Nutriflex peri Infusionslösung

Abbildung Nutriflex peri Infusionslösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller B. Braun
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

B. Braun

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel enth√§lt als N√§hrstoffe sogenannte Aminos√§uren, Glucose und Elektrolyte, die f√ľr Wachstum, Wiederherstellung und Energieversorgung des K√∂rpers unerl√§sslich sind. Es dient zur k√ľnstlichen Ern√§hrung ausgenommen bei Patienten mit Glucoseverwertungsst√∂rungen und wird √ľber einen Venentropf verabreicht (intraven√∂se Ern√§hrung).

Sie erhalten Nutriflex peri, wenn Sie nicht normal essen k√∂nnen oder d√ľrfen und auch nicht ausrei- chend √ľber eine Sonde ern√§hrt werden k√∂nnen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nutriflex peri darf nicht angewendet werden

wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen oder Zustände vorliegen:

  • √úberempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Bestandteile von Nutriflex peri
  • schwere angeborene Eiwei√üstoffwechselst√∂rungen, bei denen Sie eine besondere Eiwei√ü- di√§t ben√∂tigen
  • andere schwere St√∂rungen des Stoffwechsels, z.B. entgleister Diabetes oder √úbers√§uerung des Blutes (Azidose)
  • stark erh√∂hter Blutzuckerspiegel, der erst auf hohe Insulindosen anspricht
  • √ľberh√∂hte Elektrolytspiegel im Blut
  • Hirn- und R√ľckenmarksblutungen
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankung ohne Behandlung mit Dialyse
  • Bewusstlosigkeit, deren Ursache nicht gekl√§rt ist
  • lebensbedrohliche Kreislaufbeeintr√§chtigung (z.B. Schock- oder Kollapszust√§nde)
  • unzureichende Sauerstoffversorgung der K√∂rperzellen, √úbers√§uerung des Blutes (Azidose)
  • √úberw√§sserung
  • Wasser in der Lunge (Lungen√∂dem)
  • Hirnschwellung (Hirn√∂dem)
  • hochgradige Herzschw√§che.

Nutriflex peri darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern bis zu einem Alter von 2 Jahren angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nutriflex peri ist erforderlich: bei:

  • √ľberm√§√üig konzentriertem Serum (Hyperosmolarit√§t)
  • eingeschr√§nkter Herzfunktion
  • eingeschr√§nkter Lungenfunktion
  • eingeschr√§nkter Nierenfunktion
  • eingeschr√§nkter Nebennierenfunktion
  • eingeschr√§nkter Leberfunktion
  • St√∂rungen des Wasser- Elektrolyt- und S√§ure-Basenhaushalts, z.B. Fl√ľssigkeits- und Salz- mangel, niedrige Kalium- oder Natriumspiegel im Blut
  • hohem Blutzucker

Ihrem Arzt sollte bekannt sein, ob Sie an solchen St√∂rungen leiden. Er wird dann Ihre t√§gliche Dosis mit besonderer Sorgfalt einstellen und √ľberwachen.

Wenn Sie an schwerer Mangelernährung leiden, wird Ihre intravenöse Ernährung allmählich, mit be- sonderer Vorsicht und unter sorgfältiger Überwachung aufgebaut; Sie erhalten zusätzlich Elektrolyte, insbesondere Kalium, Magnesium und Phosphat in erforderlichen Mengen sowie Spurenelemente

Während Sie Nutriflex peri erhalten, wird Ihr Blut in gewissen Zeitabständen untersucht um sicherzu- stellen, dass

  • Ihr Blutzucker,
  • Ihr Wasser- und Elektrolythaushalt
  • Ihre Stoffwechselwerte,
  • Ihr Blutbild und die Blutgerinnung
  • Ihre Leber- und Nierenfunktion normal sind.

F√ľr eine vollst√§ndige parenterale Ern√§hrung kann ihr Arzt bei Ihnen die Gabe von zus√§tzlicher Ener- gie, essentiellen Fetts√§uren, Elektrolyten, Vitaminen und Spurenelementen anordnen.

