Sedariston Tropfen plus

Anwendungsgebiete
Vegetative Dystonie (nervöse Störungen mit verschiedenen Beschwerden wie Unruhe, Einschlafstörungen, Magendruck, Schwindelgefühl, Herzklopfen und Herzbeklemmung).
Bei Beschwerden, die länger als 4 Wochen andauern oder sich unter der Behandlung verstärken, sollte - wie bei allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden.
Wann dürfen Sie Sedariston Tropfen plus nicht einnehmen?
Bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut soll Sedariston Tropfen plus nicht angewendet werden.
Wie und wann sollten Sie Sedariston Tropfen plus einnehmen?
Die Tropfen werden in Flüssigkeit verdünnt vor oder zu den Mahl-zeiten eingenommen. Trübungen und Ausflockungen haben auf die Wirk-samkeit des Medikamentes keinen Einfluß. Flasche bitte senkrecht halten!

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Sedariston Tropfen plus soll wegen nicht ausreichender Unter-suchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Welche weiteren Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Eine Einzeldosis von 20 Sedariston Tropfen plus enthält 0,3 g Alkohol. Vergleichsweise enthalten 1 Glas Bier (0,2 l) ca. 8 g oder 1 Glas Wein (0,1 l) ca. 9 g Alkohol - also mehr als die 20-30fache Menge. Der Alkoholhinweis soll verhindern, dass Alkoholkranke Arzneimittel einnehmen, die Alkohol enthalten.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Sedariston
Tropfen plus nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Sedariston Tropfen plus sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Sedariston Tropfen plus sollen Sie einnehmen und wie oft?
Erwachsene und Jugendliche nehmen 3mal täglich 20 Tropfen ein, Kinder von 6 bis 12 Jahren 3mal täglich 7 - 10 Tropfen.
Hinweis: Die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Wie lange sollten Sie Sedariston Tropfen plus einnehmen?
Die Dauer der Anwendung von Sedariston Tropfen plus ist nicht prinzipiell begrenzt; wenn jedoch die Beschwerden länger als 4 Wochen andauern oder sich unter der Behandlung verstärken, sollte - wie bei allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Sedariston Tropfen plus in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Beim versehentlichen Trinken von Sedariston Tropfen plus durch Kinder bzw. Kleinkinder kann es - bedingt durch den Alkoholgehalt - zu Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Bewusstlosigkeit kommen. In diesem Fall sollte sofort ein Arzt kontaktiert werden.

Wechselwirkungen
Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Sedariston Tropfen plus oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Sedariston Tropfen plus beeinflußt?
Bei der Einnahme von Johanniskraut-Extraktpräparaten wurde in Einzelfällen eine Wirkungsabschwächung anderer Arzneimittel beobachtet. Wechselwirkungen mit anderen photosensibilisierenden Arzneimitteln im Sinne einer Verstärkung der UAW erscheinen theoretisch möglich, sind aber bisher nicht nachgewiesen worden.
Hinweise:
Sollte Ihnen die Einnahme anderer Arzneimittel (z. B. gerinnungshemmende Arzneimittel vom Cumarin-Typ, Ciclosporin, Digoxin, Indinavir und andere Proteaseinhibitoren in der Anti-HIV-Behandlung, Amitriptylin, Nortriptylin, orale Kontrazeptiva ["Pille"],
Theophyllin, Simvastatin) verordnet worden sein, fragen Sie bitte
Ihren Arzt, ob die Einnahme von Sedariston® Tropfen plus möglich ist. Falls Sie andere photosensibilisierende Arzneimittel (Mittel, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen) einnehmen, informieren Sie bitte auch Ihren Arzt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Verwendung von Sedariston
Tropfen plus auftreten, und welche Maßnahmen sind ggf. zu empfehlen?
Photosensibilisierung ist gelegentlich (Häufigkeit zwischen 0,1 % und 1 %) möglich, insbesondere bei hellhäutigen Personen. Selten (Häufigkeit zwischen 0,01 und 0,1 %) können Magen-Darm-Beschwerden, allergische Reaktionen, Müdigkeit oder Unruhe auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.
Sedariston® Tropfen plus soll nach Ablauf des Verfallsdatums (s.
Flaschenetikett oder Umkarton) nicht mehr angewandt werden. Nach Anbruch der Flasche sollte Sedariston Tropfen plus innerhalb von
6 Monaten verbraucht werden.
Wie ist Sedariston® Tropfen plus aufzubewahren?
Bewahren Sie Sedariston® Tropfen plus nicht über 25 °C auf.
Stand der Information: Januar 2003
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Achten Sie stets darauf, Sedariston Tropfen plus so aufzubewahren, dass sie für Kleinkinder nicht zu erreichen sind !
Wissenswerte Informationen für den Patienten

Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 ml Flüssigkeit (= 27 Tropfen) enthält
alkoholische Auszüge (Extraktionsmittel: Ethanol 54,7 Vol.-%) aus:
Johanniskraut (1:11)) 0,2 ml
Europ. Baldrianwurzel (1:11) 0,2 ml
Melissenblätter (1:6) 0,2 ml
Sonstige Bestandteile
Enthält Alkohol (53 Vol.-%)
Darreichungsformen und Packungsgrößen
Sedariston® Tropfen plus ist in Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) ml erhältlich.
Pflanzliches Beruhigungsmittel
Pharmazeutischer Unternehmer
Steiner & Co. Deutsche Arzneimittel Gesellschaft,
Ostpreußendamm 74, 12207 Berlin,
Telefon: (030) 71 094-0, Telefax: (030) 712 50 12
e-mail: info@steinerarznei-berlin.de