NANOTOP darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Humanalbumin-Derivate oder ei- nen der sonstigen Bestandteile (aufgelistet unter Abschnitt 6) sind
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Während der Schwangerschaft
Bei Patienten mit völliger Lymphobstruktion ist eine Lymphszintigraphie wegen der Gefahr von Strahlennekrosen an der Injektionsstelle nicht ratsam.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Anwen¬dung von NANOTOP ist erforderlich - wenn Sie stillen
Kinder und Jugendliche
Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Plasma
Werden Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt, so müssen be- stimmte Maßnahmen sichergestellt sein um Infektionen der Patienten vorzubeugen. Das schließt ein:
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die sorgfältige Auswahl von Blut- und Plasmaspendern um sicherzustellen, dass das Risiko der Übertragung von Infektionen ausgeschlossen werden
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das Testen jeder Spende und der Plasmapools auf Anzeichen von Vi- ren/Infektionen
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Die Aufnahme von Verarbeitungsschritten für das Blut oder Plasma, die Viren in- aktivieren oder entfernen können.
Trotz dieser Maßnahmen kann die Übertragung von Infektion nicht völlig ausge- schlossen werden, wenn Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma verab- reicht werden. Dies gilt insbesondere für unbekannte oder neu auftretende Viren o- der andere Arten von Infektionen.
Es gibt keine Berichte über Virusinfektionen mit Albumin, das entsprechend der An- forderungen des Europäischen Arzneibuches mittels etablierter Verfahren hergestellt wurde.
Es wird dringend empfohlen, jedes Mal, wenn Sie NANOTOP erhalten, den Namen und Chargennummer des Arzneimittels zu protokollieren, um eine Rückverfolgung der verwendeten Chargen zu gewährleisten.
Anwendung von NANOTOP zusammen mit anderen Arzneimitteln
Für Lymphangiographien verwendete jodierte Kontrastmittel können die Lymphszinti- graphie mit 99mTc-Albumin-Nanokolloid beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie andere Medikamente neh- men/verwenden, vor kurzem eingenommen/verwendet haben oder vielleicht neh- men/verwenden werden, da sie die Interpretation der Bilder beeinträchtigen könnten.
Wenn ein Scan Ihres Lymphsystems vorgenommen werden muss, bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Untersuchung, falls bei Ihnen vorher eine Röntgen- oder ande- re Untersuchung mit Kontrastmitteln durchgeführt wurde. Dies kann das Ergebnis beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie müssen den Nuklearmediziner vor der Anwendung von NANOTOP informieren, wenn es möglich ist, dass Sie schwanger sein könnten, wenn Ihre Periode ausge- blieben ist oder wenn Sie stillen.
Wenn Sie unsicher sind, ist es wichtig, dass Sie mit dem Nuklearmediziner, der die Anwendung betreut, sprechen.
Wenn Sie schwanger sind:
Wenden Sie NANOTOP nicht während der Schwangerschaft an.
Wenn Sie stillen
Wenn Sie stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er/sie Sie beraten kann das Stillen zu unterbrechen bis die Radioaktivität Ihren Körper verlassen hat. Die abge- pumpte Milch sollte verworfen werden. Bitte fragen Sie Ihren Nuklearmediziner, wann Sie das Stillen wieder aufnehmen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass NANOTOP Einfluss auf Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen hat.
NANOTOP enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu “natriumfrei”.