Spezielle Vorsichtmaßnahmen bei der Anwendung an Kindern:

Der behandelnde Arzt wird die Dosierung dem Alter, dem Ernährungszustand und der jeweiligen Erkrankung des Kindes anpassen und gegebenenfalls weitere Proteine liefernde Präparate verabrei- chen.

Bei Einnahme oder Anwendung von Nutriflex peri mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder an- wenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver- schreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Behandlung mit:

  • Arzneimitteln, mit herzst√§rkender Wirkung (Digitalisglykoside, z.B. Digoxin).
  • Arzneimitteln, die die Natrium- und Fl√ľssigkeitsausscheidung vermindern (z.B. Cortison- pr√§parate)
  • Arzneimitteln, die eine Erh√∂hung des Blut-Kaliumspiegels bewirken (harntreibende Mittel, die z.B. Triamteren, Spironolacton, Amilorid, Enalapril oder Captopril enthalten, Arznei- mittel zur Unterdr√ľckung unerw√ľnschter Immunreaktionen mit den Wirkstoffen Ciclospo- rin oder Tacrolimus)
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Nutriflex peri in der Schwangerschaft vor.

Ihr Arzt wird es Ihnen nur verordnen, wenn er dies f√ľr Ihre Genesung f√ľr zwingend erforderlich h√§lt.

Stillzeit

Sie sollten nicht stillen, während Sie intravenös ernährt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.

Die Menge an Nutriflex peri, die Sie erhalten, wird von Ihrem Arzt entsprechend Ihrem Bedarf und Ihrer F√§higkeit, die zugef√ľhrten N√§hrstoffe zu verwerten, festgelegt.

Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr:

Maximale Tagesdosis:40 ml/kg Körpergewicht

Kinder (3. bis 14. Lebensjahr)

Die Dosierungsangaben f√ľr Kinder stellen orientierende Durchschnittswerte dar und werden von Ih- rem Arzt individuell nach Alter, Entwicklungsstand und Krankheit angepasst.

Tagesdosis f√ľr das 3 ? 5. Lebensjahr:37,5 ml/kg KG

Tagesdosis f√ľr das 6 ? 14. Lebensjahr:25 ml/kg KG

.

√Ąltere Patienten:

Bei √§lteren Patienten kann es erforderlich sein, die Zufuhrmenge wegen der Fl√ľssigkeitsbelastung des Herzens zu reduzieren.

Patienten mit Bluthochdruck:

Wenn Sie unter Bluthochdruck leiden, wird die Dosierung im Hinblick auf die Salz-, Fl√ľssigkeitszu- fuhr und den Schweregrad des Hochrucks von Ihrem Arzt angepasst.

Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion:

Bei Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion ist eine individuelle Dosisanpassung erforder- lich.

Art und Dauer der Anwendung:
Art der Anwendung

Sie erhalten Nutriflex peri √ľber einen Venentropf (als intraven√∂se oder peripherven√∂se Infusion).

Zur Infusion sollte die Lösung Zimmertemperatur haben.

Dauer der Anwendung

Normalerweise erhalten Sie Nutriflex peri nicht länger als 7 Tage, es sei denn, Ihr Nahrungsbedarf wird zusätzlich durch weitere Infusionen, Sondennahrung oder Essen gedeckt.

Wenn Sie eine größere Menge von Nutriflex peri erhalten haben, als Sie sollten:

Sofern Nutriflex peri entsprechend den Empfehlungen angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine √úberdosis des Arzneimittels erhalten.

Kommt es dennoch zu einer √úberdosierung, so kann folgendes auftreten:

  • √úberw√§sserung
  • St√∂rungen im Elektrolythaushalt
  • Wasseransammlung in der Lunge (Lungen√∂dem)
  • St√∂rungen im Aminos√§uregleichgewicht infolge von Aminos√§ureverlusten √ľber den Urin
  • √úbers√§uerung des Blutes (Azidose)
  • √úbelkeit, Erbrechen
  • Sch√ľttelfrost
  • hohe Blutzuckerwerte oder Zucker im Urin
  • Fl√ľssigkeitsverlust
  • √ľberm√§√üig konzentrierte K√∂rperfl√ľssigkeiten (Hyperosmolarit√§t)
  • Bewusstlosigkeit infolge extrem √ľberh√∂hter Blutzuckerwerte oder starker Hyperosmolarit√§t.

