Onsior 40 mg Tabletten f├╝r Hunde

Abbildung Onsior 40 mg Tabletten f├╝r Hunde
Zulassungsland Europ├Ąische Union (Deutschland)
Hersteller Elanco GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.02.2009
ATC Code QM01AH91
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Zulassungsinhaber

Elanco GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Onsior 5 mg Tabletten f├╝r Hunde

Onsior 10 mg Tabletten f├╝r Hunde

Onsior 20 mg Tabletten f├╝r Hunde

Onsior 40 mg Tabletten f├╝r Hunde

Robenacoxib

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Schmerzen und Entz├╝ndungen in Zusammenhang mit der chronischen Osteoarthritis bei Hunden.

Zur Behandlung von Schmerzen und Entz├╝ndungen in Zusammenhang mit Weichteiloperationen bei Hunden.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nicht bei Hunden anwenden, die an Magen-Darm-Geschw├╝ren leiden oder eine Lebererkrankung haben.

Nicht gleichzeitig mit anderen nicht-steroidalen anti-inflammatorischen Arzneimitteln (NSAIDs) oder Kortikosteroiden anwenden, Medikamente, die normalerweise f├╝r die Behandlung von Schmerzen, Entz├╝ndungen und Allergien eingesetzt werden.

Nicht anwenden bei ├ťberempfindlichkeit gegen├╝ber Robenacoxib oder einem der sonstigen Bestandteile der Tabletten.

Nicht bei tragenden oder laktierenden H├╝ndinnen anwenden, da die Sicherheit von Robenacoxib w├Ąhrend der Tr├Ąchtigkeit und Laktation oder bei Zuchhunden nicht belegt ist.

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Wie wird es angewendet?

DOSIERUNG F├ťR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Osteoarthritis: Die empfohlene Dosierung von Robenacoxib ist 1 mg/kg K├Ârpergewicht mit einem Dosierbereich von 1-2 mg/kg. Entsprechend der unten stehenden Tabelle einmal t├Ąglich zur gleichen Zeit verabreichen.

Tablettenanzahl nach St├Ąrke und K├Ârpergewicht bei Osteoarthritisbehandlung

Anzahl derTabletten pro St├Ąrke
K├Ârpergewicht (kg)5 mg10 mg20 mg40 mg
2,5 bis < 51 Tablette
5 bis < 101 Tablette
10 bis < 201 Tablette
20 bis < 401 Tablette
40 bis 802 Tabletten

Eine klinische Reaktion wird normalerweise innerhalb einer Woche gesehen. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 10 Tagen keine klinische Besserung zu erkennen ist.

Wenn eine klinische Reaktion beobachtet wird, kann bei einer Langzeitbehandlung die Dosis von Onsior an die niedrigste effektive individuelle Dosis angepasst werden. Diese sollte reflektieren, dass das Ausma├č der bei chronischer Arthritis vorhandenen Schmerzen und Entz├╝ndungen variieren kann. Regelm├Ą├čige Kontrollen durch den behandelnden Tierarzt sollten erfolgen.

Weichteiloperation: Die empfohlene Dosis von Robenacoxib betr├Ągt 2 mg / kg K├Ârpergewicht mit einer Dosisspanne von 2 bis 4 mg / kg. Als einmalige orale Behandlung vor einer Weichteiloperation geben.

Die Tablette(n) sollten mindestens 30 Minuten vor der Operation ohne Nahrung verabreicht werden.

Nach der Operation kann die einmal t├Ągliche Behandlung f├╝r maximal zwei weitere Tage weitergef├╝hrt werden.

Tablettenanzahl nach St├Ąrke und K├Ârpergewicht bei Weichteilchirurgie

K├Ârpergewicht (kg)Anzahl derTabletten pro St├Ąrke
5 mg10 mg20 mg40 mg
2,51 Tablette
> 2,5 bis <51 Tablette
5 bis < 101 Tablette
10 bis < 201 Tablette
20 bis < 402 Tabletten
40 bis < 603 Tabletten
60 to 804 Tabletten

Die wechselnde Anwendung von Onsior-Tabletten und Onsior-Injektionsl├Âsung war im Rahmen einer Zieltiervertr├Ąglichkeitsstudie getestet worden und hat sich bei Hunden als gut vertr├Ąglich erwiesen.

