Oculotect Augentropfen

Oculotect Augentropfen werden zur Benetzung der Augen verwendet.
Oculotect Augentropfen sind für die topische Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) verschiedenster Ursache angezeigt.

Oculotect Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,
25 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Retinolpalmitat (Vitamin A), Hypromellose oder einen der sonstigen Bestandteile von Oculotect Augentropfen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Oculotect Augentropfen ist erforderlich,
26 wenn Sie Kontaktlinsenträger sind. Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenommen werden und können nach ca. 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei Anwendung von Oculotect Augentropfen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Zurzeit sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Unter Berücksichtigung der geringen Mengen Vitamin A in Oculotect Augentropfen, die bei der Indikation am Auge zur Anwendung kommen, ist eine Anwendung in der Schwangerschaft unbedenklich. Schwangere sollten ohne ärztliche Verordnung eine Tagesdosis von 8.000 I.E., entsprechend 8 ml Lösung, bzw. als Einzeldosis 3.000 I.E., entsprechend 3 ml Lösung, Vitamin A nicht überschreiten.
Bei der Aufnahme hoher Dosen während der Schwangerschaft besteht die Gefahr kindlicher Missbildungen. Die Dosierungsanleitung ist deshalb genau einzuhalten.
Stillzeit
Unter Berücksichtigung der geringen Mengen Vitamin A in Oculotect Augentropfen, die bei der Indikation am Auge zur Anwendung kommen, ist eine Anwendung in der Stillzeit unbedenklich.
Vitamin A gelangt durch die Plazenta zum ungeborenen Kind und geht in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel beeinflusst durch Schleiersehen vorübergehend die Sehleistung. Sie dürfen kein Fahrzeug führen, keine Arbeiten ohne sicheren Halt ausführen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Oculotect Augentropfen
Butylhydroxyanisol (E 320) und Butylhydroxytoluol (E 321) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Natriumbenzoat (E 211) kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.

Wie sind Oculotect Augentropfen anzuwenden?
Wenden Sie Oculotect Augentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Individuell den Verhältnissen entsprechend 3-mal täglich bis stündlich 1 Tropfen.
Art der Anwendung
Oculotect Augentropfen sind zur Anwendung am Auge bestimmt (siehe Anwendungshinweise am Ende der Gebrauchsinformation).
Die Augentropfen sind bis zum Öffnen des Originalverschlusses steril. Bringen Sie die Tropferspitze weder mit der Augenoberfläche noch mit irgendeiner anderen Oberfläche in Berührung, um Verletzungen bzw. eine Kontamination zu vermeiden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Oculotect Augentropfen sind für die Dauertherapie geeignet.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oculotect Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Oculotect Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Werden versehentlich zu viele Tropfen in das Auge gebracht, fließt die überschüssige Menge im Allgemeinen über die Nase ab.
Wenn Sie die Anwendung von Oculotect Augentropfen vergessen haben
Wurde die Anwendung einmal vergessen, holen Sie diese so bald wie möglich nach und halten Sie sich dann wieder an Ihr reguläres Dosierschema. Werden Oculotect Augentropfen nicht regelmäßig getropft oder häufiger vergessen, ist der Behandlungserfolg in Frage gestellt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenden Sie die Augentropfen wie in den Abbildungen (1-3) gezeigt an

• Neigen Sie den Kopf nach hinten (1).
• Nehmen Sie die geöffnete Tropfflasche in die Hand

und ziehen Sie mit dem Zeigefinger der anderen Hand
das Unterlid leicht nach unten.

• Bringen Sie die Tropferspitze nahe über das Auge,

ohne es zu berühren.

• Lassen Sie durch vorsichtigen Druck auf die Flasche

einen Tropfen in den Bindehautsack fallen (2).

• Drücken Sie sanft mit dem Zeigefinger etwa 1 Minute

lang auf den inneren Lidrandwinkel (3).

• Verschließen Sie das Fläschchen sofort nach dem

Gebrauch wieder.
Hinweise für Patienten
Oculotect Augentropfen sind ein Benetzungsmittel, das aufgrund seiner besonderen Zusammensetzung lange an der Augenoberfläche verweilt und dadurch die Hornhaut und Bindehaut wirksam schützt und feucht hält. Der Vitamin-A-Anteil fördert und beschleunigt darüber hinaus die Abheilung kleinerer Schäden an der Hornhaut und Bindehaut. Bei der Anwendung von Oculotect Augentropfen beachten Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes und die Hinweise dieser Gebrauchsinformation.

Wie alle Arzneimittel können Oculotect Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
Über die folgenden Nebenwirkungen wurde im Rahmen der Erfahrungen seit der Markteinführung berichtet. Die Meldehäufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar und wird daher mit ?nicht bekannt“ angegeben.
Erkrankungen des Immunsystems
Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen
Augenerkrankungen
Irritationen der Augen, vorübergehendes Verschwommensehen, Augenrötung
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie sind Oculotect Augentropfen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Im Kühlschrank lagern (2–8 °C).
Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch darf das Arzneimittel höchstens 4 Wochen lang verwendet werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
1 Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
2 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was Oculotect Augentropfen enthalten
Die Wirkstoffe sind Retinolpalmitat und Hypromellose.
1 ml Lösung enthält:
0,56 mg Retinolpalmitat (Ph.Eur.; entspricht 1000 I.E. Vitamin A)
4 mg Hypromellose
Die sonstigen Bestandteile sind:
Chlorhexidindiacetat (Konservierungsmittel), Natriumedetat (Ph.Eur.), Borsäure, Natriumtetraborat 10 H2O, all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.), Macrogolglycerolricinoleat (Ph.Eur.; mit 35 EO-Einheiten), Glycerol, Natriumbenzoat (E 211), Dinatriumhydrogenphosphat, Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.; E 320), Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.; E 321), Citronensäure, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Oculotect Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung
Oculotect Augentropfen sind eine klare, farblose Flüssigkeit.
Behältnis mit 10 ml (N1), 3 x 10 ml (N3) Augentropfen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Pharma GmbH
90327 Nürnberg
Telefon: (09 11) 273 0
Telefax: (09 11) 273-12 653
Internet/E-Mail: www.novartis.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.
Anwendungshinweise