Geen kinderspel: een vergelijking van twee antipyretica

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Een nachtmerrie voor ouders: hun eigen kind heeft hoge koorts. Met name in deze situatie is het van belang af te wegen op welke wijze bepaalde koortsverwekkende middelen aan de jonge patiënt worden toegediend. In dit verband is in een recente studie een vergelijking gemaakt tussen de twee veel gebruikte werkzame stoffen dexibuprofen (bijvoorbeeld in Seractil forte filmomhulde tabletten) en propacetamol (bijvoorbeeld in ben-u-ron zetpillen) bij kinderen met een infectie van de bovenste luchtwegen met koorts.

Niño enfermo con termometro in camera

shutterstock.com / Rido

La fiebre como indicador :

La fièvre, uno degli indicatori più antichi di una malattia femminile, è uno dei motivi più ricorrenti di visita da parte del medico nel mondo intero. La fiebre suele notarse como reacción a la inflamación, la infección y el traumatismo. Naast all'aumento della temperatura corporea, la febbre può manifestarsi con altri sintomi della malattia. Daarom is het belangrijk te weten welk soort medicijn u gebruikt (bijvoorbeeld: intraveneus, rettaal of orale). Perché se il bambino tiene dificultad respiratoria o vómitos, per esempio, la somministrazione rettale o intravenosa sería una alternativa.

Norma etica:

Tutte le procedure del test clinico di fase 3, multicentrico, aleatorio, doppio cieco e comparativo, pubblicato recentemente sulla rivista BMC Pediatrics, sono state eseguite secondo le norme etiche istituzionali e/o del comitato nazionale di ricerca. In questo studio, i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 14 anni e con una temperatura corporea superiore a 38°C sono stati assegnati al gruppo di studio o al gruppo di controllo.

Método y procedimiento del estudio :

Al grupo dello studio se le administró primero propacetamolo intravenoso, seguido de medicación placebo orale. I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto per via intraveicolare 100 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9 % senza propacetamolo. Daarna werd dexibuprofeno orale toegediend. La temperatura corporale di tutti i pazienti è stata misurata dopo 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 e 6 ore di assunzione di placebo o dexibuprofeno per via orale. Nessun altro antipirétique o antibiotico è stato somministrato durante le 6 ore successive alla somministrazione del placebo o del dexibuprofene, a meno che il medico curante non lo ritenga necessario.

Se inscrivere un total di 263 pazienti (125 nel gruppo di studio) degli ospedali dell'Università Cattolica di Corea. La temperatura corporea dei pazienti del gruppo di studio è stata significativamente più bassa (37,73°C rispetto a 38,36°C e 37,25°C rispetto a 37,40°C a 0,5 e 2 ore, rispettivamente) fino a due ore dopo la somministrazione.

verschillen in temperatuur tijdens de waarnemingsperiode van het onderzoek, h zijn de uren

/ BMC Pediatrics (2018)

De temperaturen in de periode van 3, 4 en 6 uur na de somministrazione van de geneesmiddelen zijn niet significant verschillend. Se alcanzó una temperatura corporale inferiore a 38 °C nelle ore 0,5 siguientes a la administración de propacetamolo, mientras que se necesitó aproximadamente una hora para alcanzar la temperatura corporale mencionada tras la administración de dexibuprofeno. De twee groepen vertoonden geen significante verschillen met betrekking tot de vermindering van de lichaamstemperatuur, de verandering van de lichaamstemperatuur en de verhouding tussen de toediening van de antipiratica en de tijd, el valor máximo de disminución de la temperatura corporal durante la relazione administración-tiempo de 6 horas, el rango de cambio de la temperatura corporal para la relazione administración-tiempo de antifebriles, il valore massimo di diminuzione della temperatura corporale durante il período di prova di 6 ore, il numero di pazienti (la cui temperatura corporale è stata normalizzata), il tempo medio nella prima normalizzazione della temperatura corporale e lo sviluppo di eventi avversi, tra cui problemi gastrointestinali, elevazione degli enzimi epatici e diminuzione delle placche, emorragie nasali).per esempio, emorragie nasali).

Sono stati effettuati esami fisiologici e di laboratorio (con un esame completo delle cellule sanguigne, un'analisi della qualità del sangue e un'analisi delle urine) prima della somministrazione degli antipirici e durante la seconda visita (3 giorni dopo la somministrazione iniziale). Gli eventi avversi sono stati monitorati durante tutto il processo e sono stati registati tutti i casi.

Risultati dello studio:

Secondo i risultati dello studio, l'effetto antipirético del propacetamolo endovenoso rispetto al dexibuprofeno orale è risultato simile nei pazienti con fiebre a 6 ore. Inoltre, i valori della temperatura corporea dei primi sono stati significativamente più bassi di quelli del dexibuprofene durante le due prime ore. Mentre la concentrazione in acide folique del propacetamolo (somministrazione intraveineuse) raggiunge il livello massimo in 40 minuti, il dexibuprofene (somministrazione orale) richiede più di due ore per raggiungere la concentrazione massima.

Conclusie:

Il dexibuprofeno (contenuto, per esempio, nei comprimidos recubiertos con película Seractil forte) e il propacetamolo (contenuto, per esempio, nei supositorios ben-u-ron) sono i due antipiréticos più utilizzati in bambini e adolescenti. Nei casi in cui la via orale non è possibile, il propacetamolo può essere utilizzato anche per via rettale. Vooral in gevallen waarin het kind ademhalingsmoeilijkheden of hartritmestoornissen heeft, is deze manier van somministrazione een optie. Sin embargo, in questo caso la biodisponibilità, es decir, la parte della dose somministrata che arriva alla circolazione, si riduce considerevolmente (un 54% meno che per via orale). Proprio per questo, è di fondamentale importanza sapere se la somministrazione è intravenosa, rettale o orale.


Fuentes:

Choi SJ, Moon S, Choi UY, Chun YH, Lee JH, Rhim JW, Lee J, Kim HM, Jeong DC (2018) : La eficacia y seguridad antipirética del propacetamolo en comparación con el dexibuprofeno en niños febriles : un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparativo de fase 3, BMC Pediatr.

Dimie Ogoina (2011): Febbre, modelli di febbre e malattie chiamate 'febbre' - Una revisione, Volume 4, 3a edizione, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Science, Nigeria: Journal of Infection and Public Health.

https://www.netdoktor.de/laborwerte/thrombozyten/thrombozytopenie/

https://www.apotheken.de/krankheiten/hintergrundwissen/12537-medikamente-zur-fiebersenkung

https://www.sciencedirect.com/topics/biochemistry-genetics-and-molecular-biology/bioavailability

Bronnen:

Schrijver

Danilo Glisic

Laatste update

02.12.2020

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