Spirovac

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Spirovac

Injektionssuspension

Leicht gefärbte, trübe Flüssigkeit, die ein lockeres Sediment enthalten kann.

3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Leptospira borgpetersenii Serovar Hardjo Typ hardjobovis (inaktiviert) ≥2RP*

* RP = ELISA Relative Wirksamkeit

Keine

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosis: 2 ml

Anwendung:

Subkutane Injektion, vorzugsweise in den Nacken

Das Behältnis vor dem Aufziehen der Dosis gut schütteln.

Impfschema bei Erstimpfung:

Zwei Dosen des Impfstoffs im Abstand von vier bis sechs Wochen

Impfschema bei Wiederholungsimpfungen: Eine Dosis (2 ml) einmal pro Jahr

Das Behältnis vor dem Aufziehen des Impfstoffes gut schütteln.

Bei bis zu 40 % der Tiere kann es zu einer diffusen und ödematösen, gelegentlich druckempfindlichen Schwellung von bis zu 10 cm Durchmesser kommen, die bis zu 66 Tage nach Abschluss der Impfung anhalten kann. Die Reaktion auf Folgeimpfungen und die Reaktionen bei tragenden Tieren sind ausgeprägter. Die Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle kann bis zu einer Woche nach der Impfung auftreten und mehrere Wochen als harter Knoten persistieren.

Wenn Sie irgendwelche schwere Nebenwirkungen oder andere, in dieser Packungsbeilage nicht genannten Nebenwirkungen beobachten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Tierarzt.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Für Tiere

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Bei Studien mit wiederholter Anwendung, bei denen kurz nach dem empfohlenen Impfschema eine zusätzliche vierte Injektion verabreicht wurde, wiesen alle Tiere Druckempfindlichkeit und eine mehrere Tage anhaltende Schwellung an der Injektionsstelle auf. In allen Fällen verbleibt an der Injektionsstelle ein harter Knoten, der mehrere Monate lang feststellbar sein kann.

Im Rahmen der natürlichen Antwort auf die Impfung und nach einer Überdosierung mit dem Präparat kann es zu einer reaktiven Lymphadenopathie im lokalen Lymphknoten sowie zur Bildung einer subkutanen, granulomatösen Entzündungsreaktion kommen, die zwei Monate oder länger unter der Haut sichtbar sein kann. Die Gesamtdauer dieser Reaktion in den darunter liegenden Geweben ist unbekannt.

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden. Bei tragenden Tieren ist die Schwellung ausgeprägter. Nach der zweiten Injektion kann es zu einer diffusen Schwellung von bis zu 22 cm Durchmesser kommen. Dieser Effekt ist stärker bei tragenden Tieren im dritten Trächtigkeitstrimester.

Diagnostische Tests auf Leptospirose können bei geimpften Rindern positiv ausfallen, sodass die Tiere für den Export in einige Länder möglicherweise nicht zugelassen werden.

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Selbst bei geimpften Tieren bleibt ein, wenn auch stark reduziertes, Restrisiko der Übertragung von Leptospirose vom Rind auf den Anwender bestehen. Angemessene Vorsichtsmaßnahmen sollten deshalb immer gewährleistet werden. Wenn Anzeichen einer möglichen Infektion auftreten, sollte umgehend der Arzt aufgesucht werden.