Systral Creme

Systral Creme ist ein Antiallergikum und Antihistaminikum zur Anwendung auf der Haut.

Systral Creme wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von allergischen und juckenden Hauterkrankungen wie Insektenstichen, Quallenverbrennungen, Urtikaria und Ekzemen sowie Sonnenbrand, leichten Verbrennungen und Frostbeulen.

Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder gar verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Systral Creme darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Chlorphenoxaminhydrochlorid, Methyl-4- hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• an Säuglingen und Kleinkindern bei großflächigen Hauterkrankungen (z.B.
  Verbrennungen und Verbrühungen). Diese Hauterkrankungen gehören umgehend in ärztliche Behandlung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Systral Creme anwenden

Anwendung von Systral Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Obwohl keine Anhaltspunkte für eine Frucht schädigende Wirkung bestehen, sollten

Sie Systral Creme nicht in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten großflächig anwenden.

Stillzeit

Während der Stillzeit sollten Sie Systral Creme nicht an den Brustwarzen auftragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Systral Creme enthält Cetylstearylalkohol und Bergamottöl

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Bergamottöl kann die Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Licht steigern (natürliches oder künstliches Sonnenlicht).

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

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Die empfohlene Dosis beträgt:

Systral Creme wird mehrmals täglich auf die erkrankten und juckenden Hautpartien aufgetragen. Beim Verwenden eines Verbands muss darauf geachtet werden, dass er luftdurchlässig ist.

Die Dauer der Anwendung von Systral Creme richtet sich individuell nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Systral Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Systral Creme angewendet haben, als Sie sollten

Bisher sind keine Vergiftungserscheinungen von Systral Creme bekannt. Bei einer

Überdosierung können u. U. Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Sollten Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die Sie erheblich beeinträchtigen oder die nicht in dieser Gebrauchsinformation enthalten sind, dann wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, damit er unverzüglich die erforderlichen Maßnahmen ergreifen kann.

Wenn Sie die Anwendung von Systral Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Sie sollten beim nächsten Mal die Behandlung wie gewohnt fortführen und die Creme nicht häufiger oder dicker auftragen.

Wenn Sie die Anwendung von Systral Creme abbrechen

Um eine erfolgreiche Behandlung mit Systral Creme zu erzielen, sollten Sie die Anwendung ausreichend lange durchführen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, falls Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Systral Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten kann es besonders bei großflächiger Anwendung zu Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautreaktionen, Brennen) und Müdigkeit kommen.

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Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Systral Creme nicht nochmals angewendet werden.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C aufbewahren

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Systral Creme enthält

Der Wirkstoff ist: Chlorphenoxaminhydrochlorid in einer Öl in Wasser-Emulsion. 1 g Creme enthält 15 mg Chlorphenoxaminhydrochlorid in einer Öl in Wasser-Emulsion.

Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) E218, Propyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.) E216, und Benzylalkohol als Konservierungsmittel; Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Stearinsäure, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), weißes

Vaselin, Kaliumhydroxid, Sorbitollösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.),

Parfumöl (enthält Bergamottöl), gereinigtes Wasser.

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Wie Systral Creme aussieht und Inhalt der Packung

Systral Creme ist eine weiße Creme in Packungen mit 20 g und 50 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1

61352 Bad Homburg Telefon (06172) 888-01

Telefax (06172) 888-2740

E-Mail: medinfo@medapharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015.

Liebe Patientin, lieber Patient,

Sie haben sich aus der Apotheke zur Behandlung von allergischen und juckenden Hauterkrankungen wie Insektenstichen sowie Sonnenbrand und leichten Verbrennungen Systral Creme besorgt.

Sicherlich haben Sie zu Systral Creme und Ihrer Erkrankung noch Fragen, auf die wir an dieser Stelle eingehen möchten.

Was ist ein Sonnenbrand?

Bei intensiver Sonneneinwirkung beobachten Sie auf Ihrer Haut eine Rötung, die sich nach

4 - 6 Stunden nochmals vertieft und bis zu 24 Stunden anhalten kann. Diese entzündliche Hautrötung ist verbunden mit Schwellung, quälenden Schmerzen und Juckreiz. Gelegentlich entwickeln sich Bläschen und ein starkes Hitzegefühl.

Die Stärke des Sonnenbrandes ist dabei abhängig von der Intensität und Dauer der

Sonnenbestrahlung sowie vom Hauttyp. Blasse, hellhäutige Menschen mit blonden oder rötlichen Haaren und blauen Augen sind meist sehr empfindlich - dunkelhäutige

Menschen mit dunklen Augen und Haaren dagegen weniger. Dabei spielt auch die Dicke der Haut und die Ausbildung der Pigmentierung eine Rolle.

Was passiert bei einem Insektenstich?

Durch Insekten, wie z.B. Stechmücken und Bremsen, verursachte Stiche führen zu einem Anschwellen der Haut. Das gleiche passiert bei einem Kontakt mit Quallen beim Schwimmen im Meer.

Was passiert bei einer Verbrennung?

Sofort nach der Verbrennung mit z.B. kochendem Wasser entsteht eine mit starker

Rötung und Blasenbildung einhergehende Entzündung.

Wieso nur ein Präparat?

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Egal ob Sonnenbrand, Insektenstich oder Verbrennung; bei allen Vorgängen entsteht die entzündliche Hautveränderung durch die Freisetzung eines bestimmten Reizstoffes, des Histamins.

Wie wirkt Systral Creme?

Systral Creme wirkt als Antihistaminikum und Antiallergikum zweifach. Durch sofortiges Auftragen auf die betroffenen Hautstellen wird die Freisetzung und Wirkung von Histamin gehemmt. Die Ausbreitung der Entzündung und die allergische Reaktion wird gedämpft.

Systral Creme lindert den Schmerz durch seine lokalanästhetische Wirkung, wodurch auch der lästige Juckreiz genommen wird.

Diese Wirkung tritt kurz nach dem Auftragen ein und hält bis zu 24 Stunden an. Sollte Systral Creme mit der Kleidung in Berührung kommen, lässt sich Systral

Creme leicht mit Wasser entfernen. Systral Creme verfärbt die Wäsche nicht.

Wir wünschen gute Besserung!

Ihre MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg

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