Sialin Sigma - Lösung

Sialin-Sigma Lösung ist ein Speichelersatzmittel zur Anwendung in der Mundhöhle.

Sialin-Sigma Lösung wird zur anhaltenden Befeuchtung der Mund- und Rachenschleimhäute in Fällen von Mundtrockenheit (verursacht beispielsweise durch eine Strahlentherapie im Kopf-Hals- Bereich) angewendet.

Sialin-Sigma Lösung darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Sialin-Sigma Lösung sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sialin-Sigma Lösung ist erforderlich,

Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung einer Übertragung von Krankheitserregern sollte eine Sprayflasche jeweils nur von ein und derselben Person benützt werden.

Bei Anwendung von Sialin-Sigma Lösung mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bei Anwendung von Sialin-Sigma Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken kann die Wirkung von Sialin-Sigma Lösung vermindern. Die Anwendung sollte daher zeitlich getrennt von der Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken erfolgen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Untersuchungen über die Anwendung von Sialin-Sigma Lösung in der

Schwangerschaft und Stillzeit vor. Aufgrund der enthaltenen Wirkstoffe ist die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit jedoch unbedenklich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sialin-Sigma Lösung

Sialin-Sigma Lösung enthält Sorbit. Bitte wenden Sie Sialin-Sigma Lösung erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Sialin-Sigma Lösung enthält Methyl-4-Hydroxybenzoat (E218). Dieses kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Je nach Bedarf mehrmals täglich mit mehreren Sprühstößen die Mund- und Rachenschleimhäute mit Sialin-Sigma-Lösung benetzen.

Im Allgemeinen hält die Wirkung 1 bis 3 Stunden an.

Öffnung der Sprühpumpe möglichst nicht mit der Mundschleimhaut in Kontakt bringen. Der Sprühansatz kann mit heißem Wasser gereinigt werden.

Die Anwendung sollte zeitlich getrennt von einer Nahrungs- bzw. Getränkeaufnahme erfolgen.

Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt, wenn sich jedoch ihre Beschwerden verschlechtern, oder keine Besserung eintritt, sollten Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Sialin-Sigma Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Anzeichen einer Überdosierung sind nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Sialin-Sigma Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen des Immunsystems

Allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach dem ersten Anbrechen der Flasche ist Sialin-Sigma Lösung nicht länger als 2 Monate verwendbar.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbit (E 420), Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218), gereinigtes Wasser.

1 Sprühstoß entspricht 0,12 ml Lösung

Wie Sialin-Sigma Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Klare, opaleszierende, farblose Lösung.

1 Packung enthält 1 Sprühflasche zu 15 ml und 1 Vorratsflasche zu 100 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH

Leystraße 129

1200 Wien

Hersteller

MoNo chem-pharm Produkte GmbH 1200 Wien

Zulassungsnummer

16.011

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2010