Silymarin dura

Abbildung Silymarin dura
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan dura GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A05BA03
Pharmakologische Gruppe Lebertherapie, lipotrope Substanzen

Zulassungsinhaber

Mylan dura GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Silymarin dura ist ein pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Silymarin dura darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Silymarin dura sind.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- von Kindern unter 12 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Silymarin dura ist erforderlich
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol).
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbungen, Gelbfärbung des Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht werden.
Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen.
Kinder:
Zur Anwendung von Silymarin dura bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen Silymarin dura in der Schwangerschaft nicht einnehmen.
Silymarin dura soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Silymarin dura:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Silymarin dura erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Silymarin dura einzunehmen?
Nehmen Sie Silymarin dura immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2-3-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 210 – 315 mg Silymarin) ein.
Art und Dauer der Anwendung
Silymarin dura ist zur oralen Einnahme bestimmt. Schlucken Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) nach den Mahlzeiten.
Silymarin dura sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von Silymarin dura die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Silymarin dura zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Silymarin dura eingenommen haben als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden. Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Silymarin dura verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Silymarin dura mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Silymarin dura zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie sollten Alkohol meiden, da dadurch die Leber geschädigt werden kann.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Silymarin dura Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sollten Sie eine der genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist Silymarin dura abzusetzen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Selten: Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. eine leicht abführende Wirkung.
Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Hautausschlag oder Atemnot.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern!
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Silymarin dura enthält
Der Wirkstoff ist: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt.
1 Filmtablette enthält 176 – 200 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (35 – 45: 1) entsprechend 105 mg Silymarin (ber. als Silibinin, HPLC);, Auszugsmittel: Aceton.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose; Lactose-Monohydrat; Copovidon; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Crospovidon; Povidon K 25; Macrogol 35000; Hypromellose; Talkum; Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat) (2:1); Titandioxid (E 171); Eisenoxide und –hydroxide (E 172) und Eisen(III)-oxid (E 172)
Wie Silymarin dura aussieht und Inhalt der Packung:
Schokoladenbraune, runde, schwach glänzende, bikonvexe Filmtabletten.
Silymarin dura ist in Originalpackungen mit 30 (N1) und 100 Filmtabletten (N3) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
September 2009

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Zulassungsland Deutschland
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Betäubungsmittel Nein
ATC Code A05BA03
Pharmakologische Gruppe Lebertherapie, lipotrope Substanzen

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