

Locabiosol® ist in einem Behältnis aus farblosem Glas mit einer Dosierpumpe abgefüllt und gemeinasm mit einem Nasen- und Mundrohr in einem Umkarton verpackt.

Locabiosol® ist in Originalpackungen mit einem Dosierspray zu 5 ml Lösung (= 50 mg Fusafungin) entsprechend 100 Sprühstöße erhältlich.

Ein Sprühstoß enthält 0,5 mg Fusafungin.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Servier Austria GmbH, Wien

1070 Wien

Hersteller:

Les Laboratoires Servier Industrie

45520 Gidy - Frankreich

Z.Nr.:1-22703

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0011