Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml Augentropfen

Abbildung Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml Augentropfen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Laboratoires Thea
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Laboratoires Thea

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel enth√§lt einen nichtsteroidalen entz√ľndungshemmenden Wirkstoff zur Anwendung am Auge.

Es wird bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen am Auge und zur Nachbehandlung eingesetzt:

  • Hemmung von Miosis (Verkleinerung des Durchmessers der Pupille) bei Kataraktoperationen (operative Entfernung der eingetr√ľbten Augenlinse),
  • Vorbeugung von Entz√ľndungen bei Kataraktoperationen und Operationen am vorderen Augenabschnitt,
  • Behandlung von Schmerzen am Auge in den ersten 24 Stunden nach photorefraktiver Keratektomie (eine Korrekturoperation bei Kurzsichtigkeit).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Voltaren Ophtha Abak darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Diclofenac-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von Voltaren Ophtha Abak sind,
    • wenn Sie in der Vorgeschichte allergische Reaktionen, Urtikaria (juckender Hautauschlag), akute Rhinitis (Schwellungen und Reizungen in der Nase) oder Asthma bekommen haben,

nachdem Sie diese Augentropfen oder ein √§hnliches Medikament, wie z.B. andere nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Wirkstoffe oder Acetylsalicyls√§ure angewendet hatten,

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Voltaren Ophtha Abak ist erforderlich
  • Sie sollten dieses Arzneimittel vorsichtig anwenden:
      • Voltaren Ophtha Abak kann, wie auch andere nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Wirkstoffe, in seltenen F√§llen eine allergische Reaktion, einschlie√ülich anaphylaktischer Reaktionen (schwerwiegende allergische Reaktion mit Atemschwierigkeiten und Schwindelgef√ľhl) hervorrufen, auch dann, wenn das Medikament zuvor noch nicht angewandt wurde.
    • Im Fall von √úberempfindlichkeitsreaktionen oder Zeichen einer Allergie gegen das Medikament, besonders bei Asthmaanf√§llen oder pl√∂tzlicher Schwellung von Gesicht und Hals, beenden Sie die Behandlung und verst√§ndigen Sie Ihren Arzt oder den Notdienst sofort.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie an Asthma in Verbindung mit chronischer Rhinitis (chronische Schwellung und Reizung in der Nase), chronischer Sinusitis (chronische Entz√ľndung der Stirnh√∂hlen) und/oder nasaler Polypose (Wucherungen der Nasenschleimhaut) leiden, ehe Sie dieses Arzneimittel anwenden.
    • Eine akute Augeninfektion kann durch die lokale Anwendung von entz√ľndungshemmenden Medikamenten verschleiert werden. Nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Wirkstoffe haben keine antimikrobiellen Wirkungen. Im Fall einer Augeninfektion muss die gleichzeitige Anwendung mit einem oder mehreren antiinfekti√∂sen Medikamenten sorgf√§ltig erfolgen.
    • Die gleichzeitige Behandlung mit lokalen nichtsteroidalen entz√ľndungshemmenden Wirkstoffen und lokalen Steroiden (wie z.B. Dexamethason) kann das Risiko von Problemen im Heilungsprozess vergr√∂ssern.
    • Nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Wirkstoffe k√∂nnen die Heilung der Augenhornhaut verz√∂gern.
    • Wenn Sie eine Neigung zu Blutungen haben oder Medikamente zur Antikoagulation (Blutverd√ľnner) einnehmen.
    • Bei hohen Dosierungen und Langzeitgebrauch kann die lokale Anwendung von nichtsteroidalen entz√ľndungshemmenden Wirkstoffen zu Keratitis (Entz√ľndung der Hornhaut des Auges) f√ľhren.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder sich nicht bessern, m√ľssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie andere Augentropfen gleichzeitig mit Voltaren Ophtha Abak verwenden,warten sie bitte 15 Minutenzwischen den Anwendungen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Obwohl nach der Anwendung der Diclofenac-Natrium Augentropfen nur eine sehr geringe Aufnahme in den K√∂rper zu erwarten ist, sollte Voltaren Ophtha Abak nur, wenn unbedingt erforderlich, w√§hrend der Schwangerschaft angewandt werden. Dabei sollte die niedrigste Dosierung und die k√ľrzest m√∂gliche Anwendungsdauer verordnet sein.

