Wirkstoff(e) Carbomer
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Alcon Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.05.1991
ATC Code S01XA20
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Ophthalmika

Zulassungsinhaber

Alcon Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
LIQUIGEL UD 2,5 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis Carbomer Laboratoires Thea S.A.S.
Liquigel Carbomer Laboratoires Thea S.A.S.
Thilo-Tears Gel Carbomer Alcon Deutschland GmbH
Vidisic Carbomer Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

THILO-TEARS SE ist ein steriles Gel, das die Tränenflüssigkeit ersetzt. Es enthält den Wirkstoff Carbomer und wird zur Behandlung des „Trockenen Auges“ und als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei mangelnder oder mangelhafter Befeuchtung der Augenoberfläche angewendet.

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von THILO-TEARS SE beachten? THILO-TEARS SE darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und VorsichtsmaĂźnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Thilo-Tears SE anwenden.

  • Verwenden Sie THILO-TEARS SE ausschlieĂźlich zum Eintropfen in Ihr(e) Auge(n).
  • Beim Auftreten von Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens, Augenreizungen, anhaltender Augenrötung oder wenn sich die Erkrankung verschlimmert oder anhält, sollten Sie mit der Anwendung aufhören und Ihren Arzt konsultieren.
  • Bei Anwendung von THILO-TEARS SE mit anderen Arzneimitteln lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Anwendung von THILO-TEARS SE zusammen mit anderen Arzneimitteln".
  • Nach der Anwendung sollte ĂĽberschĂĽssiges THILO-TEARS SE von den Augenwimpern oder Augenlidern entfernt werden (z. B. mit einem weichen Tuch), um eine mögliche Krustenbildung durch eintrocknendes Carbomer zu vermeiden.

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen:

Während der Therapie mit THILO-TEARS SE sollten Sie keine Kontaktlinsen tragen.

Kinder und Jugendliche

Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis 18 Jahre in der empfohlenen Dosierung fĂĽr Erwachsene basiert auf klinischer Erfahrung. Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor.

Anwendung von THILO-TEARS SE zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. kĂĽrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Sollten Sie gleichzeitig zur Behandlung von Augenerkrankungen andere äußerlich am Auge anzuwendende Arzneimittel verwenden, halten Sie bitte einen Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den aufeinanderfolgenden Anwendungen ein. Augensalben und –gele sollten Sie zuletzt anwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

THILO-TEARS SE kann bei sachgerechter Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Anwendung von THILO-TEARS SE kann kurzfristig ein leichtes Verschwommensehen auftreten. Sie sollten erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

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Wie wird es angewendet?

Anwendung am Auge

Wenden Sie THILO-TEARS SE immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich, oder je nach Bedarf einen Tropfen, der in den Bindehautsack eingetropft wird.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis 18 Jahre in der empfohlenen Dosierung fĂĽr Erwachsene basiert auf klinischer Erfahrung. Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor.

THILO-TEARS SE ist zur Daueranwendung geeignet.

Das Einzeldosisbehältnis muss senkrecht gehalten werden, damit sich der Tropfen der Schwerkraft folgend ablöst. Mit dieser Technik lässt sich vermeiden, dass die Tropfengröße das Fassungsvermögen des Bindehautsacks übersteigt und die Wimpern verkleben.

  1. Einzeldosisbehältnis durch leichtes Drehen und Ziehen vom Streifen abtrennen.
  2. Fassen Sie das Einzeldosisbehältnis an der Etikettenseite.
  3. Schlagen Sie das Augengel - wie bei einem Fieberthermometer - herunter, bis es vor der Ă–ffnung liegt.
  4. Drehen Sie die Verschlusskappe ab. Durch das Abdrehen (nicht ziehen!) entsteht die saubere Tropföffnung.

5. Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger der freien Hand Unterlid wegziehen. Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge.

Drücken Sie leicht mit den Fingern das Einzeldosisbehältnis bis sich ein Tropfen ablöst, ohne dass die Tropföffnung mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.

Für die Anwendung während einer Kontaktglasuntersuchung werden einige Tropfen Thilo-Tears SE in den haptischen Teil des Kontaktglases getropft und dieses nach Anästhesie der Horn- und Bindehaut aufgesetzt.

Wenn Sie eine größere Menge von THILO-TEARS SE angewendet haben, als Sie sollten, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Es sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge ein an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von THILO-TEARS SE abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Beim Gebrauch von THILO-TEARS SE sind folgende Nebenwirkungen beobachtet worden. Die Auflistung erfolgt mit abnehmender Häufigkeit.

Augenerkrankungen
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Verschwommenes Sehen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Lidrandverkrustungen, Augenbeschwerden, Augenreizung.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Schwellung des Auges, Augenschmerzen, Augenjucken, Augenrötung, verstärkte Tränenproduktion.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): HautentzĂĽndung. Erkrankungen des Immunsystems

Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Allergie (Überempfindlichkeit).

In den seltenen Fällen einer Überempfindlichkeit gegen THILO-TEARS SE ist von der weiteren Anwendung des Präparates Abstand zu nehmen.

Bis das Gel auf der Augenoberfläche gleichmäßig verteilt ist, können gelegentlich kurz anhaltende Sehstörungen auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser - Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dĂĽrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Einzeldosisbehältnisse im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Einzeldosisbehältnisse immer so lagern, dass die Tropföffnung nach unten zeigt.

Haltbarkeit nach Öffnen des Einzeldosisbehältnisses: THILO-TEARS SE ist besonders geeignet für Patienten mit

Konservierungsmittelunverträglichkeit. Da das Augengel kein Konservierungsmittel enthält, ist das Präparat nur für eine einmalige Anwendung – sofort nach Öffnen des Behältnisses – vorgesehen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Alcon Deutschland GmbH

Heinrich-von-Stephan-StraĂźe 17

79100 Freiburg

Hersteller

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgien

oder

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂĽberarbeitet im Oktober 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: Thilo-Tears SE - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Carbomer
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Hersteller Alcon Deutschland GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden