Rowatinex - Kapseln

Rowatinex-Kapseln enthalten Bestandteile ätherischer Öle.

Rowatinex-Kapseln werden eingenommen zur Unterstützung des Abganges von Harnsteinen und Teilen von Harnsteinen nach Harnsteinzertrümmerung mittels Stoßwellentherapie.

• bei Überempfindlichkeit gegen Bestandteile ätherischer Öle (a- und ?-Pinen, Camphen, Borneol, Anethol, Fenchon, Cineol) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates
• bei Versagen der Leber- und/oder der Nierentätigkeit (Leber- und/oder Niereninsuffizienz).
• Komplikationen aufgrund von Nierensteinen
• Schwere Nierenkolik
• Harnverhaltung oder schwere Infektion der Harnwege
• Schwangerschaft

921548_R_GI_09-07-22_Rowatinex Kapseln

Gebrauchsinformation: Rowatinex-Kapseln Seite 2 von 4

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Rowatinex-Kapseln mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Rowatinex-Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Kapseln vor einer Mahlzeit oder einem Getränk einnehmen

Schwangerschaft und Stillzeit.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine Stoßwellentherapie zur Nierensteinzertrümmerung wird in der Schwangerschaft nicht durchgeführt. Daher ist auch die Anwendung von Rowatinex-Kapseln nicht vorgesehen.

Da keine Angaben über einen Übertritt in die Muttermilch verfügbar sind, wird die Einnahme in der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Keine Auswirkungen

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rowatinex-Kapseln

Dieses Arzneimittel enthält Konservierungs- und Farbstoffe (p-Hydroxybenzoesäureester und den Azo-Farbstoff Gelborange S E110). Sie können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Nehmen Sie Rowatinex-Kapseln immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Rowatinex-Kapseln nimmt man unzerkaut, am besten vor einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit ein.

Dosierung

Dreimal täglich 2 Kapseln vor der Mahlzeit unzerkaut schlucken.

Die Anwendungsdauer beträgt drei Monate.

921548_R_GI_09-07-22_Rowatinex Kapseln

Gebrauchsinformation: Rowatinex-Kapseln Seite 3 von 4

Kinder:

Für Kinder und Jugendliche bis zum 18. Lebensjahr nicht geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Rowatinex-Kapseln eingenommen haben, als Sie

sollten

Es sind bisher keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Rowatinex-Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern lassen Sie die versäumte Menge aus und setzen Sie die Einnahme in der vorgesehenen Weise fort.

Wenn Sie die Einnahme von Rowatinex-Kapseln abbrechen

Die Einnahmemenge von Rowatinex-Kapseln sollte ohne Anweisung des Arztes nicht geändert oder unterbrochen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass das Präparat zu stark oder zu schwach wirkt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Rowatinex-Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Über folgende Nebenwirkungen wurden unter Rowatinex-Kapsel berichtet:

Sehr häufig:betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig:betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich:betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000 Selten:betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Magen-Darmbereich

Gelegentlich: Aufstoßen mit kampferartigem Geschmack, der aber nur von sehr empfindlichen Personen als unangenehm empfunden wird.

Sehr selten: Vorübergehende Magenbeschwerden und Übelkeit oder Sodbrennen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht

921548_R_GI_09-07-22_Rowatinex Kapseln

Gebrauchsinformation: Rowatinex-Kapseln Seite 4 von 4

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Rowatinex-Kapseln enthalten:

1 Kapsel enthält folgende Wirkstoffe:

a und b-Pinen 31 mg, Camphen 15 mg, Borneol 10 mg, Anethol 4 mg, Fenchon 4 mg, Cineol 3 mg

Der sonstige Bestandteil ist: Olivenöl

Die Kapsel besteht aus: Gelatine, Glycerol 85%, Ethyl-p-hydroxynatriumbenzoat und Natriumpropyl-4-hydoxybenzoat (E 217), Farbstoffe Gelborange (E 110) und Chinolingelb (E 104)

Wie Rowatinex-Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Gelb-transparente kugelförmige Kapsel im Aluminium-Blister mit je 10 Kapseln, Inhalt 50 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Rösch & Handel GmbH & Co KG, Scheringgasse 2, 1140 Wien, Tel. (01) 60414900

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2009

Zulassungsnummer

Z. Nr.: 13.342

921548_R_GI_09-07-22_Rowatinex Kapseln