Im Falle einer Überdosierung wird die Infusionsgeschwindigkeit herabgesetzt oder die Infusion been- det. Möglicherweise eingetretene Beschwerden werden sofort behandelt. Mit der Infusion von Nutriflex peri wird erst wieder begonnen, wenn die Beschwerden abgeklungen sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apo- theker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Nutriflex peri Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen werden haupts√§chlich durch √úberdosierung oder √ľberh√∂hte Infusionsgeschwindig- keit verursacht. Sie klingen gew√∂hnlich ab, sobald die Infusion unterbrochen wird.

Sofern Nutriflex peri entsprechend den Empfehlungen angewendet wird, sind Nebenwirkungen selten (d.h. 1 bis 10 Behandelte von 10.000).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

In seltenen Fällen kann es 24-48 Stunden nach der Infusion zu einem Blutzuckeranstieg kommen.

Wenn Sie stark unterern√§hrt sind, k√∂nnen zu hohe Dosen zu Unvertr√§glichkeitsreaktionen f√ľhren (sog. Refeeding-Syndrom). Diese umfassen einen Abfall Ihrer Serum-Elektrolytwerte.

Magen- und Darmerkrankungen

Gelegentlich können Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege

Bei zu schneller Infusion kann es zu √ľberh√∂hter Harnausscheidung kommen.

Falls derartige Nebenwirkungen auftreten, wird die Infusion unterbrochen und nach Entscheidung des Arztes ggf. später mit niedrigerer Infusionsgeschwindigkeit fortgesetzt.

Allgemeine Beschwerden und Beschwerden am Verabreichungsort

In seltenen Fällen kann Fieber auftreten.

Falls es im Verlauf der Infusion im Bereich des Infusionsortes zu einer Entz√ľndung der Vene ? mit Schmerzen bzw. R√∂tung ? oder zu Blutgerinnselbildung kommt, muss der Infusionsort gewechselt werden.

Bei pl√∂tzlicher Beendigung einer intraven√∂sen Ern√§hrung, insbesondere nach hochdosierter Glucose- zufuhr, kann Ihr Blutzucker unter normale Werte abfallen. Besonders Kinder unter 3 Jahren und Pati- enten mit Diabetes sind f√ľr derartige Reaktionen anf√§llig. Es empfiehlt sich daher, die Infusionsge- schwindigkeit gegen Ende der Infusion allm√§hlich zu verringern.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformati- on angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Nicht √ľber 25¬ļC lagern:

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr ver- wenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Nach dem Mischen der beiden Kammerinhalte kann die gebrauchsfertige Infusionslösung bei Raum- temperatur aufbewahrt werden, sie sollte innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.

Verwenden Sie Nutriflex peri nur, wenn die Lösung klar und der Beutel unversehrt ist.

