Een nieuw begin voor de behandeling van influenza?

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Zich ziek voelen, rillingen en hoge koorts - de griep kan bijzonder hevig zijn bij patiënten met astma, chronische long- of hartaandoeningen, of die zwanger zijn. Om mogelijke complicaties als gevolg van influenza te voorkomen, is in een nieuwe multinationale studie het effect van een geneesmiddel bij risicopatiënten onderzocht.

Un campione di sangue positivo al virus della grippa

shutterstock.com / Jarun Ontakrai

¿Qué es la gripe?

Il dolore è una malattia grave delle vie respiratorie causata da un virus. L'infezione può essere prodotta da piccole particelle nell'aria che respiriamo o dal contatto con superfici contaminate. Dato che gli agenti patologici, i virus della malattia A e B, possono cambiare rapidamente (cioè, hanno un alto tasso di mutazione), non si può sviluppare una protezione immunitaria duratura nei corpi umani, il che significa che l'infezione può prodursi più volte. Mentre il virus A (tasso di mutazione più elevato) può provocare uno stato grave, il virus B (tasso di mutazione più basso) può provocare uno stato più grave della malattia. De meest frequente symptomen zijn: vergelijking van een koorts met blauwe plekken, pijn aan de ogen, pijn aan de gola, pijn aan de gola en irritatie. Normalmente, il trattamento è mediante riposo in camera e solo sintomatico con farmaci per il dolore e la febbre come ibuprofeno, paracetamolo o Baloxavir marboxil.

Nuovo fármaco Baloxavir marboxil :

Baloxavir marboxil (en adelante, baloxavir) è un agente antivirale che è stato approvato nel 2018 negli Stati Uniti e in Giappone, e nel 2020 in Svizzera, sotto forma di comprimés recubiertos con pellicule per il trattamento della grippe non compliquée negli individui di 12 anni o più. Il fármaco è un inibitore selettivo, perché inibisce una fase precedente al ciclo di replicazione del virus. Lo studio, pubblicato nel 2020 nella rivista The Lancet Infectious Diseases, ha esaminato l'efficacia del baloxavir in pazienti ambulati con un rischio elevato di sviluppare complicazioni legate alla malattia.

Metodi di studio:

Lo studio di fase 3, aleatorio, doppio cieco e controllato con placebo, è stato condotto su pazienti con più di 12 anni di età in 551 centri di 17 paesi. I partecipanti eleggibili sono stati diagnosticati con una malattia simile alla grippa, hanno un fattore di rischio di complicazioni associate alla grippa (cioè hanno un'età superiore a 65 anni) e una durata dei sintomi inferiore a due giorni. I pazienti sono stati classificati in base ai fattori che seguono: sintomi iniziali, sintomi esistenti e migliorati all'inizio rispetto a prima della malattia, regione geografica (Asia, Europa, America del Nord o Emisfero Sud) e peso (più o meno di 80 kg).

Sono stati selezionati tre gruppi: il primo gruppo (N=730) ha ricevuto una dose unica di 40 mg di baloxavir se il peso corporeo era inferiore a 80 kg o 80 mg di fármaco se il peso corporeo era uguale o superiore a 80 kg. Un deuxième groupe (N=725) ha ricevuto 75 mg di oseltamivir (medicinale utilizzato per il trattamento della malattia aviare) due volte al giorno per 5 giorni. Il gruppo di controllo (N=729) ha ricevuto un placebo equivalente. Il criterio di valutazione principale è stato il tempo trascorso fino al miglioramento dei sintomi del dolore (cioè il tempo trascorso fino al miglioramento dei sintomi del dolore, o TTIIS).

Resultados :

De los 2184 pacientes estudiados entre enero de 2017 y marzo de 2018, 1163 participantes en el estudio entraron en el llamado análisis modificado por intención de tratar (ITT para abreviar). Si tratta di una procedura di statistica medica che richiede un'analisi retrospettiva dei dati di tutti i pazienti che si vuole trattare in precedenza. In questa analisi, il 48% dei pazienti dell'ITT aveva il virus della malattia A H3N2. 42% is besmet met malattia B en 7% met het virus van malattia A H1N1. Il resto dei virus gripales erano misti (14 pazienti) o subtipos de gripe no identificados con mayor precisión (28 pazienti). La durata del trattamento è stata significativamente più breve nel gruppo baloxavir (73,2 ore) che nel gruppo témoin con placebo (102,3 ore di trattamento). El segundo grupo (grupo de oseltamivir) mostró una media di 81,0 horas nei risultati.

Gli effetti indelebili non hanno differentito in modo significativo tra i tre gruppi dello studio e il gruppo di baloxavir ha presentato effetti indelebili al 25% dei partecipanti (28% per l'oseltamivir e 30% per il placebo). Gli effetti indelebili gravi sono stati très peu fréquents nei tre gruppi (pas plus fréquents nel gruppo del baloxavir che nei due altri gruppi).

Conclusie:

Secondo gli studi, una dose unica di baloxavir ha un'efficacia significativamente superiore a quella del placebo e un'efficacia simile a quella del farmaco alternativo oseltamivir nell'attenuazione dei sintomi della malattia nei pazienti ambulati a rischio elevato di età superiore a 12 anni. La seguridad del baloxavir también è stata paragonabile a quella del placebo nello studio. Riducendo le complicazioni del dolore nei pazienti ad alto rischio, questa terapia di trattamento può accelerare il recupero clinico e, quindi, aiutare questo stesso rischio in modo tempestivo.


Actieve ingrediënten :


Referencias :

Ison MG, Portsmouth S, Yoshida Y, Shishido T, Mitchener M, Tsuchiya K, Uehara T, Hayden FG. Tratamiento temprano con baloxavir marboxil en pacientes ambulatorios adolescentes y adultos de alto riesgo con gripe no complicada (CAPSTONE-2): un ensayo aleatorio, controlado con placebo, de fase 3. Lancet Infect Dis. 2020 Oct 20. doi : 10.1016/S1473-3099(20)30004-9. epub 2020 Jun 8.

Eri Nobusawa, Katsuhiko Sato. Vergelijking van de mutatieniveaus van de virussen van malattia umana A en B. Revista de Virologia. DOI : 10.1128/JVI.80.7.3675-3678.2006

https://www.netdoktor.de/krankheiten/grippe/

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xofluza-epar-product-information_de.pdf

https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/sw/Grippe/Influenza?s=&p=1&n=1&aid=216360

Schrijver

Danilo Glisic

Laatste update

09.02.2021

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