L'epatite C e il suo virus:
L'epatite C è un'infiammazione dell'orecchio causata dal virus dell'epatite C. La malattia può essere virulenta o cronica. L'epatite C cronica è una delle cause più frequenti di cirrosi (cioè di riduzione dell'attività dell'organismo) e di carcinoma epatico (cioè di cancro dell'organismo). Il virus è un virus de ARN (vale a dire, ácido ribonucleico, generalmente di una sola cadenza, a differenza dell'ADN) e appartiene alla famiglia dei flavivirus. Na zijn ontdekking in 1989 heeft het virus dat al bekend was onder de namen epatitis A en B, zijn huidige naam gekregen, namelijk epatitis C. Elke virusinfectie en elke besmetting die wordt onderzocht (sterfte per epatitis C) moet door de arts worden meegedeeld aan het medisch centrum dat overeenkomt met het land van de patiënt.
Différence dans la progression de la maladie:
L'agente causale del virus, che è presente in tutto il mondo, si trasmette principalmente attraverso il sangue umano. Vanuit geografisch oogpunt zijn de oostelijke Middellandse-Zeeregio en Europa de meest bezochte regio's. In ongeveer 75% van de gevallen veroorzaken de virusinfecties van de epatitis C geen of slechts niet-specifieke symptomen. Tra questi ci sono: Fatiga Pérdida de apetito, náuseas, dolor muscular y articular o fiebre leve. Il 25% dei restanti individui infetti può sviluppare un'infiammazione epatica aggressiva con un decorso possibilmente lungo. I sintomi risultanti sono enzimi epatici moderatamente elevati e itterizia, colorazione amarognola delle mucose della pelle e l'esclerotica bianca dell'occhio umano.
Anche se gli antiviraux ad azione diretta (cioè gli agenti antiviraux) sono sempre più utilizzati per combattere l'infezione da virus dell'epatite C, non ci sono molte informazioni sull'efficacia clinica nei pazienti. Uno studio pubblicato nel 2019, sulla rivista The Lancet, ha confrontato l'incidenza di morte, cirrosi e carcinoma epatocellulare in una coorte francese tra i pazienti trattati con virustáticos de acción directa e quelli che non hanno ricevuto tale trattamento.
Metodo di studio:
El estudio observacional se llevó a cabo en pacientes adultos con infección crónica por hepatitis C che fueron hospitalizados in 32 centri expertos en hepatología de Francia. Si sono esclusi i pazienti con epatite B crónica, antecedenti di cirrosi epatica o carcinoma epatocellulare, così come i pazienti con trasplante de hígado o i trattati con interferone-ribavirina (agente antivirale). I primi risultati dello studio sono l'incidenza della mortalità per tutte le cause, il carcinoma epatocellulare e la cirrosi epatica. L'associazione tra i fattori di azione diretta e questi risultati è stata calcolata con l'aiuto di modelli di Cox dipendenti dal tempo. Questi modelli figurano tra le tecniche di analisi statistica più popolari per lo studio dei dati di sopravvivenza.
Resultados :
Tussen agosto 2012 en dicembre 2015 hebben 10 166 patiënten deelgenomen aan de studio. 97% van hen, d.w.z. 9895 personen, heeft de informatie over de controle verstrekt, die in deze analyse is opgenomen. Il seguito si riferisce alla verifica successiva dell'efficacia e della sostenibilità della ricerca, o una ricerca di seguito. Durante il periodo di monitoraggio, il trattamento è iniziato con antiviraux ad azione diretta, ad esempio la combinazione di sofosbuvir, sofosbuvir e ledipasvir o sofosbuvir e daclatasvir, su 7344 pazienti. Ongeveer een vierde deel, namelijk 2.551 patiënten, bleef zonder behandeling tot de laatste controle. Tijdens de controle zijn 218 patiënten overleden (129 patiënten behandeld, 89 niet behandeld), 258 patiënten zijn geïnformeerd over een epatocellulair carcinoom (187 behandeld, 71 niet behandeld) en 106 patiënten hebben een cirrosi (74 behandeld, 32 niet behandeld). L'uso di farmaci antivirali ad azione diretta è stato associato a un maggior rischio di carcinoma epatocellulare e cirrosi.
Regolazione delle variabili :
Dato che i due gruppi di trattamento erano molto diversi, i risultati preliminari suggeriscono che il trattamento virostatico può essere più dannoso. Per ragioni etiche, non è stato possibile realizzare uno studio di intervento controllato che permettesse di giungere a questa conclusione. Secondo lo studio, i pazienti differiscono per aspetti significativi che possono influenzare il fattore di rischio. De deelnemers aan het onderzoek in de behandelingsgroep waren echter talrijker of hadden meer kans om een ernstige ziektegeschiedenis of een buitensporig drankverbruik te hebben.
Dopo l'aggiustamento in funzione delle variabili quali l'età, il sesso, il livello di IMC, l'origine geografica, il modo di infezione, il trattamento o il tipo di epatite C e il consumo di alcool, el uso de fármacos virales de acción directa se asoció con una diminuzione del 52% nella mortalità per tutte le cause e una riduzione del 33% nel rischio di sviluppare il carcinoma epatocellulare. Sin embargo, questo aggiustamento non può essere associato alla cirrosi epatica, poiché incluso después de esto, si è registrato un aumento di rischio non significativo del 14%.
Conclusie:
Secondo lo studio, il trattamento con antivirali di azione diretta è associato a un minor rischio di mortalità per qualsiasi causa e di carcinoma epatocellulare. De hoge kosten van een behandelingskuur van 12 semana (bijvoorbeeld met de fármaco Sovaldi ), zo'n 40.000 euro, maken het niet gemakkelijk om deze therapie ter beschikking te stellen van een grotere groep patiënten. Daarom willen NGO's zoals Médicos Sin Fronteras of Médicos del Mundo van deze rechten afzien om de productie van economisch verantwoorde geneesmiddelen mogelijk te maken.
Actieve ingrediënten :