Stillzeit

Dieses Arzneimittel kann in der Stillzeit angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nachdem Sie Voltaren Ophtha Abak eingetropft haben, kann Ihr Sehvermögen kurzzeitig beeinträchtigt sein. Warten Sie mit dem Autofahren und dem Bedienen gefährlicher Maschinen, bis sich Ihr Sehvermögen normalisiert hat.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile vonVoltaren Ophtha Abak

Voltaren Ophtha Abak enthält Macrogolglycerolricinoleat (Castoröl), das Kontaktekzeme (Hautreizungen) verursachen kann.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Voltaren Ophtha Abak immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Die √ľbliche Dosis bei Erwachsenen und √§lteren Patienten ist:

Unterbindung von Miosis (Pupillenverengung) während der Kataraktoperationen:
  • Vor der Operation: Bis zu 5 mal 1 Tropfen w√§hrend der 3 Stunden vor der Operation;
Kataraktoperationen und Operationen am vorderen Augenabschnitt:
  • Vor der Operation: Bis zu 5 mal 1 Tropfen w√§hrend der 3 Stunden vor der Operation;
  • Nach der Operation: 3 mal 1 Tropfen unmittelbar nach der Operation; danach, solange erforderlich, 3 bis 5 mal t√§glich 1 Tropfen. Die Anwendung √ľber 4 Wochen hinaus wird nicht empfohlen.
Schmerzen am Auge bei photorefraktiver Keratektomie (Korrekturoperation bei Kurzsichtigkeit):
  • Vor der Operation: 2 Tropfen w√§hrend der Stunde vor der Operation;
  • Nach der Operation: 2 Tropfen w√§hrend der Stunde nach der Operation; danach 4 Tropfen w√§hrend der 24 Stunden nach der Operation.

√úberschreiten Sie die empfohlene Dosierung nicht.

Kinder:

Es wurden keine speziellen Studien durchgef√ľhrt.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung am Auge vorgesehen (okuläre Anwendung).

Nicht injizieren, nicht einnehmen!
Die Augentropfen d√ľrfen nicht peri- oder intraokul√§r injiziert werden.
  • Waschen Sie Ihre H√§nde gr√ľndlich, ehe Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Vermeiden Sie eine Ber√ľhrung des Auges oder des Augenlids mit der Spitze des Tropfers.
  • Geben Sie einen Tropfen in das betroffene Auge w√§hrend Sie nach oben schauen und das

Unterlid sanft nach unten ziehen.

  • Schlie√üen Sie die Flasche nach Gebrauch.

Wenn Sie die Anwendung vonVoltaren Ophtha Abakvergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Anwendung auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Voltaren Ophtha Abak Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 in 100 Patienten):
  • mildes Brennen nach dem Eintropfen
  • Sehst√∂rungen nach dem Eintropfen
Selten (betrifft weniger als 1 in 1000 Patienten):
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz und R√∂tung
  • Lichtempfindlichkeit (allergische Reaktion nach Sonnenexposition)
  • Punctate keratitis (Sch√§den der Hornhaut des Auges), Geschw√ľre der Hornhaut, Verd√ľnnung der Hornhaut
  • Dyspnoe (Atembeschwerden)
  • Verschlechterung eines bestehenden Asthmas

Weitere gemeldeten Nebenwirkungen(deren Häufigkeit nicht bestimmt werden konnte)

  • Rhinitis (Schwellungen und Reizungen in der Nase)
  • konjunktivale Hyper√§mie (R√∂tung des Auges), allergischer Konjunktivitis (Entz√ľndung der Augenoberfl√§che), Augenlid√∂dem (Schwellung des Augenlids)
  • Husten
  • Urticaria (Juckreiz), Hautausschlag, Kontaktekzem

Durch den Inhaltsstoff Macrogolglycerolricinoleat (Castoröl) besteht die Gefahr eines Kontaktekzems.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Voltaren Ophtha Abak nach dem auf dem Au√üenkarton und dem Fl√§schchen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Die Flasche darf nach dem ersten √Ėffnen nicht l√§nger als 8 Wochen aufbewahrt werden.

Arzneimittel d√ľrfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie nicht verwendete Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

WasVoltaren Ophtha Abakenthält

  • Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium in einer Konzentration von 1 mg/ml.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Macrogolglycerolricinoleat (Castor√∂l), Trometamol, Bors√§ure und Wasser (Qualit√§t: Wasser f√ľr Injektionszwecke).

WieVoltaren Ophtha Abakaussieht und Inhalt der Packung

Voltaren Ophtha Abak ist eine hellgelbe Fl√ľssigkeit in einem Fl√§schchen, das 10 ml Augentropfenl√∂sung enth√§lt.

Pharmazeutischer Unternehmer

LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 FRANKREICH

Hersteller

EXCELVISION

27, rue de la Lombardière ZI la Lombardière

07100 ANNONAY FRANKREICH

Z.Nr. 1-30552

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Frankreich: ................................................................................................................... VoltarenophtAbak
√Ėsterreich .............................................................................................................. Voltaren Ophtha Abak
Belgien, Bulgarien, Tschechische Republik, Dänemark, Griechenland, Italien, Luxemburg,
Niederlande, Polen, Portugal, Slowakei, Spanien, Schweden: ................................................ DicloAbak
Finnland, Norwegen: ................................................................................................................... DilAbak
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0012.

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Betäubungsmittel Nein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden