tetesept Magen-Darm Tropfen

tetesept Magen-Darm Tropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel ange- wendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion bei Erwachsenen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund lang- jähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

tetesept Magen-Darm Tropfen dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe von tetesept Magen-Darm Tropfen (Wermutkraut, Dillfrüchte, Benediktenkraut, Kümmel, Pfefferminzblätter), gegen Korbblütler oder Menthol sind.
• wenn bei Ihnen ein Verschluss oder eine Entzündung der Gallengänge oder Lebererkrankungen festgestellt wurden;
• wenn Sie unter Alkoholproblemen leiden;

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Sie an einem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (Reflux) leiden, sollten Sie Arzneimittel mit Pfefferminzblättern nicht anwenden, da diese Sodbrennen verstärken können.

Nehmen Sie die tetesept Magen-Darm Tropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein:

• bei Gallensteinleiden

Wegen des Alkoholgehaltes ebenso, wenn Sie:

• an einer Lebererkrankung leiden
• an einer Gehirnerkrankung oder -schädigung leiden
• Epileptiker sind.

Einnahme von tetesept Magen-Darm Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Untersuchungen mit tetesept Magen-Darm Tropfen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Inhaltsstoffe mit Wermutkraut können die Wirkung von Antiepileptika, Sucralfat, und Mitteln, die die Magensäuresekretion hemmen, beeinflussen.

Inhaltsstoffe von Pfefferminzblättern können die Wirkung von Amitryptilin, Cyclosporinen und Haloperidol verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

tetesept Magen-Darm Tropfen dürfen wegen nicht ausreichenden Untersuchungen und wegen des Alkoholgehaltes in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

tetesept Magen-Darm Tropfen enthalten

50 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Ein- nahme (2,0 ml) bis zu 1 g Alkohol zugeführt.

Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epilepti- kern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern.

Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt soweit nicht anders verordnet 3 x täglich 2 ml vor dem Essen in etwas Wasser. Beachten Sie hierzu die Markierung (2 ml) am Messbecher.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

tetesept Magen-Darm Tropfen sollen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wegen nicht ausreichender Daten und des Alkoholgehaltes nicht angewendet werden.

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder dem Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte Person konsultieren.

Wenn Sie eine größere Menge von tetesept Magen-Darm Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann vor allem bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr. Kontaktieren Sie in diesem Fall sofort einen Arzt. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml werden etwa 24 g Alkohol aufgenommen.

Wenn Sie die Einnahme von tetesept Magen-Darm Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) sind möglich. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http:/www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Die Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr.

Was tetesept Magen-Darm Tropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

10 ml Flüssigkeit enthalten:

Auszug aus Pfefferminzblättern (1:5,8-6,2)Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)2,9 ml

Die sonstigen Bestandteile sind: keine

Wie tetesept Magen-Darm Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

tetesept Magen-Darm Tropfen sind eine braune, leicht trübe Flüssigkeit.

Originalpackungen mit 50 ml.

Alternativ:

Originalpackungen mit 100 ml

Originalpackungen mit 200 ml

Originalpackungen mit 250 ml

Pharmazeutischer Unternehmer

tetesept Pharma GmbH Marschnerstraße 10 60318 Frankfurt Telefon: 069/1503-1 Telefax: 069/1503-200

Hersteller

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2019.