Wirkstoff(e) Benzoxoniumchlorid Lidocain
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Consumer Health GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R02AA84
Pharmakologische Gruppe Hals- und Rachentherapeutika

Zulassungsinhaber

Novartis Consumer Health GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Zur Unterstützung der Behandlung bakteriell bedingter Erkrankungen des Mundraumes (Stomatitis), Rachenraumes (Pharyngitis) und Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Orofar-L Mundspray darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Benzoxoniumchlorid, quaternäre Ammoniumverbindungen, Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Orofar-L Mundspray kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Orofar-L Mundspray ist erforderlich,
Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens erhöhen. Essen oder Trinken unmittelbar nach Anwendung des Mundsprays sollte vermieden werden. Das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen.
Kinder
Orofar-L Mundspray ist für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet.
Bei Anwendung von Orofar-L Mundspray mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen zwischen Orofar-L Mundspray und anderen Arzneimittel sind bisher nicht bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft, besonders in den ersten drei Monaten, soll Orofar-L Mundspray nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden, da bisher keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen. Experimentelle Studien haben keinen Hinweis auf Fruchtschädigungen ergeben.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedinene von Maschinen
Orofar-L Mundspray hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Wahrnehmung, die Urteilskraft sowie das Reaktionsvermögen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Orofar-L Mundspray anzuwenden?
Wenden Sie Orofar-L Mundspray immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:
3 - 6 mal täglich in die Mundhöhle oder den Rachen sprühen.
Orofar-L Mundspray senkrecht halten und bei jeder Applikation 4mal kräftig zusammendrücken, was einer Freisetzung von etwa ml Lösung entspricht. Vor dem allerersten Benutzen den Zerstäuber mehrmals betätigen, bis die Pumpe faßt.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Orofar-L Mundspray sollte 7 Tage nicht überschreiten. Ist eine längere Anwendung nötig, sollte auf ein Präparat ohne Lokalanaesthetikum umgestiegen werden.
Wenn Sie eine größere Menge Orofar-L Mundspray angewendet haben, als Sie sollten
Wie bei allen quaternären Ammoniumverbindungen, ist bei Überdosierung mit Übelkeit und Erbrechen zu rechnen.
In schweren Fällen wird eine Magenspülung empfohlen. In jedem Falle sollte das Trinken von Alkohol vermieden werden, da hierdurch die Aufnahme von Orofar-L Mundspray verstärkt wird.
Wenn Sie die Anwendung von Orofar-L Mundspray vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie die Anwendung von Orofar-L Mundspray abbrechen
Unterbrechen Sie die Behandlung mit Orofar-L Mundspray oder beenden Sie die Einnahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, daß sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Orofar-L Mundspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu grunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich können leichte, örtlich begrenzte, vorübergehende Reizungen (z.B. Zungenbrennen) auftreten. Sehr selten wurde von Hautausschlag, Gesichts- und Halsschwellung (Ödem) berichtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über +25°C lagern!

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Weitere Informationen

Was Orofar-L Mundspray enthält
100 ml Lösung enthalten als Wirkstoffe 0,2 g Benzoxoniumchlorid, 0,15 g Lidocainhydrochlorid 1 H2O.
Enthält 11,89 Vol.-% Alkohol (0,094 g/ml).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96 %; Glycerol; Salzsäure 0,1 N; gereinigtes Wasser; Pfefferminöl; Levomenthol.
Wie Orofar-L Mundspray aussieht und Inhalt der Packung:
Orofar-L Mundspray ist eine klare, farblose Lösung.
30 ml Lösung/N1
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Consumer Health GmbH
D - 81366 München
Zielstattstr. 40, D - 81379 München
Telefon: (089) 78 77-0
Telefax: (089) 78 77-444
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden