Nadixa 1 % Creme

Abbildung Nadixa 1 % Creme
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Sandoz

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Nadixa Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen aus der Gruppe der Chinolone. Nadixa wird angewendet zur √§u√üerlichen Behandlung leichter bis mittelschwerer Auspr√§gungen entz√ľndlicher Formen der Akne vulgaris (Akne papulo- pustulosa Grad I-II).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

    • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Nadifloxacin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nadixa sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nadixa Creme ist erforderlich:

Nicht mit Augen oder Schleimh√§uten in Ber√ľhrung bringen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder Schleimh√§uten sollten diese sofort mit lauwarmem Wasser gesp√ľlt werden.

Nach der Anwendung sollten die H√§nde gr√ľndlich mit warmem Wasser und Seife gewaschen werden, um einen unbeabsichtigten Kontakt von Nadixa Creme mit anderen Hautpartien zu vermeiden.

Unter der Behandlung mit Wirkstoffen aus der Gruppe der Chinolone, die eingenommen werden,k√∂nnen nach der Einnahme Lichtempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Studien bei Tier und Mensch zeigten bisher weder phototoxische noch photoallergische Reaktionen auf den Wirkstoff Nadifloxacin. Jedoch kann die Cremegrundlage eine erh√∂hte Lichtempfindlichkeit bewirken. Au√üerdem liegen keine Erfahrungen mit Nadixa nach l√§ngerem Sonnenbad oder Bestrahlung mit k√ľnstlichem UV-Licht vor. Daher sollte Bestrahlung mit k√ľnstlichem UV-Licht (UV-Lampen, Sonnenbank, Solarien) unter der Behandlung mit Nadixa grunds√§tzlich unterbleiben und das Aussetzen gegen√ľber Sonnenlicht weitgehend vermieden werden.

Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (in Form von Juckreiz, Erythembildung, Knötchen (Papeln), Bläschen) oder einer schweren Hautreizung sollte Nadixa nicht weiter angewendet werden.

Nadixa sollte nicht auf verletzter, rissiger oder abgesch√ľrfter Haut angewendet werden.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Studien √ľber die Sicherheit und Wirksamkeit von Nadixa Creme bei Kindern unter 14 Jahren vor. Deshalb sollte Nadixa Creme nicht in dieser Altersgruppe eingesetzt werden.

Bei Anwendung von Nadixa Creme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Aufnahme des in Nadixa enthaltenen Wirkstoffes Nadifloxacin in den Organismus nach Anwendung auf der Haut ist sehr gering. Daher sind Wechselwirkungen mit gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln unwahrscheinlich. Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Wirksamkeit dieser Arzneimittel durch die äußerliche Anwendung von Nadixa.

Unter der Therapie mit Nadixa kann es zu Hautreizungen kommen und daher ist es möglich, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Schälmitteln, einigen Wundbehandlungsmitteln (Adstringenzien) oder Produkten mit hautreizenden Inhaltsstoffen, wie Alkohol oder Duftstoffen, die hautreizende Wirkung verstärkt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine klinischen Erfahrungen √ľber die Anwendung von Nadifloxacin bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf fruchtsch√§digende Wirkungen oder negative Auswirkungen auf die Entwicklung der Nachkommenschaft. Nadixa sollte jedoch w√§hrend der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn eine sorgf√§ltige Nutzen-Risiko-Absch√§tzung f√ľr die Mutter und das sich entwickelnde Kind durch den Arzt vorgenommen wurde.

Da Nadifloxacin in die Muttermilch √ľbertritt, sollte Nadixa nicht w√§hrend der Stillzeit angewendet werden. Keinesfalls darf Nadixa von stillenden Frauen im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Nadixa Creme

Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Nadixa immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie Bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nadixa Creme sollte zweimal t√§glich d√ľnn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden.

Nadixa Creme ist nur zur √§u√üerlichen Anwendung bestimmt und sollte nach der Reinigung der Haut jeweils morgens und abends, vor dem Zubettgehen, d√ľnn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden. Dabei sollte die Haut vorher gr√ľndlich abgetrocknet werden. Nadixa Creme sollte nicht mit Augen und Lippen in Kontakt gebracht werden (siehe auch unter ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nadixa Creme ist erforderlich:?)

Zur Vermeidung von Infektionen sollte Nadixa Creme mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden. Nadixa Creme sollte nicht unter einem dicht schließenden Verband angewendet werden.

Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 8 Wochen.

Wenn Sie eine größere Menge von Nadixa Creme angewendet haben, als Sie sollten:

Es k√∂nnen eine ausgepr√§gte R√∂tung oder ein unangenehmes Gef√ľhl auf der Haut auftreten.

Falls Nadixa versehentlich verschluckt wurde, sollte eine Magenentleerung in Betracht gezogen werden, es sei denn, die eingenommene Menge ist gering.

Wenn Sie die Anwendung von Nadixa Creme vergessen haben:

Falls Sie die Anwendung einmal vergessen haben, f√ľhren Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Nadixa Creme abbrechen:

Zur Erzielung des erw√ľnschten Therapieerfolges halten Sie sich bitte an die im Abschnitt "Wie ist Nadixa Creme anzuwenden?" empfohlene Behandlungsdauer oder an die √§rztlich verordnete Anwendungsvorschrift. Die Behandlung sollte nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit dem Arzt unterbrochen oder vorzeitig beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Nadixa, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m√ľssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Die bei der klinischen Pr√ľfung am h√§ufigsten berichtete Nebenwirkung in Form von Juckreiz (Pruritus) bei mehr als 1,8 von 100 Behandelten und die weiteren h√§ufiger berichteten Nebenwirkungen werden im Folgenden aufgef√ľhrt.

Erkrankungen der Haut:

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100): Juckreiz (Pruritus)

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000): Kn√∂tchen (Papeln), trockene Haut, Entz√ľndung der Haut durch Kontakt mit der Creme (Kontaktdermatitis), Hautreizung, W√§rmegef√ľhl.

Gefäßerkrankungen:

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000): Anfallsweise Hautr√∂tung mit Hitzegef√ľhl (Flush)

Nach Markteinf√ľhrung festgestellte Nebenwirkungen

Einzelberichte: Hautrötung (Erythem), Nesselsucht (Urtikaria), Hypopigmentierung der Haut (geringe Pigmentierung der Haut)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren!

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Der Wirkstoff ist: 10 mg Nadifloxacin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Cetylalkohol, Glycerol, Polyoxyethylen(5)cetylether, Macrogolcetylstearylether, Diethanolamin, Natriumedetat, Natriumhydroxid, d√ľnnfl√ľssiges Paraffin, Stearylalkohol, wei√ües Vaselin, gereinigtes Wasser.

Wie Nadixa Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße bis gebrochen weiße Creme ohne charakteristischen Geruch; Packungen mit 10 g, 20 g, 25 g, 30 g und 50 g Creme.

Packungen mit 5 g Creme (unverk√§ufliches √Ąrztemuster).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

FERRER INTERNACIONAL, S.A., Gran Via Carlos III, 94, ES-08028 Barcelona. Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011.

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Betäubungsmittel Nein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden