Was Temopen enthält
-
Der Wirkstoff ist Temocillin.
-
Es gibt keine sonstigen Bestandteile.
Wie Temopen aussieht und Inhalt der Packung
Jede Durchstechflasche Temopen 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält 1 g des Wirkstoffs Temocillin.
Jede Durchstechflasche enthält 1,11 g Dinatrium-Temocillin, das entspricht 1 g Temocillin. Siehe Abschnitt 2 bezüglich Natrium.
Temopen 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung wird in Packungen geliefert, die jeweils eine Durchstechflasche enthalten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH Basler Straße 126
DE-79540 Lörrach Deutschland
Tel. +49 (0) 7621 424 7562 info@eumedicapharmaceuticals.de
Hersteller
LABORATORIO REIG JOFRE S.A.
C/ Jarama, S/N
45007 Toledo
Spanien
EUMEDICA S.A.
Chemin de Nauwelette 1
BE-7170 Manage
Belgien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien, Frankreich:
|
Negaban
|
Deutschland:
|
Temopen
|
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 08.2019.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Unverträglichkeiten
Temopen darf nicht in Natriumbicarbonat-Lösungen, Proteinen oder Proteinhydrolysaten und Lipiden oder in Blut bzw. Plasma aufgelöst werden.
Soll Temopen gleichzeitig mit einem Aminoglykosid verabreicht werden, dürfen die beiden Antibiotika nicht in der Spritze oder im Behältnis mit der Infusionslösung gemischt werden, denn es besteht die Gefahr, dass die Aktivität verloren geht.
Dieses Arzneimittel darf nur mit den im nächsten Abschnitt genannten Lösungsmitteln gemischt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde nur für die Lösungen zur Dauerinfusion für 24 Stunden bei 25°C nachgewiesen.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nicht verwendete Lösung entsorgen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Verabreichung von Temopen 1 g
Das Produkt sollte immer sofort nach Rekonstitution und Verdünnung verwendet werden.
Dosis | Geeignete Lösungsmittel | Menge des Lösungsmittels | Verabreichung |
Intramuskuläre | Injektion | | |
1 g | Wasser für Injektionszwecke Physiologische Kochsalzlösung 0,5%ige oder 1%ige Lidocainlösung. Lidocainlösung sollte nicht intravenös verabreicht werden. | In 3 ml eines geeigneten Lösungsmittels auflösen | |
Intravenöse | Injektion | | |
1 g | Wasser für Injektionszwecke Physiologische Kochsalzlösung | In 10 ml eines geeigneten Lösungsmittels auflösen | Über 3 bis 4 Minuten verabreichen |
Intermittierende | intravenöse Infusion | | |
1 g | Wasser für Injektionszwecke Physiologische Kochsalzlösung (0,9 % Natriumchlorid) 5%ige Dextroselösung Natriumchlorid-Mischung (Ringerlösung) Hartmann-Lösung (Natriumlactat- Mischung - Ringer-Lactat- Lösung) 10%ige Dextroselösung Natriumlactatlösung M/6 Sorbitollösung Dextranlösung | In 10 ml eines der genannten Lösungsmittel auflösen und gut schütteln, bis sich der Inhalt der Durchstechflasche vollständig aufgelöst hat. Die Lösung muss vor der Anwendung optisch überprüft werden. Nur klare, praktisch partikelfreie Lösungen dürfen verwendet werden. Anschließend zu einer Infusionslösung mit 50, 100 oder 150 ml verdünnen. | Über 30 bis 40 Minuten verabreichen |
Kontinuierliche | Infusion | | |
6 g | Wasser für Injektionszwecke Physiologische Kochsalzlösung (0,9 % Natriumchlorid) 5%ige Dextroselösung Natriumchlorid-Mischung (Ringerlösung) Hartmann-Lösung (Natriumlactat- Mischung - Ringer-Lactat- Lösung) | Den Inhalt von 6 Durchstechflascher Temopen 1 g in 48 ml eines der genannten Lösungsmittel auflösen und gut schütteln, bis sich der Inhalt der Durchstechflasche vollständig aufgelöst hat. Die Lösung muss vor der Anwendung optisch überprüft werden. Nur klare, praktisch partikelfreie Lösungen dürfen verwendet werden. | Die Lösung für die kontinuierliche Infusion mit einer Geschwindigkeit von 2 ml/Stunde über 24 Stunden verabreichen. Vor dem Beginn der kontinuierlichen Infusion eine Aufsättigungsdosis von 2 g Temocillin verabreichen. |
RATSCHLÄGE/MEDIZINISCHE INFORMATIONEN
Antibiotika werden zur Heilung bakterieller Infektionen eingesetzt. Sie sind wirkungslos gegen Virusinfektionen.
Wenn Ihnen Ihr Arzt ein Antibiotikum verschrieben hat, benötigen Sie dieses speziell für Ihre aktuelle Erkrankung.
Trotz der Verabreichung von Antibiotika können manche Bakterien überleben oder sich vermehren. Dieses Phänomen wird als Resistenz bezeichnet: einige Antibiotikabehandlungen werden wirkungslos.
Der Missbrauch von Antibiotika führt zur Zunahme von Resistenzen. Sie können die Resistenz von Bakterien sogar fördern und dadurch Ihre Heilung verzögern oder die Wirksamkeit der Antibiotika senken, wenn Sie folgende Anweisungen nicht entsprechend einhalten:
-
Dosierung;
-
Verabreichungsschema;
-
Behandlungsdauer.
Um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu erhalten, sollten sie deshalb:
-
Antibiotika nur anwenden, wenn Sie Ihnen verschrieben wurden;
-
die Verschreibung genau befolgen;
-
Antibiotika ohne ärztliche Verschreibung nicht erneut anwenden, selbst wenn Sie damit eine ähnliche Erkrankung behandeln möchten;
-
Ihr Antibiotikum niemals an eine andere Person weitergeben, da es möglicherweise für deren Erkrankung nicht geeignet ist;
-
nach dem Abschluss der Behandlung alle ungebrauchten Arzneimittel in Ihre Apotheke bringen, um deren ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.