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Weitere Informationen

Was Nutriflex peri enthält

? Die Wirkstoffe sind Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte

Die gebrauchsfertige Lösung enthält:            
  in 1000 ml in 1500 ml in 2000 ml
Isoleucin 2,34 g 3,51 g 4,68 g
Leucin 3,13 g 4,70 g 6,26 g
Lysinhydrochlorid 2,84 g 4,26 g 5,68 g
  in 1000 ml in 1500 ml in 2000 ml
?Lysin 2,27 g 3,40 g 4,54 g
Methionin 1,96 g 2,94 g 3,92 g
Phenylalanin 3,51 g 5,27 g 7,02 g
Threonin 1,82 g 2,73 g 3,64 g
Tryptophan 0,57 g 0,86 g 1,14 g
Valin 2,60 g 3,90 g 5,20 g
Argininglutamat 4,98 g 7,47 g 9,96 g
? Arginin 2,70 g 4,05 g 5,40 g
und Glutaminsäure 2,28 g 3,42 g 4,56 g
Histidinhydrochlorid-Monohydrat 1,69 g 2,54 g 3,38 g
? Histidin 1,25 g 1,88 g 2,50 g
Glycin 1,65 g 2,48 g 3,30 g
Alanin 4,85 g 7,28 g 9,70 g
Prolin 3,40 g 5,10 g 6,80 g
Aspartinsäure 1,50 g 2,25 g 3,00 g
L-(+)-Glutaminsäure 1,22 g 1,83 g 2,44 g
Serin 3,00 g 4,50 g 6,00 g
Natriumacetat 3 H2O 1,56 g 2,34 g 3,12 g
Kaliumdihydrogenphosphat 0,78 g 1,17 g 1,56 g
Magnesiumacetat 4 H2O 0,86 g 1,29 g 1,72 g
Kaliumhydroxid 0,52 g 0,78 g 1,04 g
Natriumhydroxid 0,50 g 0,75 g 1,00 g
  in 1000ml in 1500ml in 2000ml
Glucose-Monohydrat f√ľr Injektionszwecke 88,0 g 132,0 g 176,0 g
? Wasserfreie Glucose f√ľr Injektionszwecke 80,0 g 120,0 g 160,0 g
Natriumchlorid 0,17 g 0,26 g 0,34 g
Calciumchlorid 2 H2O 0,37 g 0,56 g 0,74 g
Elektrolytkonzentrationen (mmol): in 1000 ml in 1500 ml in 2000 ml
Natrium 27,0   40,5   54,0  
Kalium 15,0   22,5   30,0  
Magnesium 4,0   6,0   8,0  
Calcium 2,5   3,8   5,0  
Chlorid 31,6   47,4   63,2  
Acetat 19,5   29,3   39,0  
Phosphat 5,7   8,6   11,4  
  • Die sonstigen Bestandteile sind Zitronens√§ure-Monohydrat und Wasser f√ľr Injektionszwecke
  in 1000 ml in 1500 ml in 2000 ml
Aminosäurengehalt 40 g 60 g 80 g
Kohlenhydratgehalt 80 g 120 g 160 g
Gesamtstickstoffgehalt 5,7 g 8,6 g 11,4 g
Energiegehalt 2010 kJ/l ? 480 kcal/l
Theoretische Osmolarität 900 mOsm/l
pH-Wert 4,8 - 6,0
Wie Nutriflex peri aussieht und Inhalt der Packung

Nutriflex peri ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung der oben genannten Stoffe in Wasser.

Das Behältnis ist ein in zwei Kammern unterteilter Kunststoffbeutel. Gesamtinhalt: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml

Das Arzneimittel ist in Packungen zu 5 x 1000 ml

5 x 1500 ml

5 x 2000 ml lieferbar.

Inhaber der Zulassung und Hersteller:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen, Deutschland

Postanschrift:

34209 Melsungen, Deutschland

Tel.: 05661-71-0

Fax: 05661-71-4567

Zulassungsnummer: 1-25052

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2011.
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Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Nutriflex peri darf wegen der Gefahr einer Pseudoagglutination nicht zusammen mit Blut im selben Infusionssystem verabreicht werden

Nutriflex peri ist ein Präparat komplexer Zusammensetzung. Falls es mit anderen Lösungen oder Emulsionen gemischt werden soll, ist vorher die Kompatibilität unbedingt sicherzustellen.

Nachdem Nutriflex peri ge√∂ffnet wurde, ist der Inhalt unverz√ľglich zu verwenden. Angebrochene Beh√§ltnisse d√ľrfen unter keinen Umst√§nden f√ľr eine sp√§tere Infusion gelagert werden.

Wie bei allen Infusionslösungen sind aseptische Bedingungen bei der Anwendung von Nutriflex peri streng einzuhalten.

Im Falle einer periphervenösen Zufuhr von Nutriflex peri, muß der Zustand der Venen mit in Betracht gezogen werden. Es wird empfohlen, regelmäßige die Infusionsstelle zu wechseln.

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Hersteller B. Braun
Betäubungsmittel Nein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden