Spregal

Zur Behandlung von Krätzemilbenbefall auf geringgradig gereizter Haut.

Wann dürfen Sie Spregal nicht anwenden?
Spregal darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spregal sollte nicht angewendet werden:
bei Schwangeren (im 1. Drittel der Schwangerschaft) und Stillenden,
bei Säuglingen und bei Patienten mit großflächig stark gereizter Haut,
am Kopf, insbesondere an den Augen, auf die Schleimhäute von Mund oder Nase und im Bereich des Afters,
bei Patienten mit Asthma bzw. bronchopulmonalen Erkrankungen,
in schlecht durchlüfteten Räumen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Weil aus Tierversuchen Hinweise auf ein Mißbildungs-Risiko im frühen Entwicklungsstadium vorliegen und zudem Erfahrungen beim Menschen nicht vorhanden sind, sollte Spregal im 1. Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Ebenfalls ist nicht bekannt, in welchem Umfang die Wirkstoffe von Spregal in die Muttermilch übergehen, so dass auch eine Anwendung während der Stillzeit unterbleiben sollte.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Spregal darf nicht in die Augen oder auf die Schleimhäute von Mund oder Nase gebracht werden. Sollte Spregal trotzdem in die Augen oder auf diese Schleimhäute gelangen, ist sofort mit reichlich Wasser zu spülen.
Die Behandlung mit Spregal muß in gut durchlüfteten Räumen erfolgen. Wie bei Anwendung anderer Sprays, so ist auch bei Spregal ein Einatmen des Sprühnebels durch geeignete Schutzmaßnahmen zu vermeiden (z. B. durch Abdecken von Mund und Nase mit einem Taschen- oder Handtuch).
Spregal darf nicht unmittelbar ins Gesicht und auf den Kopf gesprüht werden. Wenn in seltenen ällen das Gesicht mit Krätze befallen ist, sollte Spregal auf ein Tuch gesprüht und mit diesem anschließend die befallenen Stellen betupft werden.
Da Spregal brennbare Treibmittel enthält, sollte keine Anwendung in der Nähe von Zündquellen (z. B. offenes Feuer, brennende Zigarette oder angeschaltete Gastherme) erfolgen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Spregal nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Spregal sonst nicht richtig wirken kann.
Wie oft sollten Sie Spregal pro Tag anwenden?
In den meisten ällen ist eine einmalige Anwendung ausreichend.
Sollte jedoch nach 8 - 10 Tagen aufgrund des ärztlichen Befundes eine zweite Anwendung nötig sein, kann Spregal noch einmal angewendet werden - jedoch nicht vor 10 Tagen. Auch bei dieser 2. Behandlung sollte Spregal mindestens 12 Stunden auf der Haut belassen werden.
Eine Kontrolle von Seiten des behandelnden Arztes sollte 8 - 10 Tage nach der Behandlung mit Spregal auf jeden Fall stattfinden. Im Falle einer zweiten Applikation muß der Arzt den Patienten nach weiteren 20 Tagen nochmals kontrollieren. Solche Nachprüfungen sind insbesondere dann vorzunehmen, wenn die Gefahr einer Wiederansteckung besteht oder Anzeichen einer Ekzembildung durch Milbenantigene sich zeigen.
Wie und wann sollten Sie Spregal anwenden?
Spregal muss zur Abtötung der Krätzemilben mindestens 12 Stunden auf der Haut verbleiben.
Deshalb sollten Sie das Arzneimittel vorzugsweise am Abend zwischen 18.00 und 19.00 Uhr anwenden. Hierzu verfahren Sie wie folgt:
1. Reinigen Sie Ihre gesamte Körperoberfläche einschließlich des Kopfes und der Haare intensiv mit Seife oder einem anderen Körperreinigungsmittel.
Vergessen Sie dabei bitte nicht die Stellen unter den Nägeln, wo sich die Milben ebenfalls verbergen können.
2. Trocknen Sie die Haut und alle Hautfalten (z. B. am Gesäß, unter den Brüsten und Achseln, zwischen den Zehen und den Fingern) gut ab.
Sprühen Sie dann Spregal aus einem Abstand von nicht mehr als ca. 30 cm mit Ausnahme des Kopfbereichs gleichmäßig auf den ganzen Körper, so dass ein deutlich sichtbarer Flüssigkeitsfilm entsteht.
Behandeln Sie dabei nicht nur die am meisten befallenen, sondern auch die derzeit noch nicht betroffenen Hautareale einschließlich des gesamten Genitalbereiches (wobei stärkere Hautreizungen möglich sind) und der Bereiche zwischen den Fingern und Zehen, unter den Nägeln und in allen Hautfalten sorgfältig mit Spregal, da sonst einige Milben überleben können.
Sollten Sie sich nach der Anwendung von Spregal die Hände waschen, so müssen Sie Ihre Hände sowie die Stellen unter den Fingernägeln nochmals mit Spregal einsprühen.
Wenn in seltenen ällen das Gesicht mit Krätze befallen ist, darf Spregal nicht unmittelbar ins Gesicht und auf den Kopf gesprüht werden. Sprühen Sie dann Spregal zunächst auf ein Tuch und betupfen mit diesem anschließend die befallenen Stellen.
3. Belassen Sie Spregal mindestens über Nacht auf der Haut. Danach sollten Sie Ihre Haut wie üblich mit Seife oder einem anderen Körperreinigungsmittel reinigen und den Schaum mit Wasser sorgfältig abspülen.
Beachten Sie bitte, dass Sie sich nicht unmittelbar nach der Behandlung mit Spregal direkter Sonnen- oder UV-Lichtbestrahlung aussetzen, da hierdurch die Wirksamkeit vermindert werden kann.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Spregal in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Nach dem Einatmen oder der Einnahme großer Mengen an Allethrin I, dem Wirkstoff von Spregal, kann es zu Übelkeit, Erbrechen und zu Muskellähmung kommen. Nach dem Einnehmen großer Mengen an Pyrethroiden muß so schnell wie möglich eine Magenentleerung vorgenommen werden. Nach dem Einatmen sollte der Patient in gut durchlüftete bzw. quergelüftete Räume oder am besten ins Freie gebracht werden.

