PHOENIX® humanes Knochenallograft, kortikospongiöse und spongiöse Formen, gefriergetrocknet, TBF Génie Tissulaire.
Anwendungsgebiete
Auffüllen von Knochenhohlräumen bei:
- Mund-, Kiefer- und Gesichts- (einschließlich Zahn- und HNO-)chirurgie
- Orthopädischer Chirurgie
- Spinalchirurgie
- Neurochirurgie
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Für die intra-ossale Implantation gemäß der klinischen Indikation.
Die maximale Dosis des Knochentransplantats darf pro Patient 75 g oder 135 cm3 pro Tag nicht überschreiten.
PHOENIX® wird steril geliefert und soll als steril betrachtet werden.
Folgende Vorbereitungsschritte sind einzuhalten:
Schritt 1
- Vorbereiten des PHOENIX®-Transplantats im Operationsfeld unter aseptischen Bedingungen.
- Platzieren einer sterilen Schale auf einem sterilen Tuch.
- Prüfen der Unversehrtheit der inneren Verpackung. Öffnen des Primärbeutels (Innenbeutels) und Entnehmen des Allotransplantats unter Bewahrung der Sterilität.
- Platzieren des Allotransplantats in der Schale.
Schritt 2
-
Rehydratisieren des gefriergetrockneten Transplantats mit steriler, physiologischer Kochsalzlösung (Bedecken des Transplantats):
20-30 Minuten.
Schritt 3
- Der Knochen kann nach Bedarf zugeschnitten werden.
- Implantieren des Knochen-Allotransplantats in die zu füllenden Hohlräume mit gutem Eindrücken des Transplantats.
PHOENIX® humanes Knochenallograft, kortikospongiöse und spongiöse Formen, sind zur einmaligen Anwendung bestimmt. Es darf nur von qualifiziertem, fachmedizinischem Personal, das mit den Gebrauchsinformationen vertraut ist, angewendet werden. Der Inhalt einer Packung ist ausschließlich für die Anwendung bei einem Patienten bestimmt. Im Falle nur teilweiser Verwendung sind verbliebene Gewebe zu verwerfen.
Art der Anwendung
Zur Implantation entsprechend der Indikation (siehe 4.1).