Bei Hunden k├Ânnen die Onsior-Injektionsl├Âsung oder die Tabletten gem├Ą├č den f├╝r jede Darreichungsform zugelassenen Indikationen und Gebrauchsanweisungen abwechselnd angewendet werden. Die Behandlung sollte eine Dosis (entweder Tablette oder Injektion) pro Tag nicht ├╝berschreiten. Bitte beachten Sie, dass die empfohlenen Dosierungen f├╝r die beiden Formulierungen unterschiedlich sein k├Ânnen.

Zum Eingeben. Nicht mit Futter verabreichen, da klinische Studien gezeigt haben, dass die Wirkungsamkeit von Robenacoxib bei Osteoarthritis besser ist, wenn es ohne Futter gegeben wird oder mindestens 30 Minuten vor oder nach der Mahlzeit.

Vor einer Weichteiloperation sollte eine erste Dosis mindestens 30 Minuten vor der Operation gegeben werden.

Onsior Tabletten beinhalten einen Geschmacksstoff und werden von den meisten Hunden freiwillig eingenommen. Die Tabletten sollten nicht geteilt oder durchgebrochen werden.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Gastrointestinale Nebenwirkungen wurden sehr h├Ąufig beobachtet, aber die meisten Verl├Ąufe waren mild und die meisten Tiere erholten sich ohne Behandlung. Erbrechen und weiche F├Ązes waren sehr h├Ąufig, verminderter Appetit und Diarrhoe h├Ąufig, Blut in den F├Ązes trat gelegentlich auf.

Bei Hunden, die bis zu 2 Wochen behandelt wurden, wurde kein Anstieg von Leberenzymaktivit├Ąten beobachtet. Allerdings war bei klinischen Langzeitstudien ein Anstieg der Leberenzymaktivit├Ąten h├Ąufig. In den meisten F├Ąllen traten keine klinischen Symptome auf und die Leberenzymaktivit├Ąten stabilisierten sich oder sanken bei weitergef├╝hrter Behandlung. Ein Anstieg der Leberenzymaktivit├Ąten in Zusammenhang mit klinischen Symptomen wie Anorexie, Apathie oder Erbrechen traten gelegentlich auf. In sehr seltenen F├Ąllen kann Lethargie beobachtet werden.

Die Angaben zur H├Ąufigkeit von Nebenwirkungen sind folgenderma├čen definiert:

  • Sehr h├Ąufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen)
  • H├Ąufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
  • Gelegentlich (mehr als1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
  • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren)
  • Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschlie├člich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgef├╝hrt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel unzug├Ąnglich f├╝r Kinder aufbewahren. Unter 25┬░C lagern.

Sie d├╝rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder Blister angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden.

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Weitere Informationen

Besondere Warnhinweise f├╝r jede Zieltierart:
In klinischen Studien bei Hunden mit Osteoarthritis wurde bei 10-15% der Hunde eine unzureichende Reaktion auf die Behandlung beobachtet.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r die Anwendung bei Tieren:
Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Hunden ├╝berpr├╝ft, die weniger als 2,5 kg wiegen oder j├╝nger als 3 Monate sind.

Bei Langzeittherapie sollten die Leberwerte zu Beginn der Therapie, z.B. nach 2, 4 und 8 Wochen, ├╝berwacht werden. Danach wird empfohlen, eine regelm├Ą├čige Kontrolle, z.B. alle 3-6 Monate, weiterzuf├╝hren. Die Therapie sollte abgebrochen werden, wenn die Leberenzymaktivit├Ąt merkbar ansteigt oder der Hund klinische Anzeichen wie Anorexie, Apathie oder Erbrechen in Kombination mit erh├Âhten Leberenzymen zeigt.

Die Anwendung bei Hunden mit gesch├Ądigtem Herzen, gesch├Ądigter Nierenfunktion oder bei Hunden, die dehydriert sind, ein geringes zirkulierendes Blutvolumen oder niedrigen Blutdruck haben, kann zus├Ątzliche Risiken beinhalten. Sollte eine Anwendung nicht vermieden werden k├Ânnen, ben├Âtigen die Hunde ein sorgf├Ąltiges Monitoring.

Beim Risiko von Magen-Darm-Geschw├╝ren oder bei vorheriger Intoleranz gegen├╝ber anderen NSAIDs sollte dieses Tierarzneimittel nur unter strikter tier├Ąrztlicher Aufsicht eingesetzt werden.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r den Anwender:
Nach dem Umgang mit dem Tierarzneimittel H├Ąnde waschen.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverz├╝glich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Bei Kleinkindern steigt bei versehentlicher Einnahme das Risiko einer NSAID-Nebenwirkung.

Bei schwangeren Frauen, insbesondere bei bald geb├Ąrenden Frauen, erh├Âht ein verl├Ąngerter Hautkontakt das Risiko des vorzeitigen Verschlusses des ductus arteriosus beim Foetus.

Tr├Ąchtigkeit:
Nich bei tragenden oder laktierenden Hunden anwenden, da die Sicherheit von Robenacoxib w├Ąhrend Tr├Ąchtigkeit und Laktation oder bei Zuchthunden nicht belegt ist.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Onsior sollte nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glucocorticoiden angewendet werden. Vorbehandlungen mit anderen anti-inflammatorischen Medikamenten k├Ânnen zu zus├Ątzlichen oder vermehrten Nebenwirkungen f├╝hren. Entsprechend sollte vor der Behandlung mit Onsior eine

behandlungsfreie Periode mit solchen Substanzen von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Allerdings sollte die behandlungsfreie Periode die pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher eingesetzten Produktes ber├╝cksichtigen.

Eine gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die Wirkung auf den renalen Durchfluss haben, wie z.B. Diuretika oder Angiotensin Converting Enzym (ACE) Hemmer, sollten klinisch beobachtet werden.

Bei gesunden Hunden, die ohne oder mit dem Diuretikum Furosemid behandelt wurden, war die gleichzeitige Anwendung von Onsior mit dem ACE-Hemmer Benazepril ├╝ber 7 Tage nicht mit negativen Auswirkungen auf die Aldosteronkonzentration im Urin, die Plasma-Renin-Aktivit├Ąt oder die glomerul├Ąre Filtrationsrate verbunden. F├╝r die kombinierte Behandlung von Robenacoxib und Benazepril liegen keine Vertr├Ąglichkeitsdaten in der Zielpopulation noch allgemeine Daten zur Wirksamkeit vor.

Die gleichzeitige Gabe von potentiell nephrotoxischen Substanzen sollte vermieden werden, da es zu einem erh├Âhten Risiko renaler Toxizit├Ąt kommen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Wirkstoffen, die einen hohen Proteinbindungsgrad haben, k├Ânnen diese mit Robenacoxib um die Bindung konkurrieren, was zu toxischen Effekten f├╝hren kann.

├ťberdosierung (Symptome, Notfallma├čnahmen und andere Wechselwirkungen):
Bei der Verabreichung von hohen ├ťberdosierungen (4, 6 oder 10 mg/kg/Tag ├╝ber 6 Monate) an junge Hunde im Alter von 5-6 Monaten hat Robenacoxib keine Anzeichen von Toxizit├Ąt, und hier auch keine gastrointestinalen, renalen oder hepatischen Toxizit├Ąten und auch keinen Einfluss auf die Blutungszeit verursacht. Robenacoxib hatte auch keine sch├Ądliche Wirkung auf Knorpel oder Gelenke.

Wie bei jedem NSAID kann eine ├ťberdosierung bei empfindlichen oder gef├Ąhrdeten Hunden zu gastrointestinalen Toxizit├Ąten oder Nieren- oder Lebertoxizit├Ąten f├╝hren. Es gibt kein spezifisches Antidot. Eine symptomatische unterst├╝tzende Therapie wird empfohlen, bestehend aus der Gabe von gastrointestinal sch├╝tzenden Substanzen und der Infusion isotonischer Kochsalzl├Âsung.

Die wechselnde Anwendung von Onsior-Tabletten und Onsior-L├Âsung zur Injektion f├╝hrte bei Mischlingshunden bei ├ťberdosierungen bis zum Dreifachen der empfohlenen H├Âchstdosis (2,0, 4,0 und 6,0 plus 4,0, 8,0 und 12,0 mg Robenacoxib / kg oral und 2,0 mg, 4,0 mg und 6,0 mg Robenacoxib / kg subkutan) zu dosisabh├Ąngigen ├ľdemen, Erythemen, Hautverdickungen und Hautgeschw├╝ren an der subkutanen Injektionsstelle sowie zu Entz├╝ndungen, Stauungen oder Blutungen in Duodenum, Jejunum und Caecum. Es wurden keine relevanten Auswirkungen auf das K├Ârpergewicht, die Blutungszeit oder Anzeichen einer Nieren- oder Lebertoxizit├Ąt beobachtet.

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Zuletzt aktualisiert: 07.07.2022

Quelle: Onsior 40 mg Tabletten f├╝r Hunde - Beipackzettel

Zulassungsland Europ├Ąische Union (Deutschland)
Hersteller Elanco GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.02.2009
ATC Code QM01AH91
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden