Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA

Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA
Wirkstoff(e)Extrakt aus Spitzwegerichkraut
ZulassungslandDE
ZulassungsinhaberPharma Aldenhoven GmbH & Co.KG
Zulassungsdatum02.05.2005
Pharmakologische GruppeExpektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Spitzwegerichkraut-Hustensirup F ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungs- krankheiten der Atemwege und wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Spitzwegerichkraut-Hustensirup F darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Spitzwegerichkraut-Hustensirup F sind

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup F ist erforderlich:

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Saccharose/Zucker).

Der häufige und dauernde Gebrauch von Spitzwegerichkraut-Hustensirup F kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Bitte nehmen Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup F erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 10 ml enthalten ca. 6,99 g Sucrose (Saccharose/Zucker) entsprechend 0,58 Broteinhei- ten (BE), 5 ml enthalten ca. 3,5 g Sucrose (Saccharose/Zucker) entsprechend ca. 0,3 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder bluti- gem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:

Zur Anwendung bei Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Spitzwegerichkraut-Hustensirup F soll deshalb bei Kleinkindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup F mit anderen Arzneimit- teln:

Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwen- den bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs- pflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Spitzwegerichkraut-Hustensirup F soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup F immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, nehmen

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3- bis 4-mal täglich 10 ml (entspre- chend 3,75 - 5 g Spitzwegerichkraut) ein,

Kinder von 1-4 Jahren 2- bis 3-mal täglich 5 ml ein (entsprechend 1,25 – 1,875 g Spitz- wegerichkraut),

Kinder von 5-11 Jahren 2- bis 3-mal täglich 10 ml (entsprechend 3,75 - 5 g Spitzwege- richkraut).

Eine einfache Dosierung wird mit dem beigefügten, praktischen Messbecher ermög- licht.

Spitzwegerichkraut-Hustensirup F kann bis zum Abklingen der Beschwerden ange- wendet werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter “Besondere Vorsicht bei

der Anwendung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup F ist erforderlich”.

Wenn Sie eine größere Menge Spitzwegerichkraut-Hustensirup F eingenommen haben, als Sie sollten

benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkun- gen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Spitzwegerichkraut-Hustensirup F vergessen ha- ben

Wenn Sie zu wenig von Spitzwegerichkraut-Hustensirup F eingenommen haben oder die Einnahme von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Ein- nahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Spitzwegerichkraut-Hustensirup F abbrechen und die Behandlung vorzeitig beenden

Das Absetzen von Spitzwegerichkraut-Hustensirup F ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Spitzwegerichkraut-Hustensirup F Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Es kann Durchfall auftreten.

Es kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen.

Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufge- sucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Spitzwegerichkraut- Hustensirup F nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informatio- nen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett nach Verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalls- datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis für die Haltbarkeit nach Anbruch:

Spitzwegerichkraut-Hustensirup F ist nach Anbruch der Flasche noch 4 Monate halt- bar.

Weitere Informationen

Weitere Informationen

Zusammensetzung

10 ml Spitzwegerichkraut-Hustensirup F enthalten: Wirkstoff:

1,25 g Fluidextrakt aus Spitzwegerichkraut (1:1) Auszugsmittel Ethanol 20 % (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Zuckersirup 70 %, Propylenglycol, Sorbinsäure

Hinweis

Enthält 2,9 Vol. % Alkohol.

Diabetiker müssen den Zuckergehalt von 0,58 BE (Broteinheiten) je 10 ml (12,5 g) und ca. 0,3 BE je 5 ml (6,25 g) beachten.

Wie Spitzwegerichkraut-Hustensirup F aussieht und Inhalt der Packung:

Spitzwegerichkraut-Hustensirup F ist eine braune Flüssigkeit, die in Originalpa- ckungen mit 250 ml Sirup zum Einnehmen erhältlich ist.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG, Industriestr. 6, 52457 Aldenhoven

[bei Mitvertrieb]

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Name und Anschrift des/der gemeldeten Mitvertreibers/Herstellers.

[oder Alternativ]

Pharmazeutischer Unternehmer

Name und Anschrift des/der gemeldeten Mitvertreibers.

Name und Anschrift des gemeldeten Herstellers.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2023

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Zulassungsinhaber
Diapharm Regulatory Services GmbH Oldenburg
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