Da das Produkt ca. 6 % Alkohol enthält, kann es in seltenen ällen auf der geschädigten Haut Brennen verursachen. Gelegentlich treten Juckreiz oder Hautreizungen auf. Über örtliche Sensibilisierungsstörungen (Empfindungsstörungen der Haut) wurde gelegentlich nach Anwendung von Präparaten dieser Wirkstoffgruppe (Pyrethroide) berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Spregal aufzubewahren?
Da das Behältnis von Spregal unter Druck steht, ist es vor Erwärmung über 50 °C (z. B. durch Sonnenbestrahlung) zu schützen. Nach Gebrauch darf Spregal nicht gewaltsam geöffnet werden. Spregal ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Stand der Information
Dezember 2004
(Logo) Dr. Wolff

Zusammensetzung
1 Dose mit 80 g Lösung enthält als arzneilich wirksame Bestandteile: Bioallethrin, 5-[2-(2-Butoxyethoxy)ethoxymethyl]-6-propyl-1,3-benzodioxol.
Sonstige Bestandteile: Ethanol 96%, Diethylenglycolmonoethylether (Ph.Eur.), Poly(oxyethylen)-6-glyceroltris[oleat/(Z,Z)-octadeca-9,12-dienoat], Treibmittelgemisch (Aerogas aus Propan, 2-Methylpropan, Butan).
Darreichungsform und Inhalt
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung 80 g
Antiparasitäres Mittel zur Anwendung auf der Haut
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld
Telefon: ; Telefax:
Worauf müssen Sie noch achten?
ür den Erfolg der Behandlung ist es unbedingt notwendig, dass nach der Anwendung von Spregal die Bett- und Körperwäsche sowie die Nachtdecken über eine Zeit von mindestens 2 Tagen in Abständen von 12 - 24 Stunden gewechselt werden. Auch Handtücher sind zweimal täglich zu wechseln.
Zur Entwesung (Abtötung von Krätzemilben) dieser Gegenstände sowie anderer Kleidungsstücke und textilen Sitzmöbelflächen reicht ein 36stündiges Aufbewahren in Plastiksäcken, bzw. Nichtbenutzen oder das Waschen der Handtücher, Körperwäsche, Kleidungsstücke und Decken bei einer Kerntemperatur von mindestens 60 °C über mindestens 10 Minuten.
Da bestimmte Lacke durch Spregal verändert werden können, ist darauf zu achten, dass Spregal nicht unbeabsichtigt auf lackierte Gegenstände gesprüht wird. Verwenden Sie deshalb Spregal möglichst im Badezimmer.