Technescan HSA

Technescan HSA
Zulassungslandde
ZulassungsinhaberMallinckrodt Medical B.V. / Covidien
ATC CodeV07AB
Pharmakologische GruppeAlle übrigen nichttherapeutischen Mittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Nach Markierung mit Technetium-99m zu Kreislauf- und Durchblutungsuntersuchungen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

TechneScan® HSA soll bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen menschliches Serumalbumin nicht angewandt werden.
Die Anwendung von Radiopharmaka an Patienten unter 18 Jahren, sowie an Schwangeren oder an stillende Patientinnen, sollte immer unter dem Gesichtspunkt stehen, dass die zu erwartende Information das potentielle Bestrahlungsrisiko überwiegen muss. Untersuchungen mit Radiopharmaka an Frauen im gebärfähigen Alter sind möglichst während der ersten 10 Tagen nach Beginn der Menses durchzuführen.

Wie wird es angewendet?

Zur einmaligen Anwendung durch intravenöse Injektion. Mit Kreislauf- und Durchblutungsuntersuchungen wird sofort nach der Injektion begonnen.
Hinweise
TechneScan® HSA soll nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr angewandt werden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Weitere Angaben
Strahlungsdosimetrie
Geschätzte absorbierte Dosis (MIRD-methode):
mGy/MBq rad/mCi
Ganzkörper 0,004 0,015
Knochenmark 0,004 0,015
Nieren 0,003 0,013
Blase 0,009 0,033
Ovarien 0,004 0,016
Testes 0,004 0,016
Zulassungsnummer
4686.00.00
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmens
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
NL - 1755 LE Petten
Niederlande
Tel: +31 224 567890
Apothekenpflichtig

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei TechneScan® HSA sind wegen des Proteingehalt Überempfindlichkeits-reaktionen möglich, so dass entsprechende Therapeutika wie Kreislaufmittel, Antihistaminika und Corticosteroide bereitgehalten werden sollten.
Dosierungsanleitung
Radiopharmaka dürfen nur von dazu befugten Personen angewandt werden. Jede unnötige Bestrahlung von Personal und Patienten ist zu vermeiden.
- Markierungsvorschrift
Unter aseptischen Bedingungen die benötigte Menge 99mTc, die für die vorgesehene Anzahl Untersuchungen benötigt wird (maximum 7,4 Gbq, 200 mCi) in einem Volumen von 2 - 10 ml zur Trockensubstanz zugeben und durch leichtes Schwenken des Fläschchen lösen. Nach 15 Minuten ist das Präparat für die Injektion fertig und ist 8 Stunde haltbar.
- Dosierung
Soweit nichts anders verordnet, Erwachsene: für Kreislauf- und Durchblutungsuntersuchungen 18,5 - 185 MBq (0,5 - 5 mCi), für Herzbinnenraumszintigraphie 185 - 925 MBq (5 - 25 mCi) durch intravenöse Injektion.

Weitere Informationen

1 Injektionsflasche mit Trockensubstanz enthält:
- Humanalbumin 50 mg
- Zinn(II)-chlorid, wasserfrei 0,17 mg
- Kaliumhydrogenphthalat 2,0 mg
Das Material stammt von Spendern, die auf das Nichvorhandensein von Hepatitis-C, HIV-1 und HIV-2 getestet wurden.

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